[發明專利]ORM2蛋白在制備診斷區分前列腺癌和良性前列腺增生的試劑盒中的應用

有效

• 申請號: 202110605554.4
• 申請日: 2021-05-31
• 公開（公告）號: CN113358870B
• 公開（公告）日: 2022-04-05
• 發明（設計）人: 馬高祥;葛雨秋;崔笠;施倩倩;荊文弢;歐陽瓊;李旭
• 申請（專利權）人: 中國藥科大學
• 主分類號: G01N33/574
• 分類號: G01N33/574;G01N33/68
• 代理公司: 長沙新裕知識產權代理有限公司 43210
• 代理人: 趙超

本發明公開了ORM2蛋白在制備診斷區分前列腺癌和良性前列腺增生的試劑盒中的應用。本發明發現，ORM2蛋白對區分前列腺癌和良性前列腺增生具有較高的診斷價值，診斷區分的準確率高，具有開發成診斷區分前列腺癌和良性前列腺增生的試劑盒的前景；ORM2蛋白聯合前列腺特異性抗原(PSA)對區分前列腺癌和良性前列腺增生具有較高的診斷價值，診斷區分的準確率高，二者聯合診斷效果顯著優于前列腺特異性抗原單獨區分前列腺癌和良性前列腺增生的診斷效果，具有開發成診斷區分前列腺癌和良性前列腺增生的試劑盒的前景。

技術領域

本發明屬于疾病檢測診斷領域，涉及生物標志物在疾病診斷方面的應用，具體涉及ORM2蛋白在制備診斷區分前列腺癌和良性前列腺增生的試劑盒中的應用。

背景技術

前列腺癌(Prostate cancer,PCa)是男性最常見的惡性腫瘤。近年來，隨著人口老齡化和生活方式的改變，我國前列腺癌的發病率呈持續增長趨勢。由于前列腺癌發病早期癥狀不明顯，我國多數前列腺癌患者確診時已發生局部進展或遠處轉移，導致預后較差。盡管前列腺特異性抗原(prostate-specific antigen,PSA)已經廣泛應用于前列腺癌的早期診斷，但是非腫瘤狀態如良性前列腺增生(benignprostatic hyperplasia,BPH)患者也會出現血漿PSA水平的升高。PSA因其特異性欠佳，常導致過度診斷，難以滿足臨床需求。因此，尋找其他理想的生物標志物結合PSA進行聯合診斷，提高PSA在前列腺癌與良性前列腺增生中的鑒別能力，是促進實現前列腺癌精準篩檢工作的關鍵。

血漿中富含多種蛋白質，廣泛地參與機體免疫、凝血、生長信號以及營養等多個生物學過程。許多疾病可導致血漿蛋白表達數量和結構的改變，該變化對于疾病的診斷具有重要的意義。近年來，隨著蛋白質組學的迅速發展，揭示了多個血漿蛋白可作為腫瘤診斷的潛在標志物，成為尋找疾病診斷標志物的重要途徑。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術的不足，提供ORM2蛋白在制備診斷區分前列腺癌和良性前列腺增生的試劑盒中的應用。

本發明上述目的通過如下技術方案實現：

ORM2蛋白在制備診斷區分前列腺癌和良性前列腺增生的試劑盒中的應用。

ORM2蛋白聯合前列腺特異性抗原(PSA)在制備診斷區分前列腺癌和良性前列腺增生的試劑盒中的應用。

一種診斷區分前列腺癌和良性前列腺增生的試劑盒，含有檢測ORM2蛋白的試劑。

一種診斷區分前列腺癌和良性前列腺增生的試劑盒，含有檢測ORM2蛋白和前列腺特異性抗原(PSA)的試劑。

有益效果：

1、本發明發現，ORM2蛋白對區分前列腺癌和良性前列腺增生具有較高的診斷價值，診斷區分的準確率高，具有開發成診斷區分前列腺癌和良性前列腺增生的試劑盒的前景；

2、本發明發現，ORM2蛋白聯合PSA對區分前列腺癌和良性前列腺增生具有較高的診斷價值，診斷區分的準確率高，二者聯合的診斷效果顯著優于PSA單獨區分前列腺癌和良性前列腺增生的診斷效果，具有開發成診斷區分前列腺癌和良性前列腺增生的試劑盒的前景。

附圖說明

圖1為血漿ORM2蛋白在前列腺癌與良性前列腺增生患者中的表達差異；

圖2為驗證集1構建ORM2及其與PSA聯合診斷區分前列腺癌與良性前列腺增生患者的ROC曲線和診斷閾值(cutoff)；

圖3為驗證集2驗證ORM2及其與PSA聯合診斷分前列腺癌與良性前列腺增生患者的準確率。

具體實施方式

下面結合附圖和實施例具體介紹本發明實質性內容，但并不以此限定本發明的保護范圍。