[發明專利]一種熊膽口服液及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 202110756702.2
• 申請日: 2021-07-05
• 公開（公告）號: CN113499308A
• 公開（公告）日: 2021-10-15
• 發明（設計）人: 譚養成
• 申請（專利權）人: 江西國妙堂生物醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K35/413;A61K47/69;A61K47/26;A61K47/46;A61P1/16;A61P25/08;A23L33/00;A23L29/30
• 代理公司: 北京高沃律師事務所 11569
• 代理人: 蘇士瑩

1.一種熊膽口服液，其特征在于，包括以下重量份的組分：

熊膽原料15～30份，倍他環糊精90～180份，蔗糖350～540份；蜂蜜60～110重量份，薄荷腦3～5份，尼泊金乙酯2～3份，香精3～6份；所述熊膽原料為熊膽汁或者熊膽粉，當使用熊膽汁時，其重量份為折干熊膽粉的重量計。

2.權利要求1所述的熊膽口服液的制備方法，其特征在于，當所述熊膽原料為熊膽汁時，包括如下制備步驟：

(1)將熊膽汁煮沸滅菌，濾除雜質得濾液；加入濾液體積20-50％的藥用乙醇，加入倍他環糊精，投入槽型雙槳捏合機內，在60-90℃條件下攪拌包合30-60分鐘，揮去乙醇，得包合熊膽藥液；

(2)將蔗糖加飲用水熬制成單糖漿備用；將蜂蜜煎煮并以100目不銹鋼篩過濾除去雜質，加工成煉蜜備用；將薄荷腦和尼泊金乙酯以適量乙醇溶解備用；

(3)將包合熊膽藥液，單糖漿，煉蜜，薄荷腦乙醇溶液，尼泊金乙酯乙醇溶液和香精加入溶配罐，攪拌溶配成均勻藥液，按熊膽口服液工藝質量中間體標準檢驗合格，以藥用玻璃瓶灌裝成20ml/瓶，成品檢驗合格，即得熊膽口服液。

3.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述煮沸的時間為20～30min。

4.權利要求1所述的熊膽口服液的制備方法，其特征在于，當以熊膽粉為原料時，包括如下制備步驟：

①將熊膽粉用20-50％藥用乙醇攪拌溶解成含熊膽粉的熊膽溶液，加入倍他環糊精，投入槽型雙槳捏合機內，在60-90℃條件下攪拌包合30-60分鐘，揮去乙醇，得包合熊膽藥液；

②將蔗糖加飲用水熬制成單糖漿備用；將蜂蜜煎煮并以100目不銹鋼篩過濾除去雜質，加工成煉蜜備用；將薄荷腦和尼泊金乙酯以適量乙醇溶解備用；

③將包合熊膽藥液，單糖漿、煉蜜、薄荷腦乙醇溶液、尼泊金乙酯乙醇溶液和香精加入溶配罐，攪拌溶配成均勻藥液，按熊膽口服液工藝質量中間體標準檢驗合格，以藥用玻璃瓶灌裝成20ml/瓶，成品檢驗合格，即得熊膽口服液。

5.根據權利要求4所述制備方法，其特征在于，步驟①所述熊膽粉與20-50％藥用乙醇的質量體積比為1:9。

6.根據權利要求2或4所述的制備方法，其特征在于，所述將薄荷腦和尼泊金乙酯以乙醇溶解備用，包括分別以乙醇溶解薄荷腦和尼泊金乙酯。

7.根據權利要求2或4所述的制備方法，其特征在于，所述將包合熊膽藥液，單糖漿、煉蜜、薄荷腦乙醇溶液、尼泊金乙酯乙醇溶液和香精加入溶配罐，包括如下步驟：

將包合熊膽藥液，單糖漿，煉蜜和尼泊金乙酯乙醇溶液加熱混合，待溫度降至60℃以下，加入薄荷腦乙醇溶液和香精，得熊膽口服液。

8.權利要求1所述熊膽口服液或權利要求2～7任一項所述制備方法得到的熊膽口服液在制備熊膽類制劑中的應用。

9.權利要求1所述熊膽口服液或權利要求2～7任一項所述制備方法得到的熊膽口服液在制備熊膽類食品或保健品中的應用。