[發明專利]囊狀電極導管以及包括該囊狀電極導管的消融設備

在審

• 申請號: 202110349031.8
• 申請日: 2021-03-31
• 公開（公告）號: CN113081238A
• 公開（公告）日: 2021-07-09
• 發明（設計）人: 羅中寶;王海峰;代聰育;諸敏
• 申請（專利權）人: 上海睿刀醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12;A61B18/14
• 代理公司: 北京永新同創知識產權代理有限公司 11376
• 代理人: 楊勝軍

本公開內容涉及一種電極導管，所述電極導管包括：囊狀物，所述囊狀物具有收縮狀態和膨脹狀態，所述囊狀物在所述膨脹狀態呈囊狀；遠端桿，所述遠端桿設置在所述囊狀物的第一端上；第一電極，所述第一電極設置在所述遠端桿上；至少兩個電極片，所述至少兩個電極片設置在所述囊狀物的外表面上；以及至少三根導體，所述至少三根導體與所述至少兩個電極片和所述第一電極相對應并且被構造用于為所述至少兩個電極片和所述第一電極供電。

技術領域

本公開內容涉及醫療設備領域，更為具體地涉及一種電極導管以及一種包括該電極導管的消融設備。

背景技術

房顫(AF)是一種常見的心律失常，在全球范圍內影響著超過3300萬人的生活。射頻消融和冷凍消融是目前臨床上用于治療諸如房顫的心律不齊的兩種常用方法。這兩種消融的損傷必須足以破壞心律失常組織或實質上干擾或隔離心肌組織內的異常電傳導，而過度的消融又會影響周圍的健康組織以及神經組織，但是不充分的消融就起不到阻斷異常電傳導的作用。因此，產生合適的消融區域至關重要。

射頻消融采用逐點式消融，其手術時間長，對術者(諸如醫師)的導管操作水平要求高，患者術中由于時間長也會產生不適，而術后易有肺靜脈狹窄等問題出現。此外，射頻消融可能會破壞心臟內皮表面，激活外源性凝血級聯并導致焦碳和血栓形成，這又可能會導致系統性血栓栓塞。由此可見，向目標組織施加射頻能量會對非目標組織產生影響，例如向心房壁組織施加射頻能量可能會導致諸如食道的消化系統或者神經系統受到損傷。此外射頻消融還可能導致組織瘢痕形成，進一步導致栓塞問題。而冷凍消融引起膈神經損傷概率較高，而且冠狀動脈附近的心外膜凍結也可能導致血栓形成和進行性冠狀動脈狹窄。

發明內容

有鑒于對于背景技術中所存在的問題的深刻理解，即現有的射頻消融費時而且具有隨之而來的組織破壞性，而冷凍消融也會帶來諸如栓塞等問題，本公開內容的發明人在本案中提出一種利用脈沖電場消融技術的電極導管，在該電極導管所包括的囊狀物的表面設有電極，而與所述囊狀物連接的遠端桿上設置有另一個電極，該電極配合囊狀物表面的電極能夠產生有效的脈沖電場，這樣的脈沖電場能夠選擇性地對目標組織進行消融，形成連續有效的消融帶，成功阻斷雜音信號對于心臟的心率造成不利影響，進而避免房顫的發生，與此同時還能夠減少甚至避免對于不需消融的好的組織細胞的損傷。

具體而言，本公開內容的第一方面提出了一種電極導管，所述電極導管包括：

囊狀物，所述囊狀物具有收縮狀態和膨脹狀態，所述囊狀物在所述膨脹狀態呈囊狀；

遠端桿，所述遠端桿設置在所述囊狀物的第一端上；

第一電極，所述第一電極設置在所述遠端桿上；

至少兩個電極片，所述至少兩個電極片設置在所述囊狀物的外表面上；以及

至少三根導體，所述至少三根導體與所述至少兩個電極片和所述第一電極相對應并且被構造用于為所述至少兩個電極片和所述第一電極供電。

本公開內容創新地提出不僅使用布置在該囊狀物上的電極，還應用布置在囊狀物之外，例如布置在設置在所述囊狀物的第一端上的遠端桿上的第一電極來形成電場，從而能夠確保所產生的消融區域例如為在血管的徑向以及周向上都連續的消融環，確保能夠成功切斷雜音信號傳導至心臟從而引起心律失常的傳輸路徑。

在依據本公開內容的一個實施例之中，所述電極導管還包括外管，所述外管經由遠離所述第一端的第二端與所述囊狀物流體連通并且被構造用于控制所述囊狀物在所述收縮狀態和所述膨脹狀態之間轉換。以這樣的方式能夠便于所述電極導管的操作者對所述囊狀物的狀態進行控制。

在依據本公開內容的一個實施例之中，所述至少兩個電極片設置在所述囊狀物靠近所述第一端的半側并且離所述第一電極的距離相等。以這樣的方式能夠在確保形成封閉的消融環的前提下，還能夠減小甚至避免形成不需要的消融區域，使得對不需消融的組織的傷害最小化。