[發明專利]抗nRNP/Sm抗體作為先天性巨結腸診斷標志物的應用

有效

• 申請號: 202110333807.7
• 申請日: 2021-03-29
• 公開（公告）號: CN113075410B
• 公開（公告）日: 2022-08-16
• 發明（設計）人: 張彥;朱云;曾紀曉;夏慧敏
• 申請（專利權）人: 廣州市婦女兒童醫療中心
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/543
• 代理公司: 華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 林青中

本發明涉及生物醫學領域，具體而言，涉及一種抗nRNP/Sm抗體作為先天性巨結腸診斷標志物的應用。本發明在兒童先天性疾病診斷中具有操作簡單、無介入、通量高、成本低的優勢，填補了先天性巨結腸血漿診斷的空白。且本方法診斷的靈敏度和特異性好，AUC值為0.8165，最佳界限對應靈敏性為100％，特異性為64.10％，為先天性巨結腸的診斷提供了一個有效方法。

技術領域

本發明涉及生物醫學領域，具體而言，涉及一種抗nRNP/Sm抗體作為先天性巨結腸診斷標志物的應用。

背景技術

先天性巨結腸(Hirschsprung disease，HSCR)是一種兒童腸神經發育異常的出生缺陷疾病，病理機制為腸神經嵴細胞遷移和分化成腸神經元發生障礙，導致腸神經缺乏而發生持續性痙攣，是小兒常見的先天性腸道疾病之一。先天性巨結腸的早期表現為嘔吐、腹脹、腹瀉等，臨床上會造成新生兒死亡或手術后反復腸炎、難治性便秘等并發癥，嚴重影響患兒的生長發育和生活質量。

先天性巨結腸的及時診治可以減少先天性巨結腸腸炎發生的危險，獲得良好的預后。該疾病確診需要術后病變組織的病理切片。術前診斷方法主要為鋇劑灌腸，直腸活檢、直腸測壓，以判斷是否要實施“巨結腸根治術”。目前，鋇灌腸為最重要的診斷方法，原理為先天性巨結腸患兒的腸道存在無神經節段的狹窄、近端的擴張，鋇灌腸后可見擴張和狹窄段而診斷為巨結腸。但該方法只能診斷出有典型腸道形態改變的患兒，靈敏度需要提高，診斷的準確度80％左右。直腸活檢是直接取直腸組織，檢測是否有神經節細胞的缺失，準確率高，但取樣部位對結果有影響。該方法為介入有創型，且價格非常高，一般情況下該方法應用于鋇灌腸不明顯，或不適用的患兒，比如當患兒有壞死性小腸結腸炎(NEC)這種可能的時候，鋇灌腸會導致腸穿孔，這種時候不適合用鋇灌腸去診斷，才考慮用直腸活檢。直腸測壓是通過檢測肛門內括約肌的松弛缺乏判定腸神經的支配異常，僅為輔助診斷方法，假陽性和假陰性都較多，不能用于單獨檢測。

有鑒于此，特提出本發明。

發明內容

為克服上述現有技術的缺點，本發明的目的在于提供一種先天性巨結腸診斷標記物抗nRNP/Sm抗體及其應用，為先天性巨結腸的診斷提供了一種新的準確、靈敏的檢測途徑。

為了達到上述目的，本發明采用以下技術方案予以實現：

本發明涉及一種抗nRNP/Sm抗體的定量檢測劑在制備先天性巨結腸診斷試劑、試紙條或試劑盒中的應用。

可選的，如上所述的應用，所述抗nRNP/Sm抗體為IgG抗體。

可選的，如上所述的應用，所述定量檢測劑用于執行如下方法中的任意一項：

放射免疫法、間接免疫熒光法、斑點免疫金滲濾法、生物質譜法、免疫印記法和酶聯免疫吸附法。

可選的，如上所述的應用，所述定量檢測劑為抗原物質，所述抗原物質選自nRNP、Sm蛋白，以及Sm和RNP的復合物。

可選的，如上所述的應用，所述抗原物質綴合于固相支持物上。

可選的，如上所述的應用，所述固相支持物選自試管、EP管、多孔板、微量反應板凹孔和微球。

可選的，如上所述的應用，所述定量檢測劑還包括抗人Ig抗體。

可選的，如上所述的應用，所述抗人Ig抗體為抗人IgG抗體。

可選的，如上所述的應用，所述抗人Ig抗體綴合有信號物質。

可選的，如上所述的應用，所述定量檢測劑所檢測的待檢樣本為血液、血漿、血清、組織、細胞、組織或細胞裂解物樣品中至少一種。

本發明的有益效果為：