[發明專利]毛螺菌屬作為評估慢性自發性蕁麻疹患者抗組胺藥物療效的標志物的應用

有效

• 申請號: 202110764020.6
• 申請日: 2021-07-06
• 公開（公告）號: CN113584193B
• 公開（公告）日: 2023-07-28
• 發明（設計）人: 李捷;陳翔;彭聰;劉潤秋
• 申請（專利權）人: 中南大學湘雅醫院
• 主分類號: C12Q1/689
• 分類號: C12Q1/689;C12Q1/06;C12R1/01
• 代理公司: 華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 戴志攀

本發明涉及一種毛螺菌屬作為評估慢性自發性蕁麻疹患者抗組胺藥物療效的標志物的應用。本發明的研究結果表明，慢性自發性蕁麻疹患者抗組胺藥物單藥治療的有效組和無效組腸道微生物群落的物種多樣性和組成沒有顯著差異，有效組和無效組腸道菌群差異的主要來源是毛螺菌科。根據LEfSe和qPCR分析，在毛螺菌科下屬的分類單元中，有效組中毛螺菌屬的相對豐度顯著高于無效組。擴大隊列中qPCR檢測的結果也證實，與無效組相比，有效組毛螺菌屬的相對豐度顯著增加。ROC分析顯示，毛螺菌屬對CSU患者抗組胺藥療效的評價具有中等診斷價值。因此，毛螺菌屬是預測CSU患者抗組胺藥物療效的一個標志物。

技術領域

本發明涉及醫藥技術領域，特別是涉及一種毛螺菌屬作為評估慢性自發性蕁麻疹患者抗組胺藥物療效的標志物的應用。

背景技術

慢性自發性蕁麻疹是一種常見的慢性復發性炎癥性皮膚病，以風團和瘙癢為主要臨床表現，病程超過6周。本病的年患病率約為0.02％～0.4％，大多數患者的病程在1～5年，對患者的生活質量有顯著的影響。有文獻報道該病對患者生活質量的影響類似于冠心病，給患者的家庭和社會造成巨大的經濟負擔。然而，目前該病的病因仍然未明，以二代H1受體抗組胺藥物為主的對癥治療仍是慢性自發性蕁麻疹患者的一線治療方案，但約50％的患者對常規劑量的二代H1受體抗組胺藥物治療無效。雖然二代H1受體抗組胺藥物較第一代H1受體抗組胺藥物透過血腦屏障的能力顯著降低，但仍有相當比例的患者出現不同程度的中樞神經系統副作用，如嗜睡、認知或精神運動能力下降，甚至有少數患者出現嚴重的不良反應。精準醫療是當今醫學發展的趨勢，如何預測慢性自發性蕁麻疹患者對抗組胺藥物的療效，減少副作用一直是臨床研究的重要課題。

目前對抗組胺藥物療效的評價多采用量表，包括UAS7評分、UCT評分等，但只能評價藥物療效，且多為主觀性指標，尚缺乏對抗組胺藥物療效的預測指標。

發明內容

基于此，有必要提供一種可作為評估慢性自發性蕁麻疹患者抗組胺藥物療效的標志物的應用。

本發明提供了毛螺菌屬的定量檢測劑在制備用于評估慢性自發性蕁麻疹患者抗組胺藥物療效的試劑盒中的應用。

在其中一個實施例中，所述定量檢測劑包括適用于如下至少一種方法的試劑：

熒光染料法、數字PCR、共振光散射法、實時熒光定量PCR、測序或生物質譜法。

在其中一個實施例中，所述定量檢測劑為能夠特異性結合毛螺菌屬16s?rDNA的探針或引物。

在其中一個實施例中，所述探針或引物帶有可檢測的標記。

在其中一個實施例中，所述標記為熒光標記物、化學發光探針或同位素標記物。

在其中一個實施例中，所述定量檢測劑為毛螺菌屬16s?rDNA的PCR引物，其上游引物如SEQ?ID?NO.1所示，下游引物如SEQ?ID?NO.2所示。

在其中一個實施例中，所述試劑盒中還包括DNA提取試劑、PCR反應緩沖液、dNTPs以及DNA聚合酶中的至少一種。

在其中一個實施例中，所述DNA提取試劑包括消化緩沖液、裂解液、蛋白酶K和核糖核酸酶A。

在其中一個實施例中，所述試劑盒中還包括DNA建庫試劑。

在其中一個實施例中，所述抗組胺藥物為地氯雷他定。