[發(fā)明專利]一種防治慢性腎炎的中藥組合物、制備方法及其制劑

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110512048.0
• 申請(qǐng)日: 2021-05-11
• 公開（公告）號(hào): CN112999315A
• 公開（公告）日: 2021-06-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 吳正治;曾永長(zhǎng);汪夢(mèng)霞;李艷;李子雯;劉潔人
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 深圳市老年醫(yī)學(xué)研究所;吳正治
• 主分類號(hào): A61K36/8994
• 分類號(hào): A61K36/8994;A61K9/20;A61K9/16;A61K9/19;A61K9/14;A61K47/26;A61K47/36;A61P13/12
• 代理公司: 重慶宏知億知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 50260
• 代理人: 梁山丹

本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種防治慢性腎炎的中藥組合物、制備方法及其制劑，中藥組合物由以下重量份的原料藥制成：玫瑰茄1?15份、小薊1?12份、芡實(shí)1?15份、茯苓1?15份、菊苣1?18份、薏苡仁1?20份、淡竹葉1?10份、玉米須1?15份、白首烏1?10份、肉桂1?5份、北蟲草1?10份。本發(fā)明的組合物具有療效明確、使用方便、作用靶點(diǎn)和藥理效應(yīng)清晰、原料來源廣、成本低、制備方法簡(jiǎn)單、患者依從性高等特點(diǎn)，可益腎固精，利水滲濕，解毒消腫，用于防治各種類型慢性腎炎。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種防治慢性腎炎的中藥組合物、制備方法及其制劑。

背景技術(shù)

慢性腎小球腎炎簡(jiǎn)稱慢性腎炎，是由多種原因引起的病理表現(xiàn)不同的原發(fā)性腎小球疾病，病程長(zhǎng)，臨床以蛋白尿、血尿、水腫和高血壓為主要特征，并伴有腎功能損害等癥狀。慢性腎炎病程遷延難愈，若治療不當(dāng)或不及時(shí)，可加速腎纖維化發(fā)展，最終導(dǎo)致終末期腎病，給患者的身心健康帶來沉重影響。腎小球疾病中慢性腎炎在我國(guó)屬于高發(fā)病、常見病，大多數(shù)患者病因不清，部分病例是由急性腎炎發(fā)展而來，約占15％～20％，中青年好發(fā)，男性發(fā)病率大于女性，近年來，老人發(fā)病率有上升趨勢(shì)。因此慢性腎炎必須早發(fā)現(xiàn)、早治療，從而有效保護(hù)腎功能，延緩腎衰進(jìn)展。

研究表明，慢性腎炎的癥候以氣陰兩虛、肝腎陰虛、脾腎陽(yáng)虛為主，從氣血陰陽(yáng)的角度可以分為陽(yáng)虛、陰虛、氣虛三大類，從中藥運(yùn)用的角度，茯苓、黃芪運(yùn)用頻次最高；從藥物功效的角度，以依次為益氣養(yǎng)陰為主，化濕利水為其次，活血化瘀為再次。慢性腎炎的總病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)，早期多虛為主，久之“因虛致實(shí)”“久病入絡(luò)”，隨之血瘀之征顯現(xiàn)；“正氣存內(nèi)，邪不可干”，久病體虛，外邪易襲人體，治以“正本清源”之法，“正本”即健脾固腎，“清源”則主要是利水滲濕，解毒消腫。

目前對(duì)于慢性腎炎，西醫(yī)以激素、免疫抑制劑及降尿蛋白、利尿、降壓藥等對(duì)癥處理，例如利用纈沙坦控制腎內(nèi)毛細(xì)血管高血壓，緩解腎衰竭進(jìn)展；采用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，調(diào)節(jié)機(jī)體免疫機(jī)制；注射前列腺素，增加腎血流量，減少蛋白尿等，而臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，這些藥物存在較多不良反應(yīng)，如腰酸、乏力、易倦等，停藥后病情易反復(fù)發(fā)作，導(dǎo)致療效不理想，停藥后病情易反復(fù)發(fā)作，導(dǎo)致療效不理想。

有鑒于此特提出本發(fā)明。

發(fā)明內(nèi)容

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種防治慢性腎炎的中藥組合物、制備方法及其制劑，本發(fā)明的組合物采用藥食同源藥材配置，具有療效明確、使用方便、作用靶點(diǎn)和藥理效應(yīng)清晰、原料來源廣、成本低、制備方法簡(jiǎn)單、患者依從性高等特點(diǎn)，可益腎固精，利水滲濕，解毒消腫，用于防治各種類型慢性腎炎。

一種防治慢性腎炎的中藥組合物，中藥組合物由以下重量份的原料藥制成：玫瑰茄1-15份、小薊1-12份、芡實(shí)1-15份、茯苓1-15份、菊苣1-18份、薏苡仁1-20份、淡竹葉1-10份、玉米須1-15份、白首烏1-10份、肉桂1-5份、北蟲草1-10份。

網(wǎng)絡(luò)分析結(jié)果：

結(jié)合圖1，藥理分析：芡實(shí)中的樺木酸，小薊中的茯苓中的去氫土莫酸，赤小豆、菊苣、淡竹葉的木犀草苷、木犀草素，異葒草苷，玉米須的異鼠李素等化合物均能夠下調(diào)NF-kB來抑制iNOS和環(huán)氧化酶表達(dá)從而發(fā)揮抗炎作用；淡竹葉中的牡荊素、小薊中的蒙花苷、玉米須中的異鼠李素等化合物通過TLR4/IκBα/NF-κB信號(hào)通路顯著下調(diào)炎癥介質(zhì)如i NOS、環(huán)氧合酶-2、IL-6、IL-1β和TNF-α的水平；木犀草素、芡實(shí)黃酮類等化合物還能夠明顯降低血清MDA含量，上調(diào)SOD、GSH-Px、T-AOC水平。槲皮素可減少腎小管上皮細(xì)胞內(nèi)脂質(zhì)沉積和降低細(xì)胞內(nèi)膽固醇含量，其機(jī)制與抑制SCAP-SREBP2-LDLr通路有關(guān)；北蟲草的腺苷可降低高血糖引起的腎臟肥大，顯著提高糖尿病小鼠腎臟的T-SOD及CAT的活性，使BUN、Cr、UA、MDA及NO的含量降低。

表1組合物中主要特征性活性成分對(duì)慢性腎炎潛在靶點(diǎn)的作用