[發明專利]一種無糖型杏蘇感冒顆粒及其制備方法

在審

• 申請號: 202110986712.5
• 申請日: 2021-08-26
• 公開（公告）號: CN113599445A
• 公開（公告）日: 2021-11-05
• 發明（設計）人: 王宇豐;吳淑飛;陳麗
• 申請（專利權）人: 河南合智醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/8888
• 分類號: A61K36/8888;A61K9/16;A61K47/26;A61K47/36;A61P11/00;A61P11/10
• 代理公司: 鄭州匯誠眾遠專利代理事務所(普通合伙) 41211
• 代理人: 栗星

本發明涉及一種無糖型杏蘇感冒顆粒及其制備方法，無糖型杏蘇感冒顆粒包括以下重量含量的原料：苦杏仁63g、紫蘇葉63g、前胡63g、陳皮47g、桔梗47g、甘草16g、茯苓63g、半夏47g、紫蘇葉油0.3～0.8g、無糖型輔料300～1000g。本發明在制備中，采用一步制藥工藝，在流化噴霧制粒設備中完成杏蘇濃縮液與無糖型輔料的混合、制粒、干燥等多工序，區別與傳統的顆粒劑生產工藝，提高了生產效率，同時采用無糖型輔料，進一步擴大了杏蘇感冒顆粒的應用范圍。

技術領域

本發明涉及感冒顆粒及其制備方法技術領域，具體涉及一種無糖型杏蘇感冒顆粒及其制備方法。

背景技術

杏蘇止咳顆粒處方來源于《中國藥典》2015版一部，由苦杏仁、紫蘇葉、桔梗、陳皮、前胡、甘草組成，功能與主治為：宣肺散寒，止咳祛痰，用于風寒感冒咳嗽，氣逆。

方中杏仁宣降肺氣，紫蘇葉疏風散寒，為君藥；前胡止咳化痰，為臣藥；桔梗宣肺化痰利咽，陳皮理氣化痰，以復肺臟升降之機，為佐藥，甘草調和諸藥，為使藥。諸藥相合，共奏宣肺散寒，止咳祛痰之功，用于風寒感冒咳嗽，氣逆。

杏蘇止咳顆粒為含蔗糖顆粒，服用量較大，每10克顆粒相當于原生藥3克，每袋重量為12克，至少含有5克蔗糖，杏蘇止咳顆粒作為常用藥物，限制了糖尿病患者和其他不適宜服用含蔗糖成本患者的使用，縮小了杏蘇止咳顆粒的臨床應用范圍。

發明內容

本發明的目的是提供一種無糖型杏蘇感冒顆粒及其制備方法，以解決杏蘇顆粒含大量蔗糖的問題，同時提供了一種制備方法。

為實現上述目的，本發明采用如下技術方案：

一種無糖型杏蘇感冒顆粒，包括以下重量含量的原料：苦杏仁63g、紫蘇葉63g、前胡63g、陳皮47g、桔梗47g、甘草16g、茯苓63g、半夏47g、紫蘇葉油0.3～0.8g、無糖型輔料300～1000g。

進一步優選，所述紫蘇葉油0.5g、含木糖醇無糖輔料700g。

進一步優選，所述紫蘇葉油0.3g、含山梨醇無糖輔料1000g。

進一步優選，所述紫蘇葉油0.8g、含甘露醇無糖輔料800g。

一種無糖型杏蘇感冒顆粒的制備方法，包括以下步驟：

1)取苦杏仁搗碎，加溫水浸泡24小時，水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液至90％乙醇中，再重蒸餾一次，收集重蒸餾液適量，測定重蒸餾液氫氰酸含量，加水稀釋至每1ml含氫氰酸3.0mg的苦杏仁重蒸餾液；

2)紫蘇葉、前胡、陳皮，提取揮發油；

3)將步驟1)和步驟2)中的藥渣與桔梗、甘草、茯苓、半夏加水煎煮二次每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮，加入苦杏仁重蒸餾液17ml及步驟2)中的揮發油，混勻，制得濃縮液；

4)稱取300～1000g無糖型輔料，將步驟3)制得的濃縮液與無糖型輔料混勻、制粒、干燥。

進一步優選，步驟4)中置于流化噴霧制粒設備中，采用真空吸料方式，開啟引風機，關閉進風閥，打開節流閥，將無糖型輔料吸入流化室內，使無糖型輔料在流化床中呈充分沸騰狀態，將無糖型輔料升溫，通過蠕動泵將濃縮液噴入。

進一步優選，步驟4)中濃縮液相對密度為1.25-1.27g/ml，進料速度為35-55r/min，進風溫度為65-75℃。

進一步優選，木糖醇、糊精、可溶性淀粉置于流化噴霧制粒設備中，采用真空吸料方式，開啟引風機，關閉進風閥，打開節流閥，將木糖醇、糊精、可溶性淀粉吸入流化室內，使木糖醇、糊精、可溶性淀粉在流化床中呈充分沸騰狀態，將物料升溫至65℃，通過蠕動泵將濃縮液噴入，進料速度調整為40r/min。