[發明專利]一種卡巴拉汀的長效透皮貼劑

有效

• 申請號: 202110985399.3
• 申請日: 2021-08-26
• 公開（公告）號: CN113616625B
• 公開（公告）日: 2023-05-30
• 發明（設計）人: 汪晴;韓雪
• 申請（專利權）人: 大連科翔科技開發有限公司
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/22;A61K47/24;A61K31/27;A61P25/16
• 代理公司: 大連星海專利事務所有限公司 21208
• 代理人: 楊翠翠;花向陽

1.一種卡巴拉汀的長效透皮貼劑，其包含按以下順序排列的層：背襯層、含藥壓敏膠層、控釋膜、粘合層與保護層；

其特征在于：所述長效經皮貼劑為至少在72小時貼敷皮膚并顯示出穩態皮膚滲透的貼劑；

穩態皮膚滲透滿足的條件為：第一穩態透過速率要大于35μg/cm²?h，第二滲透曲線是線性方程，第三線性方程的相關系數大于0.98；

所述背襯層為聚酯膜；

所述含藥壓敏膠層中壓敏膠為含有羧基基團的丙烯酸壓敏膠；含藥壓敏膠層中，丙烯酸壓敏膠以重量計為30%-49.9%；卡巴拉汀以重量計為30%-40%；聚丙烯酸樹脂以重量計為10%-30%；DL-α-生育酚以重量計為0.01~0.2%；

所述控釋膜為醋酸乙烯單體質量分數為19%的EVA膜；

所述粘合層中含有粘合層總重99.80-99.89%的有機硅壓敏膠、0.01-0.1%的二甲硅油和0.1%的DL-α-生育酚；

所述聚酯膜為3M?Scotchpak?1109；

所述丙烯酸壓敏膠含有游離羧基，丙烯酸壓敏膠為DURO-TAK?87-235A；聚丙烯酸樹脂選自?Eudragit?E100；

所述控制卡巴拉汀釋放的膜為CoTran9712；

所述有機硅壓敏膠為DOW?CORNING的BIO-PSA^TM?7-4202。

2.根據權利要求1所述的一種卡巴拉汀的長效透皮貼劑，其特征在于：

所述含藥壓敏膠層中含有羧基基團的丙烯酸酯壓敏4.0-6.5g，以卡巴拉汀計1.3-1.5g，?2mg/mL的DL-α-生育酚溶液0.2mL-4mL，聚丙烯酸樹脂0.2-1.0g。

3.根據權利要求1或2所述的一種卡巴拉汀的長效透皮貼劑，其特征在于：所述含藥壓敏膠層中加入以重量計為0%-20%的促滲劑，促滲劑選自氮酮、卡比醇或油酸。

4.根據權利要求1所述的一種卡巴拉汀的長效透皮貼劑，其特征在于：所述貼劑的卡巴拉汀為23-30mg，含藥壓敏膠層的厚度為90-120μm。

5.根據權利要求1所述的一種卡巴拉汀的長效透皮貼劑，其特征在于：所述貼劑的大小為5-20cm²。