[發明專利]一種利伐沙班片劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202111292051.2
• 申請日: 2021-11-02
• 公開（公告）號: CN113827575A
• 公開（公告）日: 2021-12-24
• 發明（設計）人: 楊勇;趙穎
• 申請（專利權）人: 上海普康藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K47/26;A61K31/5377;A61P7/02
• 代理公司: 北京精金石知識產權代理有限公司 11470
• 代理人: 宋秀蘭

1.一種利伐沙班組合物，包括利伐沙班、甘露醇及其他藥學上可接受的輔料；

其中，甘露醇和其他藥學上可接受的輔料通過共沉淀法、共研磨法、共滾圓法或共噴霧干燥法形成共處理物。

2.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述利伐沙班為利伐沙班微粉。

3.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述其他藥學上可接受的輔料選自微晶纖維素、膠態二氧化硅、甘露醇、果糖、交聯聚維酮中的至少一種。

4.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述甘露醇和其他藥學上可接受的輔料通過共噴霧干燥法形成共處理物。

5.根據權利要求1-4任一項所述的組合物，其特征在于，所述共處理物選自甘露醇微晶交聚果硅共處理物、甘露醇-微晶纖維素-羧甲纖維素-交聯聚維酮復合物、甘露醇交聚共聚麥山共處理物-500中的一種或多種。

6.根據權利要求1-4任一項所述的組合物，其特征在于，所述利伐沙班和所述共處理物的重量份數比為1:10-20。

7.根據權利要求1-4任一項所述的組合物，其特征在于，所述組合物中還包括潤滑劑。

8.根據權利要求7任一項所述的組合物，其特征在于，所述利伐沙班和潤滑劑的重量分數比為5-20：1。

9.一種使用權利要求1-8任一項所述組合物制備片劑的方法，包括以下步驟：

S1：將利伐沙班和所述共處理物混勻，如有潤滑劑則同時添加潤滑劑混勻，得混合物：

S2：將S1的混合物直接壓片即得利伐沙班片劑。

10.一種如權利要求1-8任一項所述組合物的制備方法，包括以下步驟：

SS1：將等量的利伐沙班和所述共處理物混勻，如有潤滑劑則同時添加潤滑劑混勻，得混合物；

SS2：在SS1得到的混合物中繼續添加所述共混物進行物理混合，混勻后直接壓片即得利伐沙班片劑；

SS1中所述共處理物和SS2中所述共處理物的重量份數比為1:9-19。