[發明專利]用于心律失常鑒別的R-R間隔模式識別

在審

• 申請號: 202110491005.9
• 申請日: 2021-05-06
• 公開（公告）號: CN113598781A
• 公開（公告）日: 2021-11-05
• 發明（設計）人: N.巴迪;F.屈;J.吉爾
• 申請（專利權）人: 先導者股份有限公司
• 主分類號: A61B5/318
• 分類號: A61B5/318;A61B5/352;A61B5/355;A61B5/366;A61B5/33;A61N1/362;A61N1/365;A61N1/39
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所 11105
• 代理人: 胡琪

本文所描述的是改進心律失常發作檢測特異性(諸如但不限于心房顫動(AF)發作檢測特異性)的方法、設備和系統。這樣的方法可以包括，獲得窗口內直至對潛在心律失常發作的檢測之前的R?R間隔的有序列表；確定窗口內主要重復的R?R間隔模式的測量；以及將主要重復的R?R間隔模式的測量與模式閾值進行比較。如果主要重復的R?R間隔模式的測量低于模式閾值，則其指示正存在著規則地不規則模式，并且確定對潛在心律失常發作的檢測與實際心律失常發作不相對應。這樣的實施例可以有益處地用于顯著減少假陽性心律失常檢測的數量。

優先權聲明

本申請要求2021年4月9日提交的第17/226,915號美國非臨時專利申 請和2020年5月4日提交的第63/019,550號美國臨時專利申請的優先權。

技術領域

本文描述的實施例總體上涉及用于執行心律失常鑒別的方法、系統和設 備，更具體地，涉及用于提高心律失常發作檢測特異性(諸如但不限于心房 顫動(AtrialFibrillation，AF)發作檢測特異性)的方法、系統和設備。

背景技術

各種類型的植入式醫療設備(Implantable Medical Device，IMD)用于監 測心臟的心律失常。某些類型的IMD，諸如植入式心臟起搏器和植入式心率 轉復除顫器(Implantable Cardiac Defibrillator，ICD)，能夠響應于檢測到的心 臟的心律失常提供適當的療法。其他類型的IMD(諸如可插入式心臟監測器 (Insertable Cardiac Monitor，ICM))被用于診斷的目的。ICM已越來越多地 用于診斷心臟的心律失常，諸如心房顫動(AF)。

心房顫動(AF)是室上性心動過速(Supraventricular tachycardia，SVT) 的非常常見的類型，其大約導致所有卒中(stroke)的五分之一，是缺血性卒 中的主導危險因素。然而，AF通常是無癥狀和間歇性的，這通常導致不能及 時進行適當的診斷和/或治療。為了克服這一點，許多心臟設備，諸如ICM， 現在通過獲得電描記圖(Electrogram，EGM)信號并基于EGM信號測量R- R間隔變化性來監測AF。例如，ICM或其他IMD可以將R-R間隔變化性的測量與變化性閾值進行比較，以在超過變化性閾值時自動檢測AF。事實上， ICM主要通過量化R-R間隔的變化性(即通過量化心室收縮定時中的變化性) 來識別AF。

存在一些市面上可獲得的ICM，包括由伊利諾伊州芝加哥市雅培實驗室 制造的Confrim Rx^TMICM、由明尼蘇達州明尼阿波利斯市Medtronic公司制造 的Reveal LINQ^TMICM和由德國柏林市Biotronik SECo.KG制造的 BioMonitor^TM 2(AF和S版本)。當ICM檢測到心律失常(諸如AF)的發作 時，可以記錄關于該發作的信息，并且可以將對應的EGM片段(和/或其他 信息)從ICM傳輸到患者護理網絡以供臨床醫生審查。假陽性心律失常檢測 是非常不期望的，因為對大量臨床上不相關的心律失常的發作進行分類的負 擔既耗時又昂貴。此外，假陽性心律失常檢測可能導致技術人員審查的額外 費用，患者可能遭受不必要的焦慮，并且假陽性心律失常檢測可能導致昂貴、 不舒適和不方便的后續測試。

假陽性心律失常檢測(諸如假陽性AF檢測)的一個來源，是由R-R間 隔的規則地不規則“模式(pattern)”所導致。例如，多個活動的心房灶(foci) 可以輪流激活心室。雖然這可以導致高的心率變化性(即R-R間隔變化性) 并觸發AF檢測，但心率模式會重復它們自身。這種現象并不是歸因于真正 AF的“不規則地不規則的”混亂節律，并且這些發作應該被拒絕。然而，目 前的IMD，諸如ICM，通常從這些R-R間隔的規則地不規則的“模式”觸發 假陽性AF檢測。因此，仍然存在對用于將這樣的模式與從AF導致的實際混 亂節律進行區分的改進技術的需要，并且更一般地，對用于執行改進的心律 失常鑒別的改進技術的需要。