[發(fā)明專利]三苯雙脒有關(guān)物質(zhì)的HPLC檢測方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 202110248547.3 | 申請日： | 2021-03-05 |
| 公開（公告）號： | CN112881565B | 公開（公告）日： | 2022-09-13 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 解寶玥;王翀;張美榮;劉長宏;杜以鳳;韓慧;汪忠云 | 申請（專利權(quán)）人： | 山東新華制藥股份有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02;G01N30/34 |
| 代理公司： | 青島發(fā)思特專利商標(biāo)代理有限公司 37212 | 代理人： | 耿霞 |
| 地址： | 255086 山東省*** | 國省代碼： | 山東;37 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 三苯雙脒 有關(guān) 物質(zhì) hplc 檢測 方法 | ||
1.三苯雙脒有關(guān)物質(zhì)的HPLC檢測方法，其特征在于：包括如下操作步驟：
（1）溶液配制：
精密稱取20mg對苯二甲醛、20mg單脒、20mg氨脒于同一250mL容量瓶中，用乙腈溶解并稀釋至刻度，作為貯備液；移取1mL該溶液至100mL容量瓶中，用乙腈定容至刻度作為對照液1；
精密稱取20mg三苯雙脒標(biāo)準(zhǔn)品于250mL容量瓶中，用乙腈溶解并稀釋至刻度；移取1ml該溶液至100mL容量瓶中，用乙腈定容至刻度作為對照液2；
精密稱取20mg三苯雙脒樣品粉末于250mL容量瓶中，用乙腈溶解并定容到刻度作為樣品溶液；
（2）將對照液1、對照液2和樣品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標(biāo)法以峰面積計算，色譜條件如下：
色譜柱：氰基為填充劑；
檢測波長：270nm；
流動相：體積百分比為0.5%的三乙胺：乙腈=50:50, 混勻后靜置，加入15-25體積的乙腈，進行等度洗脫，以滿足系統(tǒng)適用性結(jié)果；
測定法：樣品溶液色譜圖中如有與對照液1色譜圖中保留時間一致的雜質(zhì)峰，按外標(biāo)法以峰面積計算：
所述的三苯雙脒的有關(guān)物質(zhì)是對苯二甲醛、單脒和氨脒。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三苯雙脒有關(guān)物質(zhì)的HPLC檢測方法，其特征在于：步驟（2）中所述的色譜柱尺寸為5um CN 4.6*250mm。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三苯雙脒有關(guān)物質(zhì)的HPLC檢測方法，其特征在于：步驟（2）中流動相的流速為1.0mL/min。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三苯雙脒有關(guān)物質(zhì)的HPLC檢測方法，其特征在于：步驟（2）中柱溫：30℃。
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