[發明專利]一種1,2-丙二醇對映異構體的檢測方法

在審

• 申請號: 202110741025.7
• 申請日: 2021-06-30
• 公開（公告）號: CN113588811A
• 公開（公告）日: 2021-11-02
• 發明（設計）人: 黃勤;夏行;李衛鵬;黃想亮;孔葉青
• 申請（專利權）人: 浙江美諾華藥物化學有限公司;寧波美諾華藥業股份有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/68;G01N30/88;G01N30/86;G01N30/04
• 代理公司: 北京睿智保誠專利代理事務所(普通合伙) 11732
• 代理人: 王燦

1.一種1,2-丙二醇對映異構體的檢測方法，包括：將含有1,2-丙二醇對映異構體的樣品中加入衍生試劑和催化劑，經過衍生化后，加入稀釋劑稀釋后得到供試品溶液，按氣相色譜法進行定量分析；所述衍生試劑為：有機酸酐類試劑。

2.根據權利要求1所述的1,2-丙二醇對映異構體的檢測方法，其特征在于，所述有機酸酐類試劑為C1～C8的低碳鏈酸酐。

3.根據權利要求1所述的1,2-丙二醇對映異構體的檢測方法，其特征在于，所述衍生試劑選自：甲酸酐、乙酸酐、丙酸酐和丁酸酐中的一種或多種。

4.根據權利要求1～3所述的1,2-丙二醇對映異構體的檢測方法，其特征在于，所述催化劑選自硫酸、甲磺酸和對甲苯磺酸中的一種或多種。

5.根據權利要求1～3所述的1,2-丙二醇對映異構體的檢測方法，其特征在于，所述稀釋劑為二氯甲烷。

6.根據權利要求1～3所述的1,2-丙二醇對映異構體的檢測方法，其特征在于，所述含有1,2-丙二醇對映異構體的樣品與衍生試劑的摩爾比為1:(2.5～20)。

7.根據權利要求1～4所述的1,2-丙二醇對映異構體的檢測方法，其特征在于，所述的催化劑與含有1,2-丙二醇對映異構體的樣品的摩爾比為(0.05～0.5):1。

8.根據權利要求1所述的1,2-丙二醇對映異構體的檢測方法，其特征在于，氣相色譜檢測條件是以化學鍵合的β-環糊精為固定相，采用氫離子火焰檢測器為檢測器；進樣口溫度為180℃～300℃；分流比為1:1～100:1；檢測器溫度為200℃～320℃，氮氣或者氦氣的流速為每分鐘0.1mL～3.0mL。

9.根據權利要求8所述的1,2-丙二醇對映異構體的檢測方法，其特征在于，檢測時的柱溫為程序升溫，程序升溫按下表進行：

柱溫(℃)	保持時間(min)	升溫速率(℃/min)
60	5	20
120	0	1
130	0	10
200	10	/

10.根據權利要求8或9所述的1,2-丙二醇對映異構體的檢測方法，其特征在于，檢測時，柱流速為1.5mL/min，進樣體積為1μL。