[發(fā)明專利]一種環(huán)抱式鋅合金肋骨接骨板、加工方法及柔性成形裝置

有效

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• 申請日: 2021-10-26
• 公開（公告）號: CN113679463B
• 公開（公告）日: 2022-03-04
• 發(fā)明（設計）人: 王魯寧;曹猛;石章智;孫金嶺;姚生蓮;李禎;李長恒
• 申請（專利權）人: 北京科技大學
• 主分類號: A61B17/80
• 分類號: A61B17/80;A61L31/02;A61L31/08;A61L31/14;A61L31/16;B21B1/38;B21B37/74;B21B37/56;B21D37/04;C22C18/00;C22C18/02;B22D7/00
• 代理公司: 北京市廣友專利事務所有限責任公司 11237
• 代理人: 張仲波

本發(fā)明公開了一種環(huán)抱式鋅合金肋骨接骨板，接骨板采用醫(yī)用可降解鋅合金制造，鋅合金的力學強度達到TA1純鈦水平，降解速率適中，腐蝕均勻，無需二次手術，降低了病人的痛苦和醫(yī)療費用。還公開了接骨板加工方法，關鍵步驟采用交叉熱溫軋制，得到的鋅合金板材沿初始軋向與垂直初始軋向的內部組織各向異性程度低，力學性能各向同性程度高，差異小于15%，進一步通過熱塑成形得到鋅合金肋骨接骨板，其抗彎性能優(yōu)于TA1工業(yè)純鈦肋骨接骨板。還公開了柔性成形裝置，可通過調節(jié)兩個凸模的間距與兩個凹模的間距，制備不同厚度、不同寬度肋骨接骨板。將所述凸模與凹模更換為不同側面邊緣曲率、不同長度的凸模與凹模，能夠制備不同過渡圓弧曲率與不同長度接骨板。

技術領域

本發(fā)明涉及可降解金屬醫(yī)療植入器械及其制備加工技術領域，特別是指一種環(huán)抱式鋅合金肋骨接骨板、加工方法及成形裝置。

背景技術

隨著社會發(fā)展，車輛逐漸普及，交通事故中受害者多根肋骨骨折導致嚴重胸部外傷成為常見癥狀。保守治療并發(fā)癥多，采用肋骨接骨板固定逐漸成為趨勢，恢復效果得到了廣泛認可。

目前，應用于臨床治療的肋骨接骨板由惰性金屬制成，實用新型專利（ZL201720848094.7）公開了一種爪形形狀記憶合金肋骨接骨板。爪形肋骨接骨板也稱為環(huán)抱式肋骨接骨板，其特點在于使用環(huán)抱爪將接骨板與肋骨進行固定結合，不使用骨釘。手術中，使用特定施夾鉗對環(huán)抱爪進行彎折，直至緊扣在斷裂肋骨上以達到固定效果，此時環(huán)抱爪彎曲至接近180°。此類接骨板常見的形狀設計如下所述：接骨板主體為板條狀，板主體兩側分布著對稱的兩組環(huán)抱爪，環(huán)抱爪與接骨板主體呈90°夾角，接骨板由板材深加工制得。同時，環(huán)抱爪彎折處應具有良好的塑性以保證手術施夾過程中不發(fā)生斷裂，并在進一步彎折后依然保持足夠的力學性能，使肋骨與接骨板牢固結合。

現有的惰性醫(yī)用金屬制成的接骨板符合強度和形狀的要求，但是需要二次手術取出，帶來了手術風險，增加了病人的痛苦和醫(yī)療費用。此外，惰性金屬肋骨接骨板沒有生物活性，難以發(fā)揮促進骨組織再生的醫(yī)學功能。

可降解材料中，可降解金屬的強度遠高于高分子材料，實用新型專利（ZL201520145649.2）公開了一種生物可降解鎂合金爪形肋骨接骨板。但是鎂合金腐蝕過快并產生氫氣，導致接骨板存在提前失效的風險。

同時，患者的不同年齡、不同體型、不同受傷部位會導致其肋骨尺寸存在差異，因此需要不同尺寸型號的接骨板。實用新型專利（CN201642285U）提出了不同長、寬、高與環(huán)抱爪數量的型號分類。使用傳統(tǒng)方法制備不同尺寸的接骨板需要相對應的多個模具，這增加了設計與制造的成本，且難以進行接骨板的優(yōu)化改良。

發(fā)明內容

本發(fā)明提供了一種環(huán)抱式鋅合金肋骨接骨板、加工方法及柔性成形裝置，惰性醫(yī)用金屬制成的接骨板具有以下問題，需要二次手術取出，帶來了手術風險，增加了病人的痛苦和醫(yī)療費用；可降解鎂合金的接骨板具有以下問題，鎂合金腐蝕過快并產生氫氣，導致接骨板存在提前失效的風險；傳統(tǒng)方法制備具有以下問題，設計與制造的成本高，難以進行接骨板的優(yōu)化改良。

為解決上述技術問題，本發(fā)明的實施例提供如下方案：

本發(fā)明實施例提供一種環(huán)抱式鋅合金肋骨接骨板，所述接骨板呈環(huán)抱式，所述接骨板為醫(yī)用可降解鋅合金材質。

優(yōu)選地，所述接骨板包括板主體和連接在所述板主體兩側對稱分布的環(huán)抱爪，在自然狀態(tài)下，所述板主體與所述環(huán)抱爪之間呈80~100°夾角，在植入狀態(tài)下，所述板主體與所述環(huán)抱爪之間呈140~180°夾角。

優(yōu)選地，在所述板主體上位于所述板主體中心線與所述環(huán)抱爪中心線的交匯處設有鎖定孔。

優(yōu)選地，所述環(huán)抱爪遠離所述板主體的端部設置為圓弧狀結構，所述環(huán)抱爪與所述板主體連接處呈圓弧過渡連接。