[發(fā)明專利]一種回旋加速器制備的68

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110337418.1
• 申請日: 2021-03-30
• 公開（公告）號: CN113173595B
• 公開（公告）日: 2023-09-15
• 發(fā)明（設計）人: 毛獻金;袁學濤;陸天鴻;李桂鋌;王明芳;黃文濤
• 申請（專利權）人: 廣東回旋醫(yī)藥科技股份有限公司
• 主分類號: C01G15/00
• 分類號: C01G15/00;A61K51/00
• 代理公司: 廣州容大知識產(chǎn)權代理事務所(普通合伙) 44326
• 代理人: 劉新年

本發(fā)明提供一種回旋加速器制備的supgt;68/supgt;Ga粗品的純化方法。該方法是將回旋加速器制備的supgt;68/supgt;Ga粗品先采用陽離子交換柱再采用陰離子交換柱純化。或者是將回旋加速器制備的supgt;68/supgt;Ga粗品先采用陽離子交換柱再采用陰離子交換柱然后再次采用陽離子交換柱純化。本發(fā)明可用于純化加速器制備的supgt;68/supgt;Ga粗品溶液，過程簡單易行，純化所得的supgt;68/supgt;GaClsubgt;3/subgt;溶液，pH大于0.5，體積小于10ml，并且還可以進一步獲得體積小于等于1ml的supgt;68/supgt;GaClsubgt;3/subgt;溶液，能夠直接用于與含配體結構化合物進行絡合，放化純達到100％。

技術領域

本發(fā)明涉及放射性核素制備技術領域，具體涉及一種回旋加速器制備的⁶⁸Ga粗品的純化方法。

背景技術

正電子發(fā)射計算機斷層顯像(PET)利用發(fā)射正電子核素標記的藥物進行顯像，可用于病灶組織的代謝研究，廣泛應用于腫瘤顯像，具有較好的靈敏度、分辨率和安全性。¹⁸F為臨床常用的正電子核素，隨著¹⁸F-FDG生產(chǎn)技術及PET顯像技術的發(fā)展，又有了其他可用于PET顯像的核素和藥物相繼被開發(fā)出來，如¹¹C、¹³N、¹⁵O、⁶⁸Ga以及標記藥物等。20世紀70年代已經(jīng)開始⁶⁸Ga的研究，其半衰期為68min，主要發(fā)射正電子(約為89％)，隨著⁶⁸Ge/⁶⁸Ga發(fā)生器的推廣應用，⁶⁸Ga放射性藥物具有較好的應用前景。

目前市場上供應的⁶⁸Ga通過兩種不同的方法得到的。第一種是最常用的方法，是Ge-68/Ga-68發(fā)生器系統(tǒng)，⁶⁸Ge是⁶⁸Ga的母體同位素，半衰期為270.8天(約9個月)，這種發(fā)生器系統(tǒng)易洗提，并且提取的⁶⁸Ga直接用于放射性藥物的標記。然而，鍺鎵發(fā)生器的⁶⁸Ge漏穿及淋洗液不純等問題長期限制著⁶⁸Ga標記藥物的臨床應用。另外，鍺鎵發(fā)生器一次淋洗⁶⁸Ga的量有限，用于一次標記藥物只能滿足3-5個病人PET顯像需要，完全不能滿足⁶⁸Ga產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)和標記及其臨床診斷的需要。

第二種方法，以固體或者液體的鋅68為靶材料，利用回旋加速器通過質子轟擊，即利用高能量的質子轟擊⁶⁸Zn核，經(jīng)該過程形成⁶⁸Ga核素并釋放中子，相應的核反應可表示為⁶⁸Zn(p，n)⁶⁸Ga。該方法避免了⁶⁸Ge漏穿及雜質離子的問題，使得獲得高達幾個居里的⁶⁸Ga成為可能。

但第二種制備⁶⁸Ga的方法需要配以特定的純化方法，方能制備出合格的⁶⁸Ga溶液，用于標記影像探針化合物。現(xiàn)有報道的方法，只是使用單一的陽離子交換柱，并不能獲得高純度的⁶⁸Ga；或由于Zn-68等金屬雜質，影響了下一步的標記效率；或由于過低的pH，需要加入大量的pH調節(jié)劑；或由于體積過大，需要更長的加熱時間，以保證標記效率。

發(fā)明內容

針對現(xiàn)有技術存在的問題，本發(fā)明旨在提供一種回旋加速器制備的⁶⁸Ga粗品的純化方法。本發(fā)明的技術方案為：

第一個方面，本發(fā)明提供一種回旋加速器制備的⁶⁸Ga粗品的純化方法，是將回旋加速器制備的⁶⁸Ga粗品先采用陽離子交換柱再采用陰離子交換柱純化。

進一步地，所述純化方法包括以下步驟：