[發明專利]CHI3L1抗體及其應用、核酸、重組表達載體系統和宿主細胞

有效

• 申請號: 202110303556.8
• 申請日: 2021-03-22
• 公開（公告）號: CN112940132B
• 公開（公告）日: 2022-04-01
• 發明（設計）人: 林曉濤;王剛;林標楊;程方明;吳力強;錢純亙
• 申請（專利權）人: 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
• 主分類號: C07K16/40
• 分類號: C07K16/40;C12N15/13;C12N15/85;C12N5/10;G01N33/577;G01N33/573
• 代理公司: 華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 林青中

本發明涉及一種CHI3L1抗體及其應用、核酸、重組表達載體系統和宿主細胞，該CHI3L1抗體包括可變區，可變區包括輕鏈可變區和重鏈可變區，輕鏈可變區包括輕鏈互補決定區，重鏈可變區包括重鏈互補決定區，輕鏈互補決定區的氨基酸序列如SEQ ID No.1～SEQ ID No.3所示，重鏈互補決定區的氨基酸序列如SEQ ID No.4～SEQ ID No.6所示。上述CHI3L1抗體對CHI3L1的親和力高，特異性好。

技術領域

本發明涉及生物技術領域，特別是涉及一種CHI3L1抗體及其應用、核酸、重組表達載體系統和宿主細胞。

背景技術

殼多糖酶3樣蛋白1(Chitinase-3-like protein 1，CHI3L1)是一種分泌型糖蛋白，是肝纖維化的主要指標之一，CHI3L1也可作為肝硬化的診斷、預后評估、治療效果監測及病程監測的標記物，檢測CHI3L1對肝病防治具有重要意義。

目前，CHI3L1的檢測主要利用CHI3L1抗體，其中CHI3L1的抗體包括兔多克隆抗體和鼠源單克隆抗體。CHI3L1的兔多克隆抗體一般是通過免疫原免疫兔并收集血清而制備的兔多克隆抗體，然而，CHI3L1的兔多克隆抗體的特異性較差。CHI3L1的鼠源單克隆抗體一般是通過免疫原免疫小鼠后取小鼠脾臟細胞與小鼠骨髓瘤細胞sp2/0進行細胞融合，然后亞克隆檢測獲得陽性細胞株，收集腹水制得。CHI3L1的單克隆抗體能在一定程度上改善多克隆抗體特異性較差的問題，然而目前的CHI3L1的單克隆抗體的特異性和親和力還有待提高。

發明內容

基于此，有必要提供一種對CHI3L1特異性好且親和力高的CHI3L1抗體。

此外，還有必要提供一種編碼上述CHI3L1抗體的核酸、用于表達上述CHI3L1抗體的重組表達載體系統、可以表達CHI3L1抗體的宿主細胞、CHI3L1抗體的制備方法、含有上述CHI3L1抗體的CHI3L1檢測試劑盒。

另外，還提供一種上述CHI3L1抗體、上述編碼CHI3L1抗體的核酸、用于表達上述CHI3L1抗體的重組表達載體、可以表達CHI3L1抗體的宿主細胞在制備檢測CHI3L1的試劑中的應用。

一種CHI3L1抗體，所述CHI3L1抗體包括輕鏈可變區和重鏈可變區，所述輕鏈可變區包括輕鏈互補決定區，所述重鏈可變區包括重鏈互補決定區，所述輕鏈互補決定區的氨基酸序列如SEQ ID No.1～SEQ ID No.3所示，所述重鏈互補決定區的氨基酸序列如SEQ IDNo.4～SEQ ID No.6所示。

上述CHI3L1抗體對CHI3L1的親和力高，特異性好，應用于檢測CHI3L1時靈敏度高。此外，上述CHI3L1抗體可以通過發酵工程技術生產，改善目前CHI3L1的單克隆抗體由于小鼠個體差異而導致的批間差問題。

在其中一個實施例中，所述輕鏈可變區的氨基酸序列如SEQIDNo.7所示，所述重鏈可變區的氨基酸序列如SEQIDNo.8所示。

在其中一個實施例中，所述CHI3L1抗體還包括輕鏈恒定區和重鏈恒定區，所述輕鏈恒定區的氨基酸序列如SEQIDNo.11所示，所述重鏈恒定區的氨基酸序列如SEQIDNo.12所示。

一種核酸，其編碼如上述的CHI3L1抗體。

在其中一個實施例中，所述核酸包括SEQIDNo.9所示的核苷酸序列和/或SEQIDNo.10所示的核苷酸序列。

一種重組表達載體系統，包括上述的核酸。

一種宿主細胞，轉化有上述的重組表達載體系統。

一種CHI3L1抗體的制備方法，包括以下步驟：