[發明專利]經導管主動脈瓣置換輔助裝置

在審

• 申請號: 202111145872.3
• 申請日: 2021-09-28
• 公開（公告）號: CN114081675A
• 公開（公告）日: 2022-02-25
• 發明（設計）人: 陳茂;馮沅
• 申請（專利權）人: 四川大學華西醫院
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24;A61M25/10;A61M29/04
• 代理公司: 北京德崇智捷知識產權代理有限公司 11467
• 代理人: 王欣

本發明涉及經導管主動脈瓣置換輔助裝置，包括能夠徑向收縮的球囊本體，球囊本體包括遠端部、近端部以及位于遠近端部之間的中間部，其中，遠端部收斂于遠端；中間部外周具有多根纖維帶，以及凸點陣列；各纖維帶之間相交，纖維帶與凸點陣列區域至少部分重合；近端部收斂于近端。在經導管主動脈瓣置換輔助裝置的球囊的中間部分設置纖維帶和凸點陣列，能夠增加球囊表面的摩擦力，防止球囊在預擴過程中與主動脈瓣發生相對滑移。由于球囊表面覆蓋纖維帶，球囊的整體抗壓性能得到提升，有利于在球囊預擴張環節中耐受更大的壓力，便于對患者瓣膜的病變位置進行充分地擴張。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，尤其涉及一種經導管主動脈瓣置換輔助裝置。

背景技術

經導管主動脈瓣置換術(Transcatheter Aortic Valve Replacement,TAVR)是一種微創瓣膜置換術，是通過介入導管技術將人工心臟瓣膜輸送至主動脈瓣位置，從而完成人工瓣膜植入，恢復瓣膜功能。TAVR目前已經成為外科手術高危癥狀性重度主動脈瓣狹窄患者的替代治療以及外科手術禁忌患者的首選治療。目前經驗我國大多數患者在進行TAVR手術時需要對主動脈瓣進行球囊預擴張，進行球囊預擴張可以確保人工瓣膜放置在適當位置并促進其通過，并確保人工瓣膜實現最佳展開。

在實際手術中，由于瓣膜鈣化情況嚴重導致患者局部組織解剖質地較為堅硬，在球囊預擴張環節容易發生球囊滑移脫位。該種情況的發生，會嚴重影響人工瓣膜的精確展開釋放，易導致釋放后的瓣膜支架無法有效貼合主動脈壁，發生瓣周漏的概率增大，對患者的心臟功能恢復造成不良影響。

有鑒于此，急需對現有的主動脈瓣置換輔助裝置進行改進，防止球囊在預擴張環節滑移脫位。

發明內容

本發明公開了一種經導管主動脈瓣置換輔助裝置，用于解決現有技術中，球囊預擴張環節容易發生球囊滑移脫位的問題。

為了解決上述問題，本發明采用下述技術方案：

提供經導管主動脈瓣置換輔助裝置，包括能夠徑向收縮的球囊本體，所述球囊本體包括遠端部、近端部以及位于遠近端部之間的中間部，其中，

所述遠端部收斂于遠端；

所述中間部外周具有多根纖維帶，以及凸點陣列；各所述纖維帶之間相交，所述纖維帶與所述凸點陣列區域至少部分重合；

所述近端部收斂于近端。

在上述方案中，所述凸點陣列形成為在周向上間隔分布多個不連續的環。

在上述方案中，相鄰兩個環上的凸點在球囊軸向上是相互錯開。

在上述方案中，所述遠端部和近端部具有比所述中間部更大的順應性。

在上述方案中，在所述球囊本體加壓擴張過程中，所述遠端部和近端部先于所述中間部擴張。

在上述方案中，所述中間部的中段位置處的所述凸點陣列中凸點的密度更高。

在上述方案中，所述纖維帶中的纖維至少部分穿過所述凸點陣列中的部分凸點。

在上述方案中，所述纖維帶與所述凸點陣列區域大致重合。

在上述方案中，所述纖維帶呈網狀，其中的纖維穿過所有所述凸點。

在上述方案中，所述纖維帶由單纖維纏繞而成，所述纖維穿過所有所述凸點。

在上述方案中，所述纖維帶由多根纖維編織而成，所述纖維穿過所有所述凸點。

在上述方案中，所述球囊本體的外周設有環形凸起帶。

在上述方案中，所述環形凸起帶包括第一環形凸起帶和第二環形凸起帶，所述第一環形凸起帶中凸起的高度比所述凸點陣列中凸點的高度更高；