[發明專利]一種遞送導管、植入物輸送系統及工作方法

有效

• 申請號: 202111145941.0
• 申請日: 2021-09-28
• 公開（公告）號: CN113730035B
• 公開（公告）日: 2023-02-10
• 發明（設計）人: 孫云艷;趙婧;聞靖
• 申請（專利權）人: 江蘇臻億醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 上海思捷知識產權代理有限公司 31295
• 代理人: 馮啟正

本發明提供一種遞送導管、植入物輸送系統及工作方法，遞送導管的球囊結構包括可膨脹部件和球囊囊體，可膨脹部件可膨脹的設置在球囊囊體內，且套設在導絲腔管的遠端；植入物被配置在球囊囊體上，且在輸送過程中沿軸向限位設置在可膨脹部件的中間部分，可膨脹部件用于在膨脹時從球囊囊體的中間部分提供徑向外撐力以將球囊囊體的遠端內環境和近端內環境連通，可以有利于實現植入物被穩定均勻的撐開，植入物實現對稱展開；還有利于解決植入物在輸送和釋放時在輸送系統軸向上的竄動的風險。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，特別涉及一種遞送導管、植入物輸送系統及工作方法。

背景技術

人體自身的心臟瓣膜包括主動脈瓣、肺動脈瓣、二尖瓣和三尖瓣，這些心臟瓣膜在體內均起到單向閥的作用，從而維持血液在人體內持續保持特定的方向，以建立起有效的血液循環。然而由于先天、炎癥或機體退行性衰老等情況，這些心臟瓣膜會出現功能失效，功能失效會導致人體循環紊亂，從而產生嚴重的心血管和器官損傷甚至死亡。目前，醫學界最有效的治療方法是對自體瓣膜進行手術修復或更換。而傳統的外科瓣膜手術，手術創傷大，使得患者需要較長的時間來恢復且容易出現多種并發癥。而通過人體大血管作為輸送通道的介入瓣膜手術，可以以更小的侵入性將瓣膜修復物或人工心臟瓣膜替代物植入自體瓣膜的位置，以實現治療的效果。

經導管主動脈置換手術(TAVR)采用導管介入的方法，先將人工瓣膜在體外壓縮到輸送系統，再沿著血管路徑或穿刺心尖，將人工瓣膜送達人體主動脈瓣瓣環處，并將其釋放到主動脈瓣環處以替換原生瓣膜。目前常見的TAVR人工瓣膜主要為自膨瓣膜和球擴瓣膜兩大類，兩者都是通過壓縮的方式在介入人體前裝載到輸送系統上，而在釋放時，自膨瓣膜利用特殊金屬如鎳鈦的支架材料在不同溫度下的相變，以實現人工瓣膜在釋放時自動膨脹以替代自體瓣膜；球擴瓣膜則是通過球囊等其他擴張工具，通過外力將人工瓣膜撐開以替代自體瓣膜。

相比于自膨瓣膜，球擴瓣膜在釋放后具備更好的徑向支撐力和圓度。但因為需要借助外力才可完成人工瓣膜的釋放，因此，在釋放過程中對于輸送系統的要求更加嚴格以使其與人工瓣膜配合。雖然球擴瓣膜置換技術在飛速發展，但是在輸送系統的設計上仍存在一些難題。例如，人工瓣膜在輸送過程和釋放過程中的準確性和穩定性。現有的設計中，人工瓣膜通過輸送系統在輸送和釋放時，可能會出現人工瓣膜在輸送系統軸向上的竄動的風險，嚴重的會導致在釋放過程中人工瓣膜發生展開不完全、不對稱展開甚至輸送系統損壞和瓣膜脫出的風險。

發明內容

本發明的目的之一在于，提供一種遞送導管、植入物輸送系統及工作方法，有利于解決植入物通過輸送系統在輸送和釋放時，植入物在輸送系統軸向上的竄動的風險以及植入物展開過程中的風險。

本發明的另一目的在于，可以解決植入物通過輸送系統在輸送和釋放時，植入物在輸送系統軸向上的竄動的風險以及植入物展開過程中的風險。

為了解決上述問題，本發明提供一種遞送導管，包括導管、球囊結構和導絲腔管，所述球囊結構設置在所述導管的遠端，所述導絲腔管穿設在所述導管和球囊結構中；

所述球囊結構包括可膨脹部件和球囊囊體，所述可膨脹部件可膨脹的設置在所述球囊囊體內，且套設在所述導絲腔管的遠端；植入物套設在所述球囊囊體外，且在輸送過程中沿軸向限位設置在所述可膨脹部件的中間部分，所述可膨脹部件用于在膨脹時從所述球囊囊體的中間部分提供徑向外撐力以將所述球囊囊體的遠端內環境和近端內環境連通。

可選的，所述植入物包括人工瓣膜。

進一步的，所述球囊結構包括近端支撐件和遠端支撐件，所述近端支撐件和遠端支撐件均設置在所述球囊囊體內，且軸向均與所述可膨脹部件的軸向相同，所述近端支撐件套設在所述可膨脹部件的近端，所述遠端支撐件套設在所述可膨脹部件的遠端，所述人工瓣膜在輸送過程中沿軸向限位設置在所述近端支撐件和遠端支撐件之間。