[發明專利]體內原位生物制造方法及其在體內組織修補中的應用

有效

• 申請號: 202110393203.1
• 申請日: 2021-04-13
• 公開（公告）號: CN113181427B
• 公開（公告）日: 2022-05-03
• 發明（設計）人: 徐弢;趙文祥;郭曉玲;劉正平
• 申請（專利權）人: 清華大學;佛山市婦幼保健院
• 主分類號: A61L27/16
• 分類號: A61L27/16;A61L27/22;A61L27/50;A61F2/00
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 陳征

1.一種體內原位生物制造的醫療設備，包括光敏修補材料輸送裝置，所述輸送裝置經人體自然腔道或微創進入人體并開展原位生物制造；所述光敏修補材料含光引發劑、甲基丙烯酸化明膠GelMA和聚丙烯酸酯。

2.根據權利要求1所述的醫療設備，其特征在于，所述體內原位包括體內深層組織器官。

3.根據權利要求2所述的醫療設備，其特征在于，所述體內深層組織器官包括消化道，胎膜，顱底腔膜，子宮壁，膀胱壁，肺，心臟。

4.一種用于體內原位生物制造的水凝膠，其特征在于，將光引發劑、甲基丙烯酸化明膠GelMA，聚丙烯酸酯加入PBS磷酸緩沖液中得到；所述甲基丙烯酸化明膠GelMA在水凝膠中的終濃度為5％-20％(w/v)，聚丙烯酸酯在水凝膠中的終濃度為5％-30％(w/v)，光引發劑在水凝膠中的終濃度為0.5％-1％(w/v)。

5.一種用于體內原位組織修復的醫療設備，其特征在于，包括光敏修補材料遞送裝置，所述光敏修補材料遞送裝置配置有：光敏修補材料承載模塊、控制承載模塊遞送和進行原位修復的操作模塊、控制光源的操作模塊、和光源；所述光敏修補材料為權利要求4所述的水凝膠。

6.根據權利要求5所述的醫療設備，其特征在于，所述甲基丙烯酸化明膠GelMA在光敏修補材料中的終濃度為15％-20％(w/v)；所述光引發劑為藍光引發劑LAP，其在光敏修補材料中的濃度為0.6％-0.9％(w/v)；所述聚丙烯酸酯在光敏修補材料中的濃度限定為8％-12％(w/v)。

7.根據權利要求6所述的醫療設備，其特征在于，所述醫療設備在應用于肺部損傷修復時，所述甲基丙烯酸化明膠GelMA在光敏修補材料中的終濃度為10％(w/v)，所述聚丙烯酸酯在光敏修補材料中的濃度限定為15％(w/v)，所述光引發劑為藍光引發劑LAP，其在光敏修補材料中的濃度為0.8％(w/v)；或

所述醫療設備在應用于胎膜早破修復時，所述甲基丙烯酸化明膠GelMA在光敏修補材料中的終濃度為16％(w/v)，所述聚丙烯酸酯在光敏修補材料中的濃度限定為10％(w/v)，所述光引發劑為藍光引發劑LAP，其在光敏修補材料中的濃度為0.8％(w/v)；或

所述醫療設備在應用于心臟修復時，所述甲基丙烯酸化明膠GelMA在光敏修補材料中的終濃度為20％(w/v)，所述聚丙烯酸酯在光敏修補材料中的濃度限定為16％(w/v)，所述光引發劑為藍光引發劑LAP，其在光敏修補材料中的濃度為1％(w/v)。

8.根據權利要求5-7任一所述的醫療設備，其特征在于，所述醫療設備在應用時，控制光源的條件為：光源波長≤405nm，光照時長為0.5-3min，光照強度為1100-1300mW/cm²；

所述醫療設備在應用于胎膜早破修復時，控制光源的條件為：光源波長≤405nm，光照時長為0.5-1min，光照強度為1150-1250mW/cm²。

9.根據權利要求8所述的醫療設備，其特征在于，所述醫療設備在應用于胎膜早破修復時，控制光源的條件為：光源波長≤405nm，光照時長為40s，光照強度為1200mW/cm²。

10.根據權利要求8所述的醫療設備，其特征在于，光源距離待修復組織的距離是1.6-2.5cm。

11.根據權利要求10所述的醫療設備，其特征在于，光源距離待修復組織的距離是2cm。

12.根據權利要求5-7任一所述的醫療設備，其特征在于，所述控制承載模塊遞送和進行原位修復的操作模塊，通過操控所述光敏修補材料承載模塊，將光敏修補材料以鉚釘形式固定并均勻覆蓋在體內破損孔的表面，覆蓋面積數倍于破孔面積，進行體內原位修復。

13.甲基丙烯酸化明膠GelMA，聚丙烯酸酯和光引發劑組合在制備用于體內組織器官損傷修復材料，或在制備體內原位修復的醫療設備中的應用，所述甲基丙烯酸化明膠GelMA作為光敏成形的主要成分，實現修補材料在體內待修復區域固化成形成特定形狀；所述聚丙烯酸酯作為增強修補材料與修復組織粘附性的主要成分，通過與待修復組織形成共價鍵，實現與待修復組織的穩固貼附；所述甲基丙烯酸化明膠GelMA的終濃度為5％-20％(w/v)，聚丙烯酸酯終濃度為5％-30％(w/v)，藍光引發劑LAP的終濃度為0.5％-1％(w/v)。