[發明專利]一種用于治療創面的微針給藥系統及其應用

在審

• 申請號: 202110797436.8
• 申請日: 2021-07-14
• 公開（公告）號: CN113521523A
• 公開（公告）日: 2021-10-22
• 發明（設計）人: 肖健;張宏宇;許可;施可慶;宋麗婉;陳露露;鄔芬贊
• 申請（專利權）人: 溫州醫科大學慈溪生物醫藥研究院
• 主分類號: A61M37/00
• 分類號: A61M37/00;A61K9/00;A61K31/155;A61K47/36;A61P17/02
• 代理公司: 北京中和立達知識產權代理事務所(普通合伙) 11756
• 代理人: 鄭茹

本發明涉及一種用于治療創面的微針給藥系統，其由含有醋酸氯己定、透明質酸鈉、聚乙二醇雙丙烯酸酯和2?羥基?2?甲基苯丙酮的水溶液作為原材料通過光固化制備而成。本發明通過合理設置配方，本發明微針給藥系統既能有效的穿透皮膚，又能有效的控制釋放藥物活性成分，從而對創面提供良好的治療效果。

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種用于治療創面的微針給藥系統及其應用。

背景技術

皮膚由多個層組成。最外面的皮膚層(即角質層)具有已知的阻隔性質，以阻擋外來物質侵入身體和自身物質從身體逸出。角質層是具有大約10-30微米厚度的由緊密的角化的細胞殘余物構成的復雜結構，其為此形成用于保護身體的防水膜。角質層的該天然的不可滲透性阻止了在皮內施用的范圍內穿過皮膚遞送大多數藥劑和其它物質。

如何有效地向體內遞送藥物等生物活性物質一直是生物醫學研究和臨床應用領域關注的焦點之一。常用的方法有口服運輸，皮下注射，靜脈注射，經皮滲透，微針遞送等。其中，微針遞送是一種新興的方法，具有幾乎無痛、微創、對機體無損傷、不易感染、使用便捷、易于操作等優點。同時，由于微針具有鋒利的針尖和合適的尺寸，它可以顯著增強皮膚或組織對所遞送生物活性物質的滲透和吸收，從而提高了這些物質的效力。目前，多種材料都可用于制備微針，包括生物玻璃、硅、不銹鋼等硬材料以及聚乙二醇及其衍生物、透明質酸及其衍生物、明膠及其衍生物、殼聚糖等生物相容性好的柔性材料。這些微針的內部或表面可以搭載不同種類的生物活性物質(例如：小分子藥物、核酸、蛋白、外泌體及細胞產物等)，刺穿表皮或黏膜，并能夠向多種不同的身體部位(例如：皮膚、口腔、腸道及角膜等)遞送這些物質，從而達到疾病治療、免疫防御、損傷修復等目的。

創傷(如火器傷、炸傷、爆震傷、燒傷)等，可形成大面積皮膚軟組織缺損，易導致創面大量出血、嚴重污染，如若急救不及時或效果不佳，極易引起傷員嚴重并發癥甚至死亡。在戰現場實施急救，常需采用敷料暫時覆蓋創面。因此，研制開發性能良好的敷料保護傷口、控制出血、預防感染并吸收分泌物，對于挽救傷員生命、死亡降低傷殘率具有重要意義。

微針能夠刺穿皮膚的角質層屏障，產生微通道來增加藥物的滲入，藥物通過微針孔隙滲入皮膚真皮層的毛細血管網，隨血液循環直達治療靶位，能夠達到足量、快速的給藥目的，大大減少了藥物的劑量和提高了藥物的療效。由于微針細而尖，一般的穿刺深度僅在角質層及真皮上層，未接觸到神經末梢，減少了對機體組織的損傷程度，同時刺激真皮層，通過皮膚的自愈能力，促進骨膠原增生。因此，微針透皮導入藥物方式是安全、高效和無痛給藥的最佳方式。

國際專利申請WO2019/025625A1公開了包含微針陣列的給藥器系統及其用于皮內施用有效物質，尤其是藥物的用途，其中該微針陣列適合于人類或動物的皮膚穿透并且包含至少一種用于創傷愈合的有效物質。

中國授權專利CN111467667B公開了一種多層微針陣列及其制備方法，微針陣列的針尖具有多層的結構，且通過重復利用模板復制的方法制備得到。針尖獨特的多層結構使得該微針陣列可以和組織實現機械互鎖，從而增強了微針陣列的組織粘附能力。其所制備的微針陣列可以牢牢固定在組織上，實現藥物等生物活性物質的遞送，對于疾病治療、創面修復、組織再生等生物醫學領域具有潛在的應用前景及現實意義。

中國專利申請CN109044907A公開了一種無痛透皮美容微針貼,包括基底和固定在基底上的針體，所述基底由透明質酸鈉的水溶液制備而成，所述針體由如下重量份的有效成分制備而成：透明質酸鈉10-17份，熊果素0.8-2.1份，乳酸0.5-1.8，膠原蛋白13-19份，維生素E 8-13份，L-半胱氨酸13-24份，谷胱甘肽11-16份，桑葉提取物16-21份，去離子水200-350份。該微針貼可以使具有保水、祛斑和除皺等功能的有效成分滲入人體皮膚并被血管網吸收，微針所造成的微小創傷并不會造成疤痕，反而可以刺激皮膚的再生，活化人表皮細胞，從而對人體皮膚進行修復；該微針貼片可有效地避免美容局部注射而引起的痛楚和感染，安全可靠。