[發(fā)明專利]全集成核酸分析系統(tǒng)

有效

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• 申請日: 2021-05-28
• 公開（公告）號: CN113025489B
• 公開（公告）日: 2021-08-31
• 發(fā)明（設計）人: 李楠;徐友春;程京
• 申請（專利權）人: 博奧生物集團有限公司;清華大學
• 主分類號: C12M1/42
• 分類號: C12M1/42;C12M1/38;C12M1/36;C12M1/34;C12M1/00
• 代理公司: 北京集佳知識產(chǎn)權代理有限公司 11227
• 代理人: 胡素莉

本發(fā)明公開了一種全集成核酸分析系統(tǒng)，包括：底座，均集成于底座的電源單元、主控單元、核酸分析卡盒單元、流體控制單元、磁珠操縱單元、按壓阻斷單元、溫度控制單元和信號檢測單元；核酸分析卡盒單元在流體控制單元、磁珠操縱單元、按壓阻斷單元、溫度控制單元和信號檢測單元的配合下對待測樣品進行核酸提取、擴增和檢測；主控單元用于控制流體控制單元、磁珠操縱單元、按壓阻斷單元、溫度控制單元和信號檢測單元工作；電源單元用于給其他單元供電。上述全集成核酸分析系統(tǒng)實現(xiàn)了核酸分析的全集成以及自動化，能夠?qū)崿F(xiàn)“樣品進，結(jié)果出”的檢測，無需人工干預，有效降低了對外界環(huán)境的需求，減少了人員操作，提高了核酸分析效率。

技術領域

本發(fā)明涉及體外診斷技術領域，更具體地說，涉及一種全集成核酸分析系統(tǒng)。

背景技術

目前，分子診斷是指應用分子生物學方法檢測患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達水平的變化而做出診斷的技術。分子診斷是預測診斷的主要方法，既可以進行個體遺傳病的診斷，也可以進行產(chǎn)前診斷。

核酸診斷是分子診斷的常用技術，核酸診斷是用分子生物學的理論和技術，通過直接檢測靶標核酸序列的存在或變化，從而對人體狀態(tài)或疾病做出診斷的方法。

為了避免多步核酸提取和擴增檢測的污染風險，臨床核酸分析實驗室需要設置多個隔離的房間，通過傳遞窗進行樣品傳遞。這樣的設計對實驗室環(huán)境要求較高，人員操作耗時較長，很難滿足醫(yī)療基礎設施落后的地區(qū)和現(xiàn)場即時檢測的需求。

另外，樣品處理流程往往不能根據(jù)實際需求靈活變動，處理樣品的種類范圍和體積范圍較小。

綜上所述，如何進行核酸分析，以降低對外界環(huán)境的需求，減少人員操作，提高核酸分析效率，是目前本領域技術人員亟待解決的問題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種全集成核酸分析系統(tǒng)，能夠?qū)崿F(xiàn)“樣品進，結(jié)果出”的檢測，以降低對外界環(huán)境的需求，減少人員操作，提高核酸分析效率。

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術方案：

一種全集成核酸分析系統(tǒng)，包括：底座，均集成于所述底座的電源單元、主控單元、核酸分析卡盒單元、流體控制單元、磁珠操縱單元、按壓阻斷單元、溫度控制單元以及信號檢測單元；

其中，所述流體控制單元用于控制所述核酸分析卡盒單元內(nèi)部的流體以滿足所述核酸分析卡盒單元所需的微流體控制，所述磁珠操縱單元用于控制所述核酸分析卡盒單元內(nèi)部的磁珠富集與重懸，所述按壓阻斷單元能夠阻斷與所述核酸分析卡盒單元的反應腔連通的所有通道，所述溫度控制單元用于控制所述反應腔的擴增反應溫度，所述信號檢測單元用于檢測所述反應腔內(nèi)的光學信號，所述核酸分析卡盒單元在所述流體控制單元、所述磁珠操縱單元、所述按壓阻斷單元、所述溫度控制單元和所述信號檢測單元的配合下用于對待測樣品進行核酸提取、擴增和檢測；

所述主控單元用于控制所述流體控制單元、所述磁珠操縱單元、所述按壓阻斷單元、所述溫度控制單元和所述信號檢測單元工作；所述電源單元用于給全集成核酸分析系統(tǒng)中除所述電源單元和所述核酸分析卡盒單元以外的各個單元供電。

可選地，所述底座設置有安裝架，所述核酸分析卡盒單元設置于所述安裝架；

所述磁珠操縱單元和所述溫度控制單元均位于所述核酸分析卡盒單元的底端，所述按壓阻斷單元和所述信號檢測單元位于所述核酸分析卡盒單元的同側(cè)，所述流體控制單元和所述按壓阻斷單元位于所述核酸分析卡盒單元的不同側(cè)。

可選地，所述按壓阻斷單元包括：滑臺，按壓阻斷驅(qū)動部件，按壓阻斷件；

其中，所述按壓阻斷驅(qū)動部件驅(qū)動所述滑臺往復移動；所述滑臺設置有斜面，在所述滑臺的移動方向上所述斜面自所述滑臺的頂面向滑臺的底面傾斜；所述按壓阻斷件位于所述核酸分析卡盒單元的頂側(cè)且能夠同時按壓阻斷與所述反應腔連通的所有通道，且所述按壓阻斷件設置于所述斜面且能夠沿所述斜面移動；