[發(fā)明專利]一種治療心腦血管疾病的藥物組合物及其制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 202110586322.9
• 申請日: 2021-05-27
• 公開（公告）號: CN113288970A
• 公開（公告）日: 2021-08-24
• 發(fā)明（設計）人: 翟德設;李以諾;鐘嘉華
• 申請（專利權）人: 廣東萬年青制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61P3/06;A61P9/12
• 代理公司: 北京廣技專利代理事務所(特殊普通合伙) 11842
• 代理人: 張國香

1.一種治療心腦血管疾病的藥物組合物，其特征在于，由包括以下各重量份的原料制備而成：

決明子20-40份、五味子20-40份、麥冬15-25份、百合10-20份、昆布3-8份。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，由包括以下各重量份的原料制備而成：

決明子30份、五味子30份、麥冬20份、百合15份、昆布5份。

3.根據權利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于，制備的原料還包括生地黃5-15份。

4.根據權利要求1-3任一所述的藥物組合物，其特征在于，制備的原料中，決明子、五味子和生地黃在所有原料中的重量含量不少于50％，五味子和生地黃不少于30％，昆布不少于4％。

5.根據權利要求1-4任一所述的藥物組合物，其特征在于，由包括以下各重量份的原料制備而成：

決明子30份、五味子42份、生地黃8份、麥冬10份、百合10份、昆布5份。

6.一種根據權利要求1-5任一所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

S01，原料預處理；

S02，水煎煮；

S03，濃縮，得到中藥浸膏；

和任選的S014，加入輔料，得到成品。

7.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于，S01中，所述原料預處理包括：決明子破殼，百合和昆布剪碎，生地黃和麥冬切段。

8.根據權利要求6或7所述的制備方法，其特征在于，S02中，所述水煎煮為原料加入水，煎煮，過濾，過濾得到的濾渣再次煎煮，合并2次的煎煮液。

9.根據權利要求6-8任一所述的制備方法，其特征在于，S01中，君藥中生地黃的重量含量C3通過下式確定：

C3＝a×C1，

其中，C1為決明子的重量含量，取值20-40％；C2為五味子的重量含量，取值20-40％；a為調節(jié)系數(shù)，當時，a取值0.20-0.25，當時，a取值0.25-0.30。

10.根據權利要求6-9任一所述的制備方法，其特征在于，S02中，還包括確定第二次煎煮時間確定的步驟：

S21，確定第二次煎煮時間的初選范圍(a，b)；a取值10-20min，b取值30-60；

S22，取經過第一次煎煮過濾后的濾渣10個樣品，分別按煎煮時間a和a+(b-a)/n，進行煎煮，過濾后得到煎煮液，n取值5-15；測定煎煮液中的地黃苷A含量，分別記為向量X1和X2；

S23，通過下式計算X1和X2的均一度：

若t1和t2均大于-1.35，則確定第二次煎煮時間為a；

若t1和t2之一小于-1.35，則重復S22、S23，增加第二次煎煮時間，直至若t1和t2均大于-1.35。