[發明專利]一種癌癥和/或癌前病變檢測試劑盒

在審

• 申請號: 202110488557.4
• 申請日: 2021-05-06
• 公開（公告）號: CN113403393A
• 公開（公告）日: 2021-09-17
• 發明（設計）人: 成小威;陸艷;巴兆粉;于薇;穆文磊;陸志恒;張田田;王弢
• 申請（專利權）人: 江蘇為真生物醫藥技術股份有限公司;蘇州普瑞邁德醫學檢驗所有限公司
• 主分類號: C12Q1/6886
• 分類號: C12Q1/6886;C12N15/11
• 代理公司: 北京三友知識產權代理有限公司 11127
• 代理人: 李棟修;龐東成

1.一種癌癥和/或癌前病變檢測試劑盒，其包括用于檢測NeuroG1基因甲基化狀態或水平的試劑和用于檢測SDC2基因甲基化狀態或水平的試劑，所述癌癥優選為結直腸癌，所述癌前病變是進展期腺瘤(AA)。

2.如權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述用于檢測NeuroG1基因甲基化的試劑針對NeuroG1 DNA序列中的以下一個或多個檢測區段：區段A(SEQIDNO:21)、區段B(SEQIDNO:22)和區段C(SEQIDNO:13)，和/或

所述用于檢測SDC2基因甲基化的試劑針對SDC2 DNA序列中的檢測區段D(SEQIDNO:17)。

3.如權利要求2所述的試劑盒，其特征在于，所述用于檢測NeuroG1基因甲基化的試劑針對以下一個或多個檢測區段：區段A1(SEQIDNO:21的56-114位)、區段A2(SEQIDNO:21的151-227位)、區段A3(SEQIDNO:21的254-320位)、區段B1(SEQIDNO:22的91-170位)、區段B2(SEQIDNO:22的206-275位)、區段B3(SEQIDNO:22的273-344位)、區段C1(SEQIDNO:13的22-95位)、區段C2(SEQIDNO:13的84-150位)和區段C3(SEQIDNO:13的160-222位)；和/或

所述用于檢測SDC2基因甲基化的試劑針對SDC2 DNA序列中的檢測區段：區段D1(SEQIDNO:17的141-194位)、區段D2(SEQIDNO:17的183-256位)和區段D3(SEQIDNO:17的259-326位)。

4.如權利要求3所述的試劑盒，其特征在于，

所述試劑盒所含的用于檢測NeuroG1基因甲基化狀態或水平的試劑和用于檢測SDC2基因甲基化狀態或水平的試劑針對選自由以下組成的組中的檢測區段的組合：C1D2、B3D2、B1D2、C3D2、A2D2、C1D3、C1D1、B3D3、B3D1、C3D3、B1D3、C3D1和B1D1，優選C1D2。

5.如權利要求1～3中任一項所述的試劑盒，其特征在于，所述用于檢測NeuroG1基因甲基化的試劑包括選自由以下組成的組中的引物對：SEQIDNO:3和SEQIDNO:4；SEQIDNO:31和SEQIDNO:32；SEQIDNO:34和SEQIDNO:35；SEQIDNO:37和SEQIDNO:38；SEQIDNO:40和SEQIDNO:41；SEQIDNO:43和SEQIDNO:44；SEQIDNO:46和SEQIDNO:47；SEQIDNO:49和SEQIDNO:50以及SEQIDNO:52和SEQIDNO:53，優選SEQIDNO:3和SEQIDNO:4。

6.如權利要求1～3中任一項所述的試劑盒，其特征在于，所述用于檢測SDC2基因甲基化的試劑包括選自由以下組成的組中的引物對：SEQIDNO:1和SEQIDNO:2；SEQIDNO:55和SEQIDNO:56；以及SEQIDNO:58和SEQIDNO:59，優選SEQIDNO:1和SEQIDNO:2。

7.如權利要求1～3中任一項所述的試劑盒，其特征在于，所述用于檢測NeuroG1基因甲基化的試劑包括選自由以下組成的組中的捕獲探針：SEQIDNO:8，SEQIDNO:94至SEQIDNO:101，優選SEQIDNO:8。

8.如權利要求1～3中任一項所述的試劑盒，其特征在于，所述用于檢測SDC2基因甲基化的試劑包括選自由以下組成的組中的捕獲探針：SEQIDNO:7，SEQIDNO:102和SEQIDNO:103，優選SEQIDNO:7。