[發明專利]一種藥物球囊及其制備方法及藥物球囊導管

在審

• 申請號: 202110970114.9
• 申請日: 2021-08-23
• 公開（公告）號: CN113679932A
• 公開（公告）日: 2021-11-23
• 發明（設計）人: 何俊淅;徐蘭馨
• 申請（專利權）人: 成都百瑞恒通醫療科技有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61L29/16
• 代理公司: 成都睿道專利代理事務所(普通合伙) 51217
• 代理人: 王小艷

1.一種藥物球囊的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：

S1.藥物微晶：將藥物與有機溶劑混合，配制藥物的過飽和有機溶液，并且將藥物溶液放置于容器中，使其液面高度低于1cm，然后對藥物溶液依次進行冷凍處理、真空干燥處理；

S2.活化球囊：利用冷活性等離子體對球囊表面進行活化預處理；

S3.球囊膨脹：然后將活化后的球囊充氣膨脹，使其在S1中容器內緩慢滾動，使藥物均勻的附著于球囊的表面；

S4.干燥：將球囊表面干燥，然后在球囊繼續滾動附著藥物，繼續干燥，重復至少2次，即得到所述藥物球囊。

2.根據權利要求1所述藥物球囊的制備方法，其特征在于，S1中，所述冷凍處理為：以0.5～1.0℃/min的速率，每5℃保溫1～5min的速度進行程序降溫，至-50～-100℃后，保溫20～40min。

3.根據權利要求1所述藥物球囊的制備方法，其特征在于，S1中，所述真空干燥處理為：在真空條件下，處理溫度為-110℃～10℃，干燥時間為2～24h。

4.根據權利要求1所述藥物球囊的制備方法，其特征在于，S2中，活化預處理為：使用等離子清洗儀產生冷活性等離子體，處理球囊表面材料。

5.根據權利要求4所述藥物球囊的制方法，其特征在于，所述等離子清洗儀的功率10-30w，活化距離5-40mm，活化時間30-60s。

6.根據權利要求1所述藥物球囊的制方法，其特征在于，S3中，將活化后的球囊分多次膨脹，每膨脹一次在容器中緩慢滾動一次附著藥物。

7.一種藥物球囊，其特征在于，由權利要求1-6任一項制備方法制備得到。

8.一種藥物球囊導管，其特征在于，包括權利要求7的球囊，還包括導管，及套設在球囊外部的保護套，所述保護套將球囊密封包裹于保護套內部；且所述保護套能夠沿導管軸向移動并可收縮于導管內腔，以使得所述球囊可從所述保護套中伸出。

9.根據權利要求8所述藥物球囊導管，其特征在于，所述保護套由一片狀保護片圍合而成，且保護片圍合的兩側通過可溶性生物膠相粘附；所述保護套的前端通過可溶性生物膠黏附有一密封膜，所述密封膜將所述保護套的前端密封；所述保護套的底端呈傾斜面，并通過可溶性生物膠黏附于導管側面，且所述保護套的傾斜低端連接有一牽引絲，所述導管一側設置有通口，所述牽引絲貫穿所述通口伸入所述導管內腔并延伸出導管末端。

10.根據權利要求8所述藥物球囊導管，其特征在于，所述密封膜由海藻酸鈉水凝膠制作而成。