[發明專利]采樣方法

在審

• 申請號: 202110337336.7
• 申請日: 2016-02-19
• 公開（公告）號: CN113017706A
• 公開（公告）日: 2021-06-25
• 發明（設計）人: 勞里·皮爾托薩里
• 申請（專利權）人: 恩姆菲舍爾科技公司
• 主分類號: A61B10/00
• 分類號: A61B10/00;B01L3/00;B01L3/18;C12M1/30
• 代理公司: 中科專利商標代理有限責任公司 11021
• 代理人: 李娜娜

本發明涉及一種用于利用采樣裝置將微生物樣本轉移到樣本容器中的方法，所述采樣裝置包括：(a)桿(3)；(b)樣本收集部分(1)，所述樣本收集部分(1)與所述桿(3)可移除地連接；和(c)連接位置(2)，介于所述桿和所述樣本收集部分之間，其中，在所述方法中，所述樣本收集部分通過折斷連接位置從桿斷裂，連接位置的斷裂通過抵靠所述樣本收集部分的止擋表面圍繞所述桿的縱軸轉動扭轉或彎曲實現。

本申請是申請日為2017年8月18日、進入國家階段申請號為 201680011126.6、題為“采樣裝置及采樣裝置和樣本容器的組合體”的發明專利申請的分案申請。

技術領域

本發明涉及一種采樣裝置及利用該采樣裝置的采樣方法。

背景技術

用于孕育微生物培養介質的一次性塑料環和涂布器使用具有可疑地包含的微生物的樣本，并且用于從培養板表面選擇(“揀選”)微生物菌落，這樣的一次性塑料環和涂布器在本領域中是已知的。這樣的工具(裝置) 常常由可模制的合成樹脂形成，例如聚苯乙烯或者聚丙烯，并且一般地成形為桿，桿具有環形、T形、L形、針、勺、葉片或鉤在其中一個桿的端部上。還已知使用用于轉移液體微生物樣本或培養基的孕育環。

在先的從瓊脂板手動轉移微生物樣本(例如培養的微生物、真菌、酵母菌)到樣本容器的方法，要求使用者靠著樣本容器的內壁涂抹樣本裝載的環的尖端，并且可視地估計是否已經轉移了足夠量的樣本材料。這個方法是次優的，因為采樣尖端的形狀通常不允許樣本材料與樣本容器的內表面充分接觸。進一步地，諸如細菌群的樣本材料的粘度常常是粘性的，具有粘在環的尖端的傾向。這導致不可預測的樣本體積，并因而導致測試結果不精確。

為了避免污染設備、樣本和人員，必須采用無菌測量。這意味著樣本轉移裝置在使用前和使用后并且在多板之間必須是無菌的和/或被消毒的。用于消毒的一種常用方式是使用本生焰燃燒。酒精可被使用以便利燃燒過程。金屬或玻璃裝置適合燃燒，并且能夠使用多次，因為它們是耐熱的，但是存在許多缺陷。消毒是一個額外的耗時的步驟并且裝置在使用前必須被冷卻，從而常常要使用兩個裝置，以便一個裝置在冷卻，同時另一個裝置在使用。燃燒器和酒精的使用增加了成本，并且產生了安全風險。玻璃裝置也容易破碎。

因而，對提高采樣的效率和精度仍然存在需求。

發明內容

本發明提供了一種用于將微生物樣本利用采樣裝置轉移到樣本容器中的方法，所述采樣裝置包括：(a)桿(3)；(b)樣本收集部分(1)，所述樣本收集部分(1)與所述桿(3)可移除地連接；和(c)連接位置(2)，介于所述桿和所述樣本收集部分之間，其中，在所述方法中，所述樣本收集部分通過折斷連接位置從桿斷裂，連接位置的斷裂通過抵靠所述樣本收集部分的止擋表面圍繞所述桿的縱向軸線轉動扭轉或彎曲實現。

FDA(美國食品和藥物管理局)和MDD/IVD標準ISO 13485要求由體外診斷(IVD)儀器產生的患者結果必須可追溯到原始患者樣本和分析系統的所有分析關鍵部件，包括在分析過程中使用的液體消耗品和一次性用品。

在本發明的上下文中，微生物實驗室具有用于不同種類樣本類型的多個房間或實驗室。這些房間還根據被處理成BSL-1、BSL-2、BSL-3和BSL-4 的生物制劑的生物安全水平(BSL)進行分類。許多危險的微生物，例如分枝桿菌，在BSL-3級實驗室中進行處理，而非危險微生物在BSL-1級實驗室中進行處理。來自這些實驗室房間的樣本被轉移到單獨的分析室進行分析，該分析室配備有適當的分析儀器并用于多個不同的實驗室房間。

通常，要分析的樣本在位于BSL室或房間的樣本制備站中制備。樣本制備站包括便于以人體工程學的方式將初級樣本(例如，細菌菌落)從原始樣本介質(例如，瓊脂板、血液培養瓶)轉移到樣本容器中以進一步減少誤差的儀器。