[發明專利]心臟支架瓣膜和用于該瓣膜的輸送裝置

在審

• 申請號: 202110474502.8
• 申請日: 2015-02-26
• 公開（公告）號: CN113133854A
• 公開（公告）日: 2021-07-20
• 發明（設計）人: M·斯克森;E·帕斯奎諾;M·加爾德;C·皮科利
• 申請（專利權）人: 愛普貢公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京世峰知識產權代理有限公司 11713
• 代理人: 卓霖;許向彤

一種心臟支架瓣膜(1)，優選地為二尖瓣支架瓣膜，包括支架部件(2)和瓣膜部件(3)，其中支架部件(2)包括流入端(4)和流出端(5)，以及位于流入端(4)和流出端(5)之間的壁，其中瓣膜部件(3)用單個葉片(6)制成；所述單個葉片(6)的周緣沿著至少三條固定線(7'，7”)被部分附接到或者可附接到支架部件(2)上，其特征在于兩條固定線(7’)相對于所述瓣膜的垂直于穿過支架瓣膜(1)的流向(A)的環形平面至少部分地傾斜，其中第三條固定線(7”)平行于所述平面延伸。

本申請是2015年2月26日提交的申請號為201580013530.2，發明名稱為“心臟支架瓣膜和用于該瓣膜的輸送裝置”的發明專利申請的分案申請。

技術領域

本發明涉及可膨脹的支架瓣膜和用于可膨脹的支架瓣膜的輸送裝置。更確切地說，本發明涉及包括單個葉片的心臟支架瓣膜。

背景技術

用假體置換心臟瓣膜是復雜的手術。置換常常通過心臟直視手術進行。這種手術需要打開胸腔并使病人的心臟停跳。

US4,759,758提出了一種二尖瓣支架瓣膜，包括支架和單個瓣。通過將瓣的下邊緣縫合到沿著支架的向下彎曲的邊緣延伸的縫合孔上，瓣被縫合到支架的剖面上。

US4,759,758中公開的支架瓣膜是外科手術支架瓣膜，其在心臟直視手術中被縫合到心臟瓣環上。心臟直視手術是承受外科手術依從性風險(例如感染)的主要手術。

在過去幾年中，已經確立了侵入最小的系統，以通過導管經皮輸送支架假體。

有待通過導管輸送的支架必須卷曲，以便安裝在導管上或者導管內。在到達植入位置后，支架被釋放，并通過自動膨脹或者借助于諸如氣球或者金屬絲之類的輔助工具膨脹。

WO2009/106545建議使用具有指狀元件的支架，指狀元件在血管壁上提供徑向作用的張力。指狀元件的張力錨固支架。

另一種錨固支架的可能方式依賴于允許形狀配合錨固在天然組織上的支架外形。EP1893132提出了一種具有不對稱的沙漏形狀的支架，其中直徑較大的部分通過形狀配合提供支架的錨固。WO2008/028569建議提供一個用于通過形狀配合來緊固支架瓣膜的圓孔。

WO2012/063228提出了一個具有支撐結構和錨固元件的方案。錨固元件與支撐結構分離，并且例如包括環。錨固元件與支撐結構的外壁配合，環繞它延伸，以便將心血管瓣膜的瓣膜葉片鎖定在錨固元件和支撐結構的外壁之間。

但是，如在WO2012/063228中所述的結構有點復雜，因為它有兩個單獨的元件，兩者必須在身體內連接。該組合必須非常精確，以提供可靠的錨固。

因此，需要能夠避免現有技術缺點的支架。特別是，需要能提供具有簡單有效的結構的可靠的錨固系統并且易于使用且不損傷周圍組織的支架。

發明內容

此處，本發明主要描述了只有一個葉片的二尖瓣支架瓣膜。不難理解本發明還可用作其他心臟支架瓣膜。

采用根據本發明的獨立權利要求的支架瓣膜，特別是可膨脹的、優選地可自動膨脹的支架瓣膜，解決了問題。該支架瓣膜包括支架部件和瓣膜部件。支架部件包括流入端和流出端以及位于流入端和流出端之間的壁。瓣膜部件包括單個葉片。葉片沿著其周緣被部分附接到或者可附接到支架部件上。這種部分附接沿著至少三條固定線被限定，或者換句話說，沿著由至少三段限定的線被限定。根據本發明，兩條固定線相對于瓣膜的垂直于穿過支架瓣膜的流向的環形平面至少部分傾斜。第三條固定線平行于所述平面延伸。傾斜優選地使得葉片的自由邊比葉片的被固定到支架部件上環形平面高度處的邊緣更接近流出端。

兩條傾斜的固定線優選地相對于環形平面以大約5°到50°之間，更優選地約25°和40°之間，優選地約35°的角度傾斜。