[發(fā)明專利]一種頭孢呋辛酯分散片及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202110705798.X | 申請日： | 2021-06-24 |
| 公開（公告）號： | CN113398083A | 公開（公告）日： | 2021-09-17 |
| 發(fā)明（設計）人： | 吳照剛;楚春鋒;馮秀宏;孫通;田文倩 | 申請（專利權）人： | 山東淄博新達制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K47/26;A61K47/18;A61K47/22;A61K47/38;A61K47/20;A61K47/12;A61K47/36;A61K31/546;A61P31/04 |
| 代理公司： | 濟南克雷姆專利代理事務所(普通合伙) 37279 | 代理人： | 楊婷 |
| 地址： | 255087 *** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 頭孢 呋辛酯 分散 及其 制備 方法 | ||
1.一種頭孢呋辛酯分散片，其特征在于，以重量份計，其原料組成為：頭孢呋辛酯40～45份，填充劑30～50份，崩解劑3～7份，助溶劑0.1～1份，助流劑0.1～2份，潤滑劑0.2～3份，芳香劑0.2～2份；復合矯味劑2-6份。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種頭孢呋辛酯分散片，其特征在于，所述的復合矯味劑包括矯味劑I和矯味劑II；所述矯味劑I選自阿司帕坦或乳糖或阿斯巴甜，所述的矯味劑II為乙酰磺胺酸鉀；其中，以質(zhì)量比計，矯味劑I：矯味劑II＝1:1。
3.根據(jù)權利要求1所述的一種頭孢呋辛酯分散片，其特征在于，所述頭孢呋辛酯分散片形狀為梭形片，硬度為190～230N。
4.根據(jù)權利要求1所述的一種頭孢呋辛酯分散片，其特征在于，所述的填充劑為微晶纖維素或可壓性淀粉或其混合物。
5.根據(jù)權利要求1所述的一種頭孢呋辛酯分散片，其特征在于，所述的助溶劑為十二烷基硫酸鈉或吐溫-80或月桂醇硫酸鈉或其混合物。
6.制備權利要求1-5任一項所述的頭孢呋辛酯分散片的方法，其特征在于，其具體步驟為：
(1)準確稱量各物料，并將填充劑分成兩份，一份為填充劑I，另一份為填充劑II；
(2)將矯味劑I加至填充劑I中，吸入至快速整粒機中，過篩分散，得混合物A，備用；
(3)將頭孢呋辛酯、助溶劑、崩解劑、助流劑、芳香劑、矯味劑II、混合物A和填充劑II，投入三維混合機內(nèi)，40Hz-60Hz下混合10-30min，得混合物B；
(4)將潤滑劑投入三維混合機內(nèi)，與混合物B 40Hz-60Hz下混合2-10min，混合結束后，將粉料放出，用壓片機進行壓片，得頭孢呋辛酯分散片。
7.根據(jù)權利要求4所述的制備頭孢呋辛酯分散片的方法，其特征在于，以重量比計，填充劑I：矯味劑I＝10:1。
8.根據(jù)權利要求4所述的制備頭孢呋辛酯分散片的方法，其特征在于，所述壓片機轉(zhuǎn)臺轉(zhuǎn)速為7.00～11.00萬片/時，所述壓片機壓力為左站：12.00～16.00KN，右站：8.00～11.00KN。
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