[發(fā)明專利]一種人工心臟瓣膜

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202111142175.2
• 申請日: 2021-09-28
• 公開（公告）號: CN113855326A
• 公開（公告）日: 2021-12-31
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 吳明明;吳意;王春光;陳大凱
• 申請（專利權(quán)）人: 科凱（南通）生命科學(xué)有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 上海熠澗知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31442
• 代理人: 林高鋒

本發(fā)明一方面在于提供一種人工心臟瓣膜，包括多片瓣葉和人工心臟瓣膜支架，瓣葉與人工心臟瓣膜支架相連。支架為可徑向收縮及擴張的環(huán)形支架，支架包括流入端和流出端。流入端包括多個相互連接的流入端框架單元和多個流入端連接區(qū)域，多個相互連接的流入端框架單元為陀螺形的中空框架單元。流出端包括多個相互連接的流出端框架單元和多個流出端連接區(qū)域，多個相互連接的流出端框架單元為六邊形的中空框架單元。該人工心臟瓣膜在不顯著增加成本的情況下大幅提升使用安全性，為患者的身體健康提供更加強有力的支持，其具有使用效果好、適用場景豐富等優(yōu)點，具有巨大的市場潛力。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種人工心臟瓣膜。

背景技術(shù)

心血管疾病是世界范圍內(nèi)的頭號健康殺手。目前，我國的心血管疾病患者已接近3億人。據(jù)不完全統(tǒng)計，每年約有萬人因心血管疾病而死亡，占所有疾病致死總?cè)藬?shù)的45％。

臨床上，常見的心血管疾病主要包括冠心病和心臟瓣膜疾病。而心臟瓣膜疾病是我國非常常見的一種心臟疾病，其中，以風(fēng)濕熱導(dǎo)致的瓣膜損害最為常見。隨著人口老齡化日益加重，老年性瓣膜病以及冠心病、心肌梗死后引起的心臟瓣膜疾病變也越來越常見。

據(jù)流行病學(xué)的調(diào)查統(tǒng)計，我國心臟瓣膜病的發(fā)病率為2.5％-3.2％，其中，超過75歲的老年人的瓣膜性心臟病的發(fā)病率高達13.3％。對于癥狀輕微的瓣膜性心臟病可以采用藥物治療，但是，對于重度的瓣膜性心臟病，只能采取手術(shù)的辦法更換心臟瓣膜。

傳統(tǒng)的更換心臟瓣膜的外科手術(shù)需要進行開胸，同時使患者心臟停跳，并建立體外循環(huán)系統(tǒng)。此類手術(shù)方式創(chuàng)傷大、后期恢復(fù)時間長，不是所有的患者，尤其是老年患者，可以耐受的。

目前，經(jīng)導(dǎo)管主動脈置換術(shù)，又稱TAVR置換術(shù)，已成為心血管疾病治療最為有效的手段和主流趨勢。其主要是將人工心臟瓣膜預(yù)先壓握，通過在股動脈或其他合適的血管上穿刺，并利用輸送系統(tǒng)將人工心臟瓣膜輸送到病變的主動脈瓣處，在人工心臟瓣膜被輸送到目標(biāo)位置后，將壓握后的人工心臟瓣膜移動到球囊上，向球囊中打入高壓液體或氣體使球囊擴充，并帶動瓣膜膨脹，以完成人工心臟瓣膜的放置。其屬于微創(chuàng)手術(shù)，手術(shù)創(chuàng)傷小，手術(shù)過程短，術(shù)后恢復(fù)快。

但是，在實際過程中，常常會發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有的人工心臟瓣膜存在使用上的困難。例如，由于通常在使用過程中，人工心臟瓣膜的兩端受到的壓力較小，因此，其膨脹通常從兩端開始并逐漸帶動中部膨脹，在一些情況下，會出現(xiàn)兩頭粗中部細的骨頭狀結(jié)構(gòu)。此外，在一些情形下，在人工心臟瓣膜輸送或膨脹過程中，其帽端兩邊的斜支撐桿經(jīng)壓握后接觸并夾住球囊，致使球囊在后面的膨脹過程中因受力不均勻而破裂。另外，在使用過程中，也發(fā)現(xiàn)在壓握時存在其他部分已壓握完成的情況下，縫合部分仍然保持豎直狀態(tài)而出現(xiàn)壓握不對稱的情況。

因此，急需一種新技術(shù)來解決上述問題。

發(fā)明內(nèi)容

為彌補現(xiàn)有技術(shù)的不足，本申請?zhí)峁┮环N人工心臟瓣膜。該人工心臟瓣膜通過使用本申請涉及流入端、流出端和其他部分的獨特設(shè)計可以避免人工心臟瓣膜出現(xiàn)兩頭粗中部細的骨頭狀結(jié)構(gòu)，也可以避免球囊在膨脹過程中因受力不均勻而破裂的情況，同時，在壓握狀態(tài)下，人工心臟瓣膜可以實現(xiàn)更為均勻的受壓收縮。此外，該人工心臟瓣膜在不顯著增加成本的情況下大幅提升使用安全性，為患者的身體健康提供更加強有力的支持，其具有使用效果好、適用場景豐富等優(yōu)點，具有巨大的市場潛力。