[發(fā)明專利]一種遞進(jìn)式擴(kuò)張球囊

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110400151.6
• 申請(qǐng)日: 2021-04-14
• 公開（公告）號(hào): CN113018655A
• 公開（公告）日: 2021-06-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 傅麒寧;翁玉麟;劉文亮;曹蘋;牛冬子;石全;劉寶瑞;劉靜怡
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 鼎科醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司
• 主分類號(hào): A61M29/04
• 分類號(hào): A61M29/04;A61B17/22
• 代理公司: 北京集佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11227
• 代理人: 張雪嬌

本發(fā)明提供了一種遞進(jìn)式擴(kuò)張球囊，包括：球囊本體；所述球囊本體由近端至遠(yuǎn)端包括依次連通的第一導(dǎo)引結(jié)構(gòu)區(qū)、功能結(jié)構(gòu)區(qū)與第二導(dǎo)引結(jié)構(gòu)區(qū)；所述功能結(jié)構(gòu)區(qū)由近端至遠(yuǎn)端呈錐形，且功能結(jié)構(gòu)區(qū)近端的直徑大于遠(yuǎn)端的直徑。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明提供的擴(kuò)張球囊的整體為錐形結(jié)構(gòu)，可通過球囊的一次或多次擴(kuò)張與回抱，對(duì)病變纖維化或鈣化病變組織區(qū)域進(jìn)行遞進(jìn)式切割，逐步完成所需擴(kuò)張，降低了對(duì)血管的損傷并避免出現(xiàn)撕裂現(xiàn)象；并且球囊本體兩端為導(dǎo)引結(jié)構(gòu)區(qū)，中間為錐形的功能結(jié)構(gòu)區(qū)，有利于球囊的逐步推進(jìn)，更容易進(jìn)入狹窄病變實(shí)現(xiàn)匍匐漸進(jìn)式擴(kuò)張。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于球囊技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種遞進(jìn)式擴(kuò)張球囊。

背景技術(shù)

介入醫(yī)學(xué)是在影像醫(yī)學(xué)(X線、超聲、CT)引導(dǎo)下，通過經(jīng)皮穿刺途徑或通過人體原有孔道，將特制的導(dǎo)管或器械插入到病變部位進(jìn)行造影、診斷和治療，因其創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少及應(yīng)用范圍廣(可應(yīng)用于心腦血管、外周血管腫瘤或非血管領(lǐng)域等)的優(yōu)點(diǎn)已成為第三大臨床治療手段。

但是，對(duì)于普通擴(kuò)充球囊來(lái)說(shuō)，其球囊外部非常光滑，在處理鈣化病變及支架內(nèi)再狹窄病變時(shí)，球囊擴(kuò)充時(shí)由于受力可能不對(duì)稱造成球囊滑動(dòng)俗稱“西瓜子”效應(yīng)，對(duì)于患者帶來(lái)很大的臨床風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)現(xiàn)有的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其球囊部分一般為圓柱形機(jī)構(gòu)，但是人體上的血管并非全部都是圓柱形，例如，膝下動(dòng)脈的血管就是由粗到細(xì)的錐形，因此在血管狹窄需要球囊擴(kuò)張時(shí)，圓柱形的球囊會(huì)導(dǎo)致血管的過度擴(kuò)張，甚至出現(xiàn)撕裂的現(xiàn)象。

公開號(hào)為CN201135683Y的中國(guó)專利公開了一種錐形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，所述球囊遠(yuǎn)端和球囊近端為兩端段結(jié)構(gòu)，所述的球囊的中間段為過渡錐形結(jié)構(gòu)。但該產(chǎn)品無(wú)單獨(dú)的切割功能機(jī)構(gòu)與防滑功能機(jī)構(gòu)，手術(shù)室對(duì)血管內(nèi)纖維化或鈣化病變組織區(qū)域的切割擴(kuò)張效果差，且在球囊擴(kuò)張過程中極易出現(xiàn)滑脫現(xiàn)象，造成血管損傷和延誤手術(shù)，增加了臨床上的操作難度及應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)。

公開號(hào)為CN105662668A的中國(guó)專利公開了一種錐形球囊，包括可膨脹的球囊和球囊導(dǎo)管；所述球囊包裹在球囊導(dǎo)管的外周，所述球囊包括依次相連的第一錐形段、第二錐形段和圓柱形連接段，材料分別由非順應(yīng)性材料、半順應(yīng)性材料、順應(yīng)性材料制作而成，其采用多個(gè)分段的球囊拼接而成，結(jié)構(gòu)與制作過程及其復(fù)雜，不僅使器械安全性無(wú)法得到有效保證，且同時(shí)增加了制造成本及患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

公開號(hào)為CN204766984U的中國(guó)專利公開了一種防滑球囊導(dǎo)管，包括球囊、筒狀擴(kuò)張管腔，球囊外側(cè)設(shè)有導(dǎo)絲用于防滑。但所述筒狀擴(kuò)張管腔結(jié)構(gòu)及導(dǎo)絲均固定于球囊導(dǎo)引尖端，造成球囊導(dǎo)引尖端的硬化而損傷血管壁，且導(dǎo)絲表面為鋸齒狀或表面為打毛處理無(wú)法兼顧球囊柔順性與防滑功能，同時(shí)該球囊本體為圓形或橢圓形使用時(shí)極易造成過渡擴(kuò)張損傷或撕裂血管壁。

公開號(hào)為CN211024712U的中國(guó)專利公開了一種防滑球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，包括主管、凸點(diǎn)、副管、連接棒和充氣腔，所述主管的外側(cè)通過多個(gè)等距分布的連接棒連接有副管，且副管與主管之間形成充氣腔，同時(shí)，副管外表面的左端設(shè)置有多個(gè)等距分布的凸點(diǎn)，所述副管外表面的右端套接有密封套。該產(chǎn)品通過副管外表面設(shè)置的多個(gè)等距凸點(diǎn)來(lái)進(jìn)行防滑，但其固定效果有限，同時(shí)該球囊未設(shè)置單獨(dú)的切割功能機(jī)構(gòu)，切割擴(kuò)張效果差無(wú)法滿足臨床實(shí)際需求。

公開號(hào)為CN202113470U的中國(guó)專利公開了一種帶防滑脫功能的藥物球囊導(dǎo)管，包括導(dǎo)管、球囊、多根筋線和藥物涂層，所述球囊外側(cè)設(shè)有多根筋線，在球囊擴(kuò)張過程中起切割與防滑作用，但其筋線結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單無(wú)法兼顧柔順性與防滑功能，同時(shí)球囊本體為圓筒形在使用時(shí)極易造成過渡擴(kuò)張損傷或撕裂血管壁。

公開號(hào)為CN107073247B的中國(guó)專利公開了一種能夠防止球囊，包括外側(cè)軸、內(nèi)側(cè)管、防滑元件，但所述防滑元件為單一元件，固定于內(nèi)側(cè)管的外周面或者與內(nèi)側(cè)管形成為一體，并向上述內(nèi)側(cè)管的半徑方向外側(cè)突出，在球囊擴(kuò)張時(shí)防滑元件按壓上述球囊的內(nèi)表面防滑效果有限；同時(shí)所述球囊整體為偏心結(jié)構(gòu)，球囊折疊后為非均勻?qū)ΨQ狀態(tài)，在球囊打開過程中極易造成血管局部區(qū)域的過度擴(kuò)張，損傷或撕裂血管壁。