[發明專利]一種降鈣素原的檢測試劑盒及其制備方法

在審

• 申請號: 202110360472.8
• 申請日: 2021-04-02
• 公開（公告）號: CN113092790A
• 公開（公告）日: 2021-07-09
• 發明（設計）人: 李宗祥;羅繼全;洪航
• 申請（專利權）人: 三諾生物傳感股份有限公司
• 主分類號: G01N33/74
• 分類號: G01N33/74;G01N33/543
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 劉猛

1.一種降鈣素原檢測試劑盒，其特征在于，包括R1試劑與R2試劑；R1試劑包括緩沖液、無機鹽、防腐劑、表面活性劑和糖類；R2試劑包括標記PCT多抗的大粒徑微球、標記PCT單抗1的小粒徑微球、標記PCT單抗2的小粒徑微球、緩沖液、無機鹽、防腐劑、表面活性劑和糖類；其中，所述PCT多抗通過鏈酶親和素與生物素系統標記大粒徑微球。

2.根據權利要求1所述試劑盒，其特征在于，所述緩沖液選自磷酸鹽緩沖液、檸檬酸緩沖液、甘氨酸緩沖液、PBS緩沖液、硼酸緩沖液和Tris-HC1緩沖液。

3.根據權利要求1所述試劑盒，其特征在于，所述無機鹽為氯化鈉、氯化鎂、氯化鈣、硝酸鎂中的一種或兩種以上。

4.根據權利要求1所述試劑盒，其特征在于，所述防腐劑為疊氮鈉、ProClin300、硫化汞、山梨酸鉀中的一種或兩種以上。

5.根據權利要求1所述試劑盒，其特征在于，所述表面活性劑為吐溫20、吐溫80、SDS中的一種或者兩種以上。

6.根據權利要求1所述試劑盒，其特征在于，所述糖類為蔗糖、海藻糖、乳糖、半乳糖中的一種或者兩種以上。

7.權利要求1所述試劑盒的制備方法，其特征在于，用生物素標記PCT多抗，再與用鏈霉親和素偶聯的大粒徑微球進行標記混合，得到大粒徑微球-鏈酶親核素-生物素-PCT多抗放大系統；用小粒徑微球分別標記兩株PCT單克隆抗體；將偶聯PCT多抗的大粒徑微球與偶聯兩種PCT單抗的小粒徑微球混合；然后與緩沖液、無機鹽、防腐劑、表面活性劑和糖類組成試劑R1和R2，獲得所述試劑盒。

8.根據權利要求7所述制備方法，其特征在于，還包括在鏈霉親和素偶聯大粒徑微球后用封閉劑封閉，以及在PCT單克隆抗體標記小粒徑微球后用封閉劑封閉。

9.根據權利要求8所述制備方法，其特征在于，所述封閉劑為BSA、脫脂奶粉、酪蛋白中的一種或兩種以上。