[發明專利]一種多層聚合物膜

在審

• 申請號: 202110288835.1
• 申請日: 2016-03-31
• 公開（公告）號: CN113181439A
• 公開（公告）日: 2021-07-30
• 發明（設計）人: 王紅蕾;駱靜南
• 申請（專利權）人: 胡姬醫療科技有限公司
• 主分類號: A61L31/12
• 分類號: A61L31/12;A61L31/06;A61L31/14;A61L31/16
• 代理公司: 廈門仕誠聯合知識產權代理事務所(普通合伙) 35227
• 代理人: 樂珠秀

1.一種多層聚合物膜，用于植入到受試者體內外科手術部位以控制或持續釋放活性劑，其特征在于：所述膜包括：頂層、底層及位于所述頂層和所述底層之間的中間層；所述頂層和底層均由生物可降解聚合物和釋放劑形成，所述釋放劑包含一個或多個具有生物相容性的親水性小分子，當所述膜與水接觸時或在外科手術部位的生理條件下，所述釋放劑被溶解或從周圍聚合物中脫出；所述中間層包含所述生物可降解聚合物、所述釋放劑和活性劑，所述活性劑占所述中間層的40-80wt％；所述頂層和底層至少在所述膜植入所述外科手術部位之前不包括活性劑，且所述膜用于在外科手術部位植入之后的3-14天內在外科手術部位釋放活性劑。

2.根據權利要求1所述的多層聚合物膜，其特征在于：所述活性劑包括抗生素和/或麻醉劑。

3.根據權利要求1所述的多層聚合物膜，其特征在于：所述膜為條狀。

4.根據權利要求1所述的多層聚合物膜，其特征在于：所述膜適用于固定可植入醫療器械。

5.根據權利要求1所述的多層聚合物膜，其特征在于：所述親水性小分子的疏水親脂平衡值大于6。

6.根據權利要求1所述的多層聚合物膜，其特征在于：所述釋放劑包括聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯60和聚山梨醇酯80中的至少一種。

7.根據權利要求1所述的多層聚合物膜，其特征在于：所述膜的厚度為約1μm～2000μm。

8.根據權利要求1所述的多層聚合物膜，其特征在于：所述活性劑的至少10wt％在所述膜植入后24小時內釋放出，所述活性劑的剩余部分在所述膜植入后的3～14天內從所述膜中釋放出。

9.根據權利要求1所述的多層聚合物膜，其特征在于：所述膜的頂層和/或中間層和/或底層的厚度為0.01μm～1000μm，優選的為0.01μm～200μm。

10.根據權利要求1所述的多層聚合物膜，其特征在于：所述釋放劑占所述頂層和底層各自的0.1wt％～50wt％。

11.根據權利要求1所述的多層聚合物膜，其特征在于：所述釋放劑占所述中間層的0.1wt％～50wt％。

12.根據權利要求1-12任一項所述的多層聚合物膜，其特征在于：所述可生物降解的聚合物為聚(D,L-丙交酯/乙交酯)共聚物。

13.根據權利要求1所述的多層聚合物膜，其特征在于：所述釋放劑用于增強對所述活性劑從所述膜中釋放出的控制。