[發明專利]一種中藥組合物和藥物制劑及其制備方法和在抗冠狀病毒中的應用

有效

• 申請號: 202110666664.1
• 申請日: 2021-06-16
• 公開（公告）號: CN113499384B
• 公開（公告）日: 2022-07-29
• 發明（設計）人: 劉清泉;郭玉紅;李蜀平;崔煦然
• 申請（專利權）人: 首都醫科大學附屬北京中醫醫院
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61P31/14;A61P11/00;A61P11/02;A61P11/04
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產權代理有限公司 11250
• 代理人: 周衛賽

1.一種用于治療冠狀病毒所致疾病或者冠狀病毒感染的中藥組合物，其特征在于，按照重量份數計，所述中藥組合物由如下原料藥組成，蒼術13-18份，麻黃8-13份、藿香13-18份、山豆根4-9份、兒茶8-13份、射干13-18份、錦燈籠8-13份和甘草8-13份；所述冠狀病毒選自229E病毒、NL63病毒、OC43病毒、HKU1病毒和新型冠狀病毒中的至少一種。

2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，按照重量份數計，所述中藥組合物由如下原料藥組成，蒼術15份，麻黃10份、藿香15份、山豆根6份、兒茶10份、射干15份、錦燈籠10份和甘草10份；或者，

蒼術13份、麻黃8份、藿香18份、山豆根4份、兒茶8份、射干18份、錦燈籠8份和甘草13份；或者，

蒼術18份、麻黃13份、藿香13份、山豆根9份、兒茶13份、射干13份、錦燈籠13份和甘草8份。

3.一種權利要求1或2所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，按照選定的重量份數稱取蒼術、麻黃、藿香、射干、山豆根、兒茶、錦燈籠和甘草，混合后按常規提取方法提取或者分別按常規提取方法提取后混合，即得。

4.根據權利要求3所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述常規提取方法包括煎煮提取、浸漬提取、滲漉提取、回流提取、超聲提取和水蒸氣蒸餾提取中的一種或幾種；提取溶劑選自水或體積百分數為5-98%的醇溶液；提取次數至少為1次；提取時間至少為10min；提取溶劑的體積與原料藥重量的比值≥2L/kg。

5.一種藥物制劑，其特征在于，由權利要求1或2所述的中藥組合物或者權利要求3或4所述的制備方法所制得的中藥組合物，以及任選地一種或多種藥學上可接受的載體組成。

6.根據權利要求5所述的藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑為凝膠劑、乳霜劑、片劑、膠囊劑、散劑、合劑、丸劑、顆粒劑、口服液、糖漿劑、煎膏劑、栓劑、氣霧劑、貼膏劑、軟膏劑、注射劑、噴劑、搽劑、酊劑、濕敷劑、糊劑或者洗劑。

7.根據權利要求5所述的藥物制劑，其特征在于，所述藥學上可接受的載體選自藥學上可接受的溶劑、增溶劑、助溶劑、乳化劑、著色劑、粘合劑、崩解劑、填充劑、潤滑劑、潤濕劑、滲透壓調節劑、穩定劑、助流劑、矯味劑、防腐劑、助懸劑、包衣材料、芳香劑、抗粘合劑、整合劑、滲透促進劑、pH值調節劑、緩沖劑、增塑劑、表面活性劑、增稠劑、包合劑、保濕劑、吸收劑、稀釋劑、絮凝劑與反絮凝劑、助濾劑、釋放阻滯劑、高分子骨架材料和成膜材料中的至少一種。

8.一種權利要求5所述的藥物制劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

水蒸氣蒸餾步驟：按照選定的重量份數稱取蒼術和藿香，混合，水蒸氣蒸餾提取，分別收集揮發油和水提取液；

水煎煮步驟：按照選定的重量份數稱取麻黃、射干、山豆根、兒茶、錦燈籠和甘草，加水煎煮，固液分離，收集液體；

藥物制劑的制備步驟：將所述水蒸氣蒸餾步驟制得的水提取液和所述水煎煮步驟制得的液體合并，濃縮，干燥，加入或者不加輔料，制成藥物制劑半成品，噴入上述揮發油，即得藥物制劑。

9.一種中藥組合物和/或藥物制劑在制備治療冠狀病毒所致疾病或者冠狀病毒感染的藥物中的應用，所述中藥組合物為權利要求1或2所述的中藥組合物，或者權利要求3或4所述的制備方法所制得的中藥組合物；所述藥物制劑為權利要求5所述的藥物制劑或者權利要求6所述的制備方法所制得的藥物制劑；所述冠狀病毒選自229E病毒、NL63病毒、OC43病毒、HKU1病毒和新型冠狀病毒中的至少一種。

10.根據權利要求9所述的應用，其特征在于，所述冠狀病毒所致疾病選自呼吸道炎癥和/或急性肺損傷和/或急性呼吸窘迫綜合征。

11.根據權利要求10所述的應用，其特征在于，所述呼吸道炎癥選自鼻炎、咽炎、喉炎、氣管炎、支氣管炎和/或肺炎。