[發(fā)明專利]定量檢測人血漿樣本中抗病毒藥物含量的方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110274555.5
• 申請日: 2021-03-15
• 公開（公告）號: CN113092634A
• 公開（公告）日: 2021-07-09
• 發(fā)明（設計）人: 楊青青;孔子青;劉鵬云;劉華芬
• 申請（專利權）人: 杭州凱萊譜精準醫(yī)療檢測技術有限公司
• 主分類號: G01N30/06
• 分類號: G01N30/06;G01N30/88
• 代理公司: 杭州宇信知識產(chǎn)權代理事務所(普通合伙) 33231
• 代理人: 張宇娟

1.一種定量檢測血漿樣本中抗病毒藥物含量的方法，所述抗病毒藥物選自拉米夫定、齊多夫定、依非韋倫、奈韋拉平、洛匹那韋、利托那韋、阿巴卡韋和替諾福韋中的至少一種；所述方法包括如下步驟：

將待測血漿樣本在50-60℃條件下滅菌20-40min；

將滅菌處理的待測血漿樣本與含有內(nèi)標的蛋白沉淀液混合，渦旋后離心，將上清液稀釋得到待檢測液；

采用高效液相色譜串聯(lián)質譜系統(tǒng)對待檢測液進行檢測和分析；

所述含有內(nèi)標的蛋白沉降劑由甲醇、水和同位素內(nèi)標配置而成，所述同位素內(nèi)標選自阿巴卡韋-d4、拉米夫定-15N2,13C、奈韋拉平-d3、替諾福韋-d6、利托那韋-d6、洛匹那韋-d8、依非韋侖-¹³C6、齊多夫定-d3中的至少一種，所述甲醇和水的體積比例為100-200:1。

2.根據(jù)權利要求1所述的方法，所述抗病毒藥物選自拉米夫定、齊多夫定、依非韋倫、奈韋拉平、洛匹那韋、利托那韋、阿巴卡韋和替諾福韋中的至少2種、3種、4種、5種、6種、7種或者8種；相應的，所述同位素內(nèi)標選自阿巴卡韋-d4、拉米夫定-¹⁵N2,¹³C、奈韋拉平-d3、替諾福韋-d6、利托那韋-d6、洛匹那韋-d8、依非韋侖-¹³C6、齊多夫定-d3中的的至少2種、3種、4種、5種、6種、7種或者8種。

3.根據(jù)權利要求1所述的方法，所述蛋白沉降劑中甲醇和水的比例為160:1。

4.根據(jù)權利要求1所述的方法，所述血漿待測樣本的用量不超過50μL。

5.根據(jù)權利要求1所述的方法，每個血漿待測樣本的液質分析時間不超過6分鐘。

6.根據(jù)權利要求1所述的方法，所述高效液相色譜條件為：

流動相A：含甲酸的水相

流動相B：含甲酸的有機相

色譜柱：經(jīng)過修飾的C18色譜柱

流動相梯度參數(shù)如下表所示：

流動相梯度參數(shù)

7.根據(jù)權利要求1所述的方法，所述質譜的質譜條件為：

離子源：電噴霧電離源

模式：正離子模式。