[發明專利]一種治療或預防口腔疾病的藥物組合物

在審

• 申請號: 202110406671.8
• 申請日: 2021-04-15
• 公開（公告）號: CN113546137A
• 公開（公告）日: 2021-10-26
• 發明（設計）人: 柯瀟;劉強;代軍平
• 申請（專利權）人: 四川濟生堂藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P1/02;A61K8/9789;A61K8/9794;A61K8/60;A61Q11/00;A23L33/105;A23L2/38
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1.一種藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物含有5-35％淡竹葉提取物、10-60％桑葉提取物、5-40％荷葉提取物和0-50％黃芩提取物。

2.根據權利要求1所述藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物含有10-24％淡竹葉提取物、20-40％桑葉提取物、24-40％荷葉提取物和20-30％黃芩提取物，優選為24％淡竹葉提取物、24％桑葉提取物、24％荷葉提取物和28％黃芩提取物。

3.根據權利要求1所述藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物含有10-35％淡竹葉提取物、10-60％桑葉提取物和5-40％荷葉提取物，優選為34％淡竹葉提取物、33％桑葉提取物和33％荷葉提取物。

4.根據權利要求1-3任意一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物還含有薄荷腦、冰片或二者的組合物。

5.根據權利要求1-4任意一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述淡竹葉提取物、桑葉提取物或荷葉提取物的制備工藝為：取所述淡竹葉、桑葉或荷葉加水提取1-3次，每次加淡竹葉、桑葉或荷葉重量的6-15倍量水煎煮，煎液濾過，濾液合并，濃縮，醇沉，回收乙醇，噴霧干燥，即得；

優選所述制備工藝為：取所述淡竹葉、桑葉或荷葉，加水提取2次，第一次加淡竹葉、桑葉或荷葉重量12倍的水煎煮；第二次加淡竹葉、桑葉或荷葉重量12倍的水煎煮，煎液濾過，兩次濾液合并，濃縮，醇沉，回收乙醇，噴霧干燥，即得。

6.根據權利要求1-5任意一項所述的藥物組合物在制備口腔護理產品、口腔用藥品或飲料中的用途。

7.一種口腔護理產品，其特征在于，其包括權利要求1-5任意一項所述的藥物組合物以及輔料，所述口腔護理產品優選為牙膏、漱口劑(水)、噴霧劑、氣霧劑或牙粉，更優選為牙膏。

8.根據權利要求7所述口腔護理產品，其特征在于，所述牙膏含有0.1％-3％權利要求1-5任一項所述的藥物組合物，其余為輔料和水；

所述輔料含有摩擦劑、濕潤劑、增稠劑、甜味劑、芳香劑、表面活性劑、氟化物、防腐劑、清涼劑中的一種或多種；

優選所述摩擦劑選自碳酸鈣、磷酸氫鈣、焦磷酸鈣、二氧化硅、氫氧化鋁中的一種或多種，所述濕潤劑選自甘油、山梨醇、丙二醇或聚乙二醇中的一種或多種；

優選所述增稠劑選自羧甲基纖維素、鹿角果膠、羥乙基纖維素、黃原膠、瓜爾膠、角叉膠中的一種或多種；

優選所述甜味劑選自甘油、環己胺磺酸鈉、糖精鈉、三氯蔗糖、甜菊糖、甘草、甘草酸二鈉、甘草酸三鉀、三鈉、糖精、天冬甜素中的一種或多種，所述芳香劑選自薄荷香精、薄荷油、桔皮油、香蕉香精或菠蘿香精中的一種或多種；

優選所述表面活性劑選自月桂醇硫酸酯鈉、月桂酰肌氨酸鈉、椰油酰甘氨酸鈉、α-(2-羥基乙胺)-β-苯甲酰丙酸乙酯鹽酸鹽、低級脂肪酸單甘油酯、十二烷基硫酸鈉中的一種或多種；優選所述防腐劑選自山梨酸鉀鹽、苯甲酸鈉、對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯、對羥基苯酸丙酯、對羥基苯酸丁酯、對羥基苯酸異丁酯中的一種或多種；

優選所述清涼劑選自薄荷酰胺、薄荷腦、薄荷酯、薄荷縮酮、薄荷酮甘油縮酮、乳酸薄荷酯、甲基二異丙基丙酰胺或薄荷烷甲酰乙胺一種或多種；

優選所述氟化物選自氟化鈉、單氟磷酸鈉、氟化亞錫、氟化銨中的一種或多種。

9.根據權利要求1-5任意一項所述的藥物組合物在制備用于改善或預防口腔疾病的口腔用藥物、口腔護理產品、植物飲料或保健品中的應用。