[發(fā)明專利]一種具有抗炎作用的裸花紫珠有效成分的評(píng)價(jià)方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110930635.1
• 申請(qǐng)日: 2021-08-13
• 公開（公告）號(hào): CN113702519A
• 公開（公告）日: 2021-11-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊湛;肖軍平;康興東;楊義芳;李小鋒;李亞梅;陳梁;楊揚(yáng);胡吉忠;劉厚權(quán);楊建瓊
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 江西普正制藥股份有限公司
• 主分類號(hào): G01N30/02
• 分類號(hào): G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86
• 代理公司: 北京精金石知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11470
• 代理人: 朱寶莉

本發(fā)明涉及到一種評(píng)價(jià)中藥化學(xué)成分藥效活性的方法，具體涉及一種具有抗炎作用的裸花紫珠有效成分的評(píng)價(jià)方法。包括以下步驟：(1)通過建立裸花紫珠提取物的HPLC指紋圖譜，標(biāo)定特征峰通過相似度評(píng)價(jià)軟件篩選出匹配數(shù)大于2的特征峰為相關(guān)峰；(2)根據(jù)HPLC指紋圖譜的特征相關(guān)峰的峰面積和抗炎效果建立相應(yīng)的譜效關(guān)系；(3)利用所建立的譜效關(guān)系評(píng)價(jià)裸花紫珠的抗炎效果。可以快速、準(zhǔn)確地評(píng)價(jià)裸花紫珠中具有抗炎作用的化學(xué)成分，進(jìn)行活性成分篩選，為裸花紫珠的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究及質(zhì)量控制提供科學(xué)有效的方法。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及到一種評(píng)價(jià)中藥化學(xué)成分藥效活性的方法，具體涉及一種具有抗炎作用的裸 花紫珠有效成分的評(píng)價(jià)方法。

背景技術(shù)

裸花紫珠(Callicarpa nudiflora Hook.et Arn.)為馬鞭草科紫珠屬植物，裸花紫珠葉為藥 用，全年均可采收，是一種常用的海南地區(qū)的傳統(tǒng)民族藥，由于其生長(zhǎng)在海南黎族地區(qū)，故 也稱為黎藥。裸花紫珠其化學(xué)成分主要為黃酮類、苯乙醇苷類、萜類及揮發(fā)油類等，具有消 炎、解毒、收斂、止血的功能，用于化膿性炎癥、急性傳染性肝炎、呼吸道及消化道出血、 創(chuàng)傷出血等。據(jù)《本草拾遺》記載裸花紫珠能解諸毒物，癰疽，喉痹，毒腫，下瘺，蛇虺蟲 螫，狂犬毒，并煮汁服；亦煮汁洗瘡腫，除血長(zhǎng)膚。

中藥譜效關(guān)系是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，將中藥指紋圖譜和藥效學(xué)通過化學(xué)計(jì)量學(xué)模型進(jìn)行 關(guān)聯(lián)，建立以化學(xué)分析與生物活性評(píng)價(jià)相結(jié)合的綜合評(píng)價(jià)體系，有助于揭示中藥藥效的物質(zhì) 基礎(chǔ)，已成為中藥有效成分預(yù)測(cè)和質(zhì)量評(píng)價(jià)的方法之一。

中藥指紋圖譜能夠揭示中藥的化學(xué)成分，在整體上評(píng)價(jià)中藥的質(zhì)量，具有特征性、專屬 性、穩(wěn)定性和完整性等特點(diǎn)。但指紋圖譜的研究與建立只是對(duì)中藥化學(xué)成分的穩(wěn)定性和可控 性實(shí)現(xiàn)改進(jìn)，而沒有與中藥的藥效建立直接的內(nèi)在聯(lián)系。譜效關(guān)系的研究建立在指紋圖譜的 基礎(chǔ)上，指紋圖譜提供了復(fù)雜體系的化學(xué)成分信息，藥理學(xué)研究提供了其活性信息，譜效關(guān) 系的研究使二者有效結(jié)合，更可靠地揭示中藥藥效的物質(zhì)基礎(chǔ)。目前譜效關(guān)系的研究方法有 相關(guān)性分析、回歸分析、主成分分析、灰色關(guān)聯(lián)度分析、聚類分析和典型相關(guān)分析。

如中國(guó)專利申請(qǐng)CN111458447A公開了一種基于譜效關(guān)系的枸杞質(zhì)量檢測(cè)方法。包括有 以下步驟：(1)枸杞藥材HPLC指紋圖譜建立；(2)枸杞抗疲勞及提高免疫的藥效研究；(3)枸杞 指紋圖譜與藥效指標(biāo)譜效關(guān)系的建立；(4)基于枸杞的譜效關(guān)系建立質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)枸杞質(zhì) 量。本發(fā)明具有將枸杞的指紋圖譜與其抗疲勞及提高免疫進(jìn)行譜效相關(guān)性研究，獲得可通過 其指紋圖譜以直接預(yù)測(cè)其抗疲勞及提高免疫活性，從而用于判斷枸杞質(zhì)量?jī)?yōu)劣的有益效果。

中國(guó)專利申請(qǐng)CN102980952A公開了一種根據(jù)蜂膠指紋圖譜預(yù)測(cè)其抗氧化活性的質(zhì)量控 制方法，其是采用HPLC建立蜂膠指紋圖譜，以高錳酸鉀褪色時(shí)間、DPPH自由基清除率、 磷鉬酸結(jié)合率、羥基自由基清除率評(píng)價(jià)其抗氧化活性。通過分析蜂膠指紋圖譜色譜及光譜特 征確定25個(gè)特征峰及5個(gè)特征峰組。采用多項(xiàng)式擬合建立了根據(jù)蜂膠指紋圖譜預(yù)測(cè)其抗氧化 活性的數(shù)學(xué)模型。根據(jù)指紋圖譜特征峰(組)，僅采用本發(fā)明所提供的數(shù)學(xué)模型，不用做抗氧 化試驗(yàn)即可直接判定蜂膠藥材抗氧化活性的強(qiáng)弱，確定其質(zhì)量的優(yōu)劣。

雖然現(xiàn)有技術(shù)中存在基于譜效關(guān)系的藥物有效成分檢測(cè)方法，但是藥物的種類、有效成 分的提取方法及譜效關(guān)系的建立均對(duì)質(zhì)量檢測(cè)的結(jié)果具有較大的影響，并非所有的藥物有效 成分的檢測(cè)均適用譜效關(guān)系的評(píng)價(jià)方法，需要根據(jù)具體藥物選擇合適的評(píng)價(jià)過程，才能較為 準(zhǔn)確的判斷藥效物質(zhì)。

本發(fā)明旨在以裸花紫珠不同提取部位的HPLC指紋圖譜為基礎(chǔ)，通過雙變量相關(guān)分析和 回歸分析，考察裸花紫珠發(fā)揮抗炎作用藥效活性的譜效關(guān)系，建立裸花紫珠抗炎作用的物質(zhì) 評(píng)價(jià)方法。該方法能夠準(zhǔn)確的判定裸花紫珠中抗炎作用的藥效物質(zhì)，該評(píng)價(jià)方法比較簡(jiǎn)單、 快速。

發(fā)明內(nèi)容