[發明專利]一種骨修復材料的制備方法

在審

• 申請號: 202110306059.3
• 申請日: 2021-03-23
• 公開（公告）號: CN112999422A
• 公開（公告）日: 2021-06-22
• 發明（設計）人: 仇志燁;劉洋;李洪景;崔孟龍;宋天喜;朱艷澤;胡艷麗;李良才;朱金亮;何志敏;崔云
• 申請（專利權）人: 濰坊奧精醫學研究有限公司
• 主分類號: A61L27/36
• 分類號: A61L27/36;A61L27/24;A61L27/04;A61L27/54;A61L27/50
• 代理公司: 青島致嘉知識產權代理事務所(普通合伙) 37236
• 代理人: 李淑花

本發明公開了一種骨修復材料的制備方法，包括如下步驟：步驟1、取新鮮牛骨分割后成小塊進行脫脂、去抗原處理得到牛骨顆粒；步驟2、將步驟1中的牛骨顆粒浸泡到骨生長因子?膠原混合物中浸泡后取出后凍干；步驟3、取步驟1中的牛骨顆粒粉碎煅燒后粉碎得到牛骨粉；步驟4、取步驟1中的牛骨顆粒、步驟3中得到的牛骨粉跟膠原、納米銀混合后放入成型模具中凍干成型得到支架材料；步驟5、將步驟4中得到的支架材料交聯改性。本發明以牛骨顆粒作為骨修復材料的骨架，起到增加強度的作用，牛骨粉跟膠原的混合物作為填充，再通過交聯改性，具有較高的韌性，牛骨顆粒中可緩釋骨生長因子，起到促進骨組織再生和重建的作用；填充物中的納米銀具有殺菌的作用。

技術領域

本發明涉及骨損傷修復領域，具體的說涉及一種骨修復材料的制備方法。

背景技術

骨科治療中常常遇到骨損傷的問題。出現骨損傷的原因有很多，運動、事故等造成的骨折會造成骨損傷，治療骨腫瘤、骨病等過程中也有可能造成骨損傷。當出現骨損傷時就需要在骨組織缺損的地方填充骨修復材料，這樣不僅方便對出現骨損傷的部位進行固定，而且有利于骨組織的重新生長。

隨著醫療水平的不斷發展，骨損傷修復經歷了采用自體骨修復材料、采用異體骨修復材料、采用異種骨修復材料、采用人工合成材料等不同階段。

自體骨修復材料是從患者自身其他的骨組織上取下一部分用作缺損部位的修復，采用自體骨修復材料的缺點是來源不足、容易引起并發癥。異體骨修復材料是利用醫療捐獻的其他個體的骨組織用作骨缺損部位的修復，采用異體骨修復材料的缺點是容易感染病毒。異種骨修復材料是取用牛骨、豬骨的一部分用于骨缺損部位的修復，直接采用異種骨修復材料的缺點是容易引發排異反應。

人工合成材料是利用人工合成或天然存在的高分子化合物或無機物制作成塊，用作骨缺損部分的修復。由于人工合成材料具有取材廣泛、沒有感染病毒的隱患、不易出現排異反應等優點，近年來得以快速發展。然而現有的人工合成材料的也有其不足之處：1）強度和韌性不夠，應用范圍受限；2）人工合成材料中缺少生長因子，骨組織再生和重建的速度較慢。

發明內容

本發明的目的是針對以上問題提供一種強度和韌性較高并有促進骨組織再生和重建作用的骨修復材料的制備方法。

為達到上述目的，本發明包括如下步驟：步驟1、取新鮮牛骨分割后成小塊進行脫脂、去抗原處理得到牛骨顆粒；步驟2、將步驟1中的牛骨顆粒浸泡到骨生長因子-膠原混合物中浸泡后取出后凍干；步驟3、取步驟1中的牛骨顆粒粉碎煅燒后粉碎得到牛骨粉；步驟4、取步驟1中的牛骨顆粒、步驟3中得到的牛骨粉跟膠原、納米銀混合后放入成型模具中凍干成型得到支架材料；步驟5、將步驟4中得到的支架材料交聯改性。

所述步驟1包括：取新鮮牛骨分割成10×10×10mm的顆粒，溫水洗凈后放入丙酮液中浸泡12小時，取出待丙酮揮發后用乙醚浸泡5小時實現脫脂，脫脂后置于過氧化氫濃度為8-10％的雙氧水中保持5小時實現去抗原。

所述步驟2中的骨生長因子為胰島素樣生長因子-1、骨形態發生蛋白-2或成纖維細胞生長因子-2。

所述步驟3中牛骨粉為80～120目的顆粒。

所述步驟4中的膠原為I 型膠原、II 型膠原或IM 型膠原。

所述步驟5包括：將步驟4中的支架材料用0.3%的戊二醛溶液浸泡5小時，用去離子水沖洗3次，用0.3%的賴氨酸溶液浸泡3小時，用去離子水沖洗3次。

綜上所述，本發明的有益效果在于：牛骨顆粒作為骨修復材料的骨架，起到增加強度的作用，同時牛骨顆粒中含有骨生長因子，骨生長因子可緩慢釋放，起到促進骨組織再生和重建的作用；牛骨粉跟膠原的混合物作為填充，再通過交聯改性，使制作成的骨修復材料具有較高的韌性，制作過程中混合了納米銀，納米銀是將粒徑做到納米級的金屬銀單質，使骨修復材料具有殺菌的作用。

具體實施方式