[發(fā)明專利]一種用于超聲乳化白內(nèi)障吸除術(shù)的折疊式角膜內(nèi)皮保護(hù)膜，及其使用方法

在審

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• 申請日: 2021-03-24
• 公開（公告）號: CN112932784A
• 公開（公告）日: 2021-06-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 趙培泉;葉鴻飛
• 申請（專利權(quán)）人: 葉鴻飛;趙培泉
• 主分類號: A61F9/007
• 分類號: A61F9/007
• 代理公司: 浙江千克知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 33246
• 代理人: 楊學(xué)強(qiáng)

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于超聲乳化白內(nèi)障吸除術(shù)的折疊式角膜內(nèi)皮保護(hù)膜，及其使用方法。本發(fā)明能通過在厚度為40?50μm、材質(zhì)為硅膠的圓形膜體上設(shè)置取出用開孔、取出用環(huán)體單元，以及粘彈劑環(huán)形槽的方式，達(dá)到角膜內(nèi)皮保護(hù)膜方便、高效使用的效果。本發(fā)明具有保護(hù)膜在角膜內(nèi)皮上保護(hù)效果好，保護(hù)膜植入和取出操作都方便快捷，保護(hù)膜使用后引出或鉤出兩種方式靈活可選，鉤出時(shí)鉤住結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，不易意外觸及角膜，保護(hù)膜折疊彎曲的植入方式簡單精準(zhǔn)，以及在超聲乳化白內(nèi)障吸除術(shù)中使用效果好，角膜內(nèi)皮損傷程度低的優(yōu)點(diǎn)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于超聲乳化白內(nèi)障吸除術(shù)的折疊式角膜內(nèi)皮保護(hù)膜 ，及其使用方法。

背景技術(shù)

超聲乳化白內(nèi)障吸除術(shù)，其大概操作流程依次為：

第一、在角膜上開設(shè)切口，以作為主切口；

第二、通過主切口往前房注入粘彈劑，以用于撐起前房、保護(hù)角膜內(nèi)皮；

第三、撕開前囊膜；

第四、使用超聲能量搗碎混濁的晶狀體并吸除；

第五、最后植入人工晶狀體，以替代原有晶狀體在眼內(nèi)的透鏡作用，完成整個(gè)超聲乳化白內(nèi)障吸除術(shù)。

但是現(xiàn)有的超聲乳化白內(nèi)障吸除術(shù)，其術(shù)后角膜相關(guān)的并發(fā)癥常難以避免，造成的因素主要包括：1、機(jī)械性損傷，即手術(shù)操作中手術(shù)器械，以及手術(shù)產(chǎn)生的碎塊、碎屑觸及角膜內(nèi)皮細(xì)胞，造成局部角膜內(nèi)皮損傷，甚至是造成角膜后彈力層和內(nèi)皮層撕脫；2、超聲能量導(dǎo)致角膜內(nèi)皮細(xì)胞丟失，表現(xiàn)為角膜水腫、厚度增加、透明度下降，甚至角膜內(nèi)皮失代償。

上述第二點(diǎn)在面對晶狀體混濁程度分級系統(tǒng)（LOCSIII）等級為4級的晶狀體時(shí)尤為明顯，即核分級為4級（N4）以上的晶狀體，具有混濁程度重、核質(zhì)硬的特點(diǎn)，因此術(shù)中需要的超聲能量相對較高、持續(xù)時(shí)間相對較長，且常規(guī)劈核后產(chǎn)生的核塊邊沿鋒利，所以術(shù)后角膜大概率會發(fā)生嚴(yán)重的水腫反應(yīng)。

雖然有粘彈劑作為保護(hù)，但是粘彈劑并非固態(tài)，無法形成穩(wěn)固的隔離層，對熱能的緩沖作用有限，也無法避免術(shù)中較為劇烈的手術(shù)動作，因此角膜內(nèi)皮損失在所難免。

針對上述原因，現(xiàn)有的主要解決辦法仍然是改進(jìn)粘彈劑，從國產(chǎn)透明質(zhì)酸鈉粘彈劑，到愛爾康 DUOVISC無菌眼用粘彈劑，以及合劑型的美國維斯科（VISCOT）粘彈劑，但仍無法全方位提高粘彈劑對角膜內(nèi)皮的阻擋保護(hù)程度，還是無法做到全方位、穩(wěn)定的角膜內(nèi)皮保護(hù)效果。

此外，使用飛秒激光術(shù)中截囊的囊膜，于術(shù)中直接貼復(fù)于角膜內(nèi)皮面作為保護(hù)膜，該解決方法的優(yōu)點(diǎn)是的確降低了術(shù)后角膜內(nèi)皮丟失率，但仍存在局限性，包括：第一，術(shù)中撕囊直徑一般為5-5.5mm，僅能覆蓋角膜內(nèi)皮中央部分；第二，囊膜柔軟易卷曲，鋪平貼在角膜內(nèi)皮面有一定的操作難度；第三，前囊為手工撕囊完成，囊膜形態(tài)受手術(shù)醫(yī)生操作技能影響，所以綜上所述，該截囊的囊膜保護(hù)角膜的方法并未普及。

所以結(jié)合以上所述，市場上急需一種具有穩(wěn)定形態(tài)，且方便植入和取出，最終對角膜內(nèi)皮保護(hù)效果充分且合適的保護(hù)膜，在超聲乳化白內(nèi)障吸除術(shù)，尤其是硬核白內(nèi)障吸除術(shù)后，保證角膜受損程度盡可能的小。

專利公開號為CN 111728767A，公開日為2020.10.02的中國發(fā)明專利公開了一種用于白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)中的角膜內(nèi)皮保護(hù)鏡，可以阻擋/阻隔超聲能量對角膜內(nèi)皮細(xì)胞的損傷，大大提高了超聲乳化白內(nèi)障吸除的效果，減少了角膜內(nèi)損傷及角膜內(nèi)皮失代償?shù)炔l(fā)癥的發(fā)生，提高了手術(shù)的安全性。

但是該發(fā)明專利中的角膜內(nèi)皮保護(hù)鏡，存在植入和取出操作難度大的問題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供一種用于超聲乳化白內(nèi)障吸除術(shù)的折疊式角膜內(nèi)皮保護(hù)膜，及其使用方法，其能通過在厚度為40-50μm、材質(zhì)為硅膠的圓形膜體上設(shè)置取出用開孔、取出用環(huán)體單元，以及粘彈劑環(huán)形槽的方式，達(dá)到角膜內(nèi)皮保護(hù)膜方便、高效使用的效果。