[發明專利]一種可降尿酸、溶解尿酸結晶和痛風石的組合物及其應用

有效

• 申請號: 202110272571.0
• 申請日: 2021-03-12
• 公開（公告）號: CN113181365B
• 公開（公告）日: 2022-08-09
• 發明（設計）人: 祝鳳濤;劉紅;皮婷婷;李青山
• 申請（專利權）人: 寧波倍益嘉生物科技有限公司
• 主分類號: A61K45/06
• 分類號: A61K45/06;A61K35/741;A61K35/747;A61K31/733;A61K31/702;A61K31/194;A61P19/06;A23L33/135;A23L33/125
• 代理公司: 武漢藍寶石專利代理事務所(特殊普通合伙) 42242
• 代理人: 謝洋

本發明提供了一種可降尿酸、溶解尿酸結晶和痛風石的組合物及其應用，該組合物包含益生菌組合物和益生元；其中，所述益生菌組合物為羅伊氏乳桿菌、發酵乳桿菌、凝結芽孢桿菌、鼠李糖乳桿菌、干酪乳桿菌和植物乳桿菌中的一種或多種，益生菌組合物和益生元的質量比為(1?80)：(1?80)。本發明通過將益生菌組合物、益生元進行組合，所制備的復合菌粉可顯著降低痛風患者的血尿酸，且首次通過雙能CT驗證了復合菌粉的溶晶效果。

技術領域

本發明涉及高尿酸血癥和痛風的防治技術領域，更具體地，涉及一種可降尿酸、溶解尿酸結晶和痛風石的組合物及其應用。

背景技術

痛風(Gout)是一種單鈉尿酸鹽沉積所致的晶體相關性關節病，與嘌呤代謝紊亂、尿酸排泄減少所致的高尿酸血癥直接相關，屬代謝性風濕病范疇。痛風的臨床癥狀為關節部位出現嚴重的疼痛、水腫、紅腫和炎癥，首次發作通常累及單關節，最常見的為第一跖趾關節，隨后發作可累及足背、踝、足跟、膝、腕、指和肘等多個關節，并伴發熱；首次發作即累及多關節者為3-14％；急性痛風很少累及肩關節、髖關節、脊柱、骶骨關節、胸鎖關節、肩鎖關節或顳頜關節。疼痛感慢慢減輕直至消失，持續幾天或幾周不等。慢性痛風性關節炎和痛風石患者體內的尿酸結晶偏好沉積于在腕關節、踝關節、膝關節、肘關節、跖趾關節和指關節等各大小關節軟骨處，在滑囊、耳輪、腱鞘、皮下組織和腎臟間質等處往往也會沉積尿酸鹽晶體，少數患者甚至會在鼻軟骨、舌、聲帶、眼瞼、主動脈、心瓣膜和心肌尿酸結晶沉積聚集為痛風石，嚴重危害著人的身體健康。

據統計，我國高尿酸血癥患者已超1.8億，總體患病率約13.3％；我國痛風患者已經超過8000萬，且每年以9.7％的年增長率迅速增加，痛風已成為我國僅次于糖尿病的第二大代謝類疾病。痛風患者若不進行治療或治療不正確，5年后約12％的患者出現痛風石，20年后約70％的患者出現痛風石。據統計，90％的痛風患者的病因是腎臟排泄減少，造成急性腎炎、慢性腎功能不全和腎結石等腎臟疾病；而且， 50-70％的痛風患者有肥胖癥，且痛風合并高血壓、高血脂和糖尿病的患者比例分別為47.2-77.7％、67％和12.2-26.9％。

現有技術中，痛風的診斷通常采取臨床表現檢查、實驗室檢查和影像學檢查；將“至少發生1次關節腫脹、疼痛或觸痛”作為診斷流程準入的必要條件，“在關節或滑囊液中發現尿酸鈉結晶，或結締組織中出現痛風石”作為確診的充分條件，若不符合此項充分條件，則依據臨床癥狀、體征、實驗室及影像學檢查結果累及賦分。關節或滑囊液中的尿酸鹽晶體或結締組織中的痛風石的檢測方法主要包括有創的滑囊液抽取鏡檢、無創的肌骨B超和雙能CT；其中，“有創的滑囊液抽取鏡檢尿酸鹽晶體”是目前確診痛風的金標準，但是，隨著技術的進步，肌骨B超和雙能CT的敏感性和特異性也非常高。肌骨B超的敏感性和特異性分別為100％、76.2％，對其特異性造成干擾的因素主要是關節處沉積的焦磷酸鈣二水合物沉積物。對于病史超過2年的患者，雙能CT的敏感性和特異性分別為92.86％和88.24％，干擾因素主要為＜2mm MSU易被遺漏。較低密度、非痛風石的MSU易被遺漏，偽影則常見于腳部的指甲和甲床，腳底增厚的皮膚和老繭。原因為角質、老繭與MSU在X線下的衰減特性相似。