[發(fā)明專利]PTFE管狀覆膜支架及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110297832.4
• 申請日: 2021-03-19
• 公開（公告）號: CN113151980A
• 公開（公告）日: 2021-07-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 趙薈菁;駱宇;孟凱;張克勤;龔霄雁;薛志恒;劉浩
• 申請（專利權(quán)）人: 蘇州大學(xué);蘇州茵絡(luò)醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號: D04H1/728
• 分類號: D04H1/728;D04H1/76;D01D5/00;D06C7/00
• 代理公司: 蘇州市中南偉業(yè)知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 32257
• 代理人: 蘇張林

本發(fā)明公開了一種聚四氟乙烯(PTFE)管狀覆膜支架的制備方法，包括：S1.以金屬芯軸外套編織管作為接收裝置，通過靜電紡絲的方法制備PTFE/PEO(聚氧化乙烯)管狀纖維膜；S2.將PTFE/PEO管狀纖維膜干燥后，于360℃?400℃下燒結(jié)5?15min；S3.提供一金屬支架，在其表面刷涂聚氨酯(TPU)粘合劑，然后將管狀PTFE纖維膜套在金屬支架上，放入水中以除去N，N–二甲基甲酰胺(DMF)并使TPU固化；再取出金屬支架，干燥，在管狀PTFE纖維膜外套上熱收縮管，升溫，使管狀PTFE纖維膜收縮以與金屬支架結(jié)合更緊密，從而得到PTFE管狀覆膜支架。本發(fā)明的PTFE管狀覆膜支架，具有良好的力學(xué)性能、水滲透性和血液相容性，溶血率低于5％，能夠支持人臍靜脈內(nèi)皮細(xì)胞(HUVECs)細(xì)胞黏附與增殖，沒有細(xì)胞毒性。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及血管覆膜支架技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種PTFE管狀覆膜支架及其制備方法。

背景技術(shù)

因外傷、感染、手術(shù)、免疫性疾病、高血壓、動脈粥樣硬化等原因而導(dǎo)致的假性動脈瘤等動脈擴(kuò)張性疾病嚴(yán)重威脅著人類的健康。如不及時(shí)進(jìn)行治療，逐漸變薄的血管壁或缺少肌層及彈力層的瘤壁極易破裂，死亡率高達(dá)78％-95％。該類疾病的傳統(tǒng)療法是開放性手術(shù)，具有風(fēng)險(xiǎn)大、創(chuàng)傷大、操作復(fù)雜等不利因素。隨著材料科學(xué)、工程技術(shù)以及外科技術(shù)的進(jìn)步，新型的覆膜支架腔內(nèi)隔絕術(shù)被發(fā)明出來。該技術(shù)是利用覆膜支架將載瘤動脈和假性動脈瘤瘤腔完全隔絕，血流流經(jīng)覆膜支架而無法進(jìn)入瘤腔內(nèi)。覆膜支架腔內(nèi)隔絕術(shù)療法具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快及并發(fā)癥少等優(yōu)點(diǎn)，目前被廣泛應(yīng)用于動脈瘤等疾病的治療。腔內(nèi)隔絕術(shù)用覆膜支架是金屬支架和覆膜的結(jié)合體，既保留了金屬支架的功能，又具有覆膜材料的特性，目前覆膜部分大多采用滌綸機(jī)織物，ePTFE，聚氨酯等，這些材料制備的覆膜在血液相容性、結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性等方面存在缺陷，易造成血栓或內(nèi)膜增生等問題。

靜電紡絲技術(shù)是一種簡便而通用的工藝，可以制備直徑范圍從幾納米到幾微米的纖維，具有高的比表面積和孔隙率，易于模仿細(xì)胞外基質(zhì)的組成和結(jié)構(gòu)，有利于細(xì)胞生長增殖。然而，利用靜電紡絲技術(shù)制備血管支架覆膜的研究甚少。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種靜電紡絲法制備PTFE管狀覆膜支架，該覆膜支架具有良好的力學(xué)性能和水滲透性，溶血率低于5％，血液相容性較好，能夠支持HUVECs細(xì)胞黏附與增殖，沒有細(xì)胞毒性，為之后應(yīng)用于腔內(nèi)隔絕術(shù)提供了參考。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了如下的技術(shù)方案：

本發(fā)明第一方面提供了一種PTFE管狀覆膜支架的制備方法，包括以下步驟：

S1.以金屬芯軸外套編織管作為接收裝置，通過靜電紡絲的方法制備PTFE/PEO管狀纖維膜；

S2.將所述PTFE/PEO管狀纖維膜干燥后，于360℃-400℃下燒結(jié)；

S3.提供一金屬支架，在所述金屬支架的表面刷涂TPU粘合劑，然后將燒結(jié)后的管狀PTFE纖維膜套在金屬支架上，放入水中以除去粘合劑中的DMF并使TPU固化；接著取出金屬支架，干燥，并在管狀PTFE纖維膜外套上熱收縮管，對收縮管進(jìn)行升溫，使管狀PTFE纖維膜收縮以與金屬支架結(jié)合更緊密，從而得到所述PTFE管狀覆膜支架；

或以金屬支架作為接收裝置，通過靜電紡絲的方法在金屬支架上接收得到管狀TPU電紡膜；然后將燒結(jié)后的管狀PTFE纖維膜套在TPU電紡膜外，再于管狀PTFE纖維膜外套上熱收縮管，對熱收縮管升溫使TPU電紡膜熔融，使管狀PTFE纖維膜與金屬支架相黏結(jié)，從而得到所述PTFE管狀覆膜支架。

在PTFE/PEO管狀纖維膜中，PEO只是充當(dāng)弱粘合劑來連接PTFE顆粒，而對承受拉力并無作用，因此需除去PEO。本發(fā)明中，對PTFE/PEO管狀纖維膜進(jìn)行燒結(jié)，其目的是除去纖維膜中的PEO，同時(shí)使得PTFE顆粒熔融后填補(bǔ)PEO所存在的空隙，最終得到完整連續(xù)且具備一定強(qiáng)力的PTFE纖維膜。