[發明專利]一種HPV取樣裝置及取樣訓練裝置

在審

• 申請號: 202111249007.3
• 申請日: 2021-10-26
• 公開（公告）號: CN114246615A
• 公開（公告）日: 2022-03-29
• 發明（設計）人: 楊惠;毛萌
• 申請（專利權）人: 楊惠;毛萌
• 主分類號: A61B10/00
• 分類號: A61B10/00
• 代理公司: 成都拓荒者知識產權代理有限公司 51254
• 代理人: 王堅敏

本發明提供一種HPV活體取樣裝置及取樣訓練裝置，包括具有柄近端和柄遠端的手柄；包括，取樣刷束，具有刷毛和刷毛座，所述刷毛固定于所述刷毛座，且呈束狀；刷束擴展構件，具有第一姿態和第二姿態，所述第一姿態下刷束呈束狀收攏態，所述第二姿態下刷束呈開花狀展開態。有益效果在于，將具備專門技術的檢驗取樣人員的技能、標準在新設計的取樣裝置中以技術限制、技術標準的形成呈現，使一般無經驗應檢者能理解并執行HPV專業取樣過程，使非專業人員HPV自取樣的一次樣本獲取成功率得到顯著提升。使HPV檢測在宏觀上實現廣覆蓋、周期性/定期且高可靠性(低漏檢)的目標可全面執行。

技術領域

本發明屬于HPV輔助診療技術領域，涉及HPV檢測樣本取樣技術，具體涉及一種HPV取樣裝置，以及與該取樣裝置相應的裝置使用技巧訓練裝置。

背景技術

HPV(人乳頭瘤病毒)是一種屬于乳多空病毒科的乳頭瘤空泡病毒A屬，是球形DNA病毒，能引起人體皮膚黏膜的鱗狀上皮增殖。目前已分離出130多種，不同的型別引起不同的臨床表現。根據侵犯的組織部位不同可分為如下多種：(1)皮膚低危型：包括HPV1、2、3、4、7、10、12、15等與尋常疣、扁平疣、跖疣等相關；(2)皮膚高危型：包括HPV5,8，14，,17,20,36,38與疣狀表皮發育不良有關，其他還與可能HPV感染有關的惡性腫瘤包括：外陰癌、陰莖癌、肛門癌、前列腺癌、膀胱癌；(3)黏膜低危型如HPV-6，11，13，32，34，40，42，43，44，54等與感染生殖器、肛門、口咽部、食道黏膜；(4)黏膜高危型HPV-16、18、30、31、33、35、53、39與宮頸癌、直腸癌、口腔癌、扁桃體癌等。

已有研究表明，女性一生中HPV感染概率高達80％。高危型HPV持續感染是宮頸癌的主要危險因素。90％以上的宮頸癌伴有高危型HPV感染。

在HPV感染導致宮頸癌的病例中，病例從感染到發病一般周期較長，長可達十年。因此，通過持續周期性的對HPV病毒感染情況進行檢測和管理，進而達到宮頸癌防治的目標，已成為宮頸癌防治的有效解決方案之一被推行。

實踐中，對于大多數不確定對象(一般受檢者)而言，宮頸癌的防治工作主要在于進行定期的HPV感染檢測。且對于每次的檢測而言，感染(結果為陽性)仍然是極小的概率事件。由于每次檢測HPV結果呈陽性的概率極小，導致大多數人難以在檢測HPV病毒方面難以做到主動、定期。通常，各種日常偶發因素如工作、出差，甚至旅游、聚會等小活動都是應檢者放棄或推遲檢查的原因。其中，醫院檢查所必須的時間、流程和隱私是應檢者拒檢的主要因素，也是全面定期受檢宏觀覆蓋率低的重要因素。

為了解決該問題，發展出了依托物流送檢、居家自采樣的自取樣物流送檢技術。應檢者自行購買/獲取檢測用取樣裝置，自行取樣后通過物流送檢，檢測機構將結果反饋給應檢者。

定期、全面檢測的核心目的是實現HPV感染的早期發現/篩查，因此取樣成功是該目的實現的前提。在傳統的醫院檢測模式中，由于檢驗取樣醫生接受過專業取樣訓練，使用一般工具的同時結合專業知識如取樣深度(位置)、不同的取樣刷形對應的取樣手法等可確保取樣的成功率。但是自取樣過程中，取樣動作由應檢者自己完成，難以實現專業化取樣教育，因取樣專業性導致的低成功率成為制約自檢測目的實現的重要因素。

發明內容

根據本發明的構思設計了一種HPV取樣裝置，以解決HPV自檢自采樣時應檢者采樣專業技術不足導致采樣失敗的問題，以及設計了一種用于快速提升應檢者取樣技能的取樣訓練裝置，具體采用的技術方案之一是：

一種HPV活體取樣裝置，包括具有柄近端和柄遠端的手柄；

其特征在于，包括，

取樣刷束，具有刷毛和刷毛座，所述刷毛固定于所述刷毛座，且呈束狀；

刷束擴展構件，具有第一姿態和第二姿態，所述第一姿態下刷束呈束狀收攏態，所述第二姿態下刷束呈開花狀展開態。

一種可選的方案：