[發明專利]一種治療痛風的中藥組合物及基于其的口服制劑

有效

• 申請號: 202111140578.3
• 申請日: 2021-09-28
• 公開（公告）號: CN113633712B
• 公開（公告）日: 2022-09-27
• 發明（設計）人: 李光偉;孫樹椿;陳秀華;陸洲;徐良義;夏莉麗;江永玲;李艷萍;張進京
• 申請（專利權）人: 中國科學技術大學先進技術研究院;北京孫樹椿中醫正骨研究所（普通合伙）
• 主分類號: A61K36/8964
• 分類號: A61K36/8964;A61K36/8984;A61P19/06;A61P29/00;A61P19/02;A61P3/00
• 代理公司: 安徽省合肥新安專利代理有限責任公司 34101
• 代理人: 盧敏

本發明公開了一種治療痛風的中藥組合物及基于其的口服制劑，該中藥組合物包括以下質量份數的原料藥：桂枝5?100份，赤芍5?100份，知母5?100份，黃柏5?100份，防風7?100份，秦艽5?100份，附片7?50份，萆薢5?100份，牛膝5?100份，黨參5?100份，茯苓皮10?80份，甘草5?50份。藥效學實驗結果證明，本發明的中藥組合物具有明顯的降低血尿酸的療效，可減輕疼痛、降低炎癥反應，治療痛風的效果顯著。

技術領域

本發明屬于中藥領域，具體涉及一種對痛風具有治療作用的中藥組合物及基于其的口服制劑。

背景技術

痛風是一種體內嘌呤代謝異常，導致飽和濃度的血尿酸以尿酸鹽晶體形式析出，在關節滑膜、滑囊等組織結晶沉積的代謝性疾病。尿酸鹽晶體能夠引起人體局部組織炎癥反應，從而引起痛風發作，2020年《高尿酸血癥/痛風患者實踐指南》指出痛風與高血尿酸是同一疾病的不同狀態。在正常嘌呤飲食狀態下，非同日2次血尿酸水平超過420μmol/L即可診斷為高尿酸血癥[中華醫學會內分泌學分會.中國高尿酸血癥與痛風診療指南(2019).中華內分泌代謝雜志，2020，36(1)：1-12]。

高尿酸血癥是多種疾病的危險因素，常與代謝綜合征、慢性腎病和心血管疾病等并發出現，易導致高血糖、高血脂、高血壓，嚴重影響患者生活質量。高尿酸血癥是痛風發生、發展的主要危險因素，高尿酸血癥患者發展為痛風的概率是正常人的3.65倍[李長貴.實用痛風病學.北京：人民軍醫出版社，2016.7]。高尿酸血癥全球總體患病率為21％-25％，痛風在全球的患病率為0.9％-6.1％，并逐年上升。中國高尿酸血癥患病率為13.3％，痛風為1％-3％[Liu R,et al.Biomed Res Int,2015:762820]，隨著年齡的增長高尿酸血和痛風患病比例逐漸增加，逐年呈上升趨勢。

高尿酸血癥與年齡、性別、種族，遺傳、生活方式和地區之間密切相關。隨著年齡的增長，高尿酸血癥和痛風比例逐漸增加，男性患病率遠高于女性，低于65歲，男女患病比例4:1，然而65歲以后這個比例降為3:1，中國回族人高尿酸血癥患病率高于漢族(5.8％vs2.6％)，黑人高尿酸血癥高于白人。腎尿酸清除率和尿酸/肌酐比值都有很高的遺傳傾向，遺傳率分別達60％和87％，與散發痛風組相比，家系痛風組患者發病年齡明顯早于散發痛風患者。過量攝入高嘌呤食品、果糖和含糖軟飲料、乙醇飲料，尤其是啤酒飲料，會顯著增加痛風發生的風險。高海拔區域的高尿酸和痛風的患者高于低海拔，寒帶地區高于溫帶和熱帶地區[李長貴.實用痛風病學.北京：人民軍醫出版社，2016.7]。

高尿酸血癥分為由于尿酸產生增多所致的生成過多型、尿酸經腎排泄減少所致的排泄低下型和混合型。高尿酸血癥生成過多型可以分為原發性和繼發性兩類。原發性是由于嘌呤合成亢進，如磷酸核糖焦磷酸(PRPP)合成酶亢進癥、次黃嘌呤-鳥嘌呤磷酸核糖轉移酶(HGPRT)缺乏癥等導致嘌呤合成過多所導致的高尿酸血癥。繼發性生成過多型高尿酸血癥主要由于高分子核酸分解亢進如紅細胞增多癥、溶血性貧血等造血系統疾病以及ATP分解亢進如糖原病、乙醇攝取過量、組織低氧血癥、無氧運動、果糖、嘌呤攝入過多等所導致的。排泄低下型高尿酸血癥同樣可以分為原發性和繼發性。原發性是由于家族性青年性痛風、高尿酸血癥性腎病所產生的。繼發性是由于腎功能不全、酮癥、高乳酸血癥、脫水、鉛中毒、吡嗪酰胺、水楊酸、噻嗪類利尿藥等藥物導致的。