[發明專利]一種L-薄荷醇載吲哚美辛復合顆粒及其制備方法有效
| 申請號： | 202110228916.2 | 申請日： | 2021-03-02 |
| 公開（公告）號： | CN112972390B | 公開（公告）日： | 2022-09-16 |
| 發明（設計）人： | 龔俊波;劉巖博;陳明洋;閆輝;彭浩宇;孫萌萌;侯寶紅;尹秋響 | 申請（專利權）人： | 天津大學 |
| 主分類號： | A61K9/14 | 分類號： | A61K9/14;A61K9/20;A61K31/405;A61K31/045;A61P29/00 |
| 代理公司： | 天津企興智財知識產權代理有限公司 12226 | 代理人： | 陳雅潔 |
| 地址： | 300000*** | 國省代碼： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 薄荷醇 吲哚 復合 顆粒 及其 制備 方法 | ||
1.一種L-薄荷醇載吲哚美辛復合顆粒，其特征在于，所述復合顆粒為球形復合顆粒，所述顆粒中L-薄荷醇和吲哚美辛的質量比為0.63～3.55:1；
所述復合顆粒為L-薄荷醇和吲哚美辛的物理混合物，其中，L-薄荷醇為穩定的α晶型，吲哚美辛為藥用的γ晶型存在；
所述復合顆粒的平均粒徑為300～1300μm；
所述復合顆粒的休止角為22°～26°；
所述復合顆粒的振實密度為0.46～0.59g/cm3；
所述L-薄荷醇載吲哚美辛復合顆粒的制備方法包括如下步驟：
(1)在70～90℃條件下，配置L-薄荷醇、吲哚美辛和水的混合溶液，所述混合溶液中，L-薄荷醇的濃度為0.015～0.065g/mL，吲哚美辛的濃度為0.006～0.02g/mL；
(2)將步驟(1)中的混合溶液在70～90℃，單位體積的攪拌功率為0.032～0.358kW/m3的條件下攪拌至出現液液相分離現象，得到液液分層混合液；
(3)將步驟(2)得到的液液分層混合液在1～30℃條件下發生降溫結晶，降溫結晶的速率為20～60℃/10min，得到混合物；
(4)將步驟(3)得到的混合物在1～30℃采用表面活性劑進行處理0.5～5h，得到處理物，其中表面活性劑的添加量為步驟(1)中混合溶液質量的0.02%-0.50％；
(5)將步驟(4)得到的處理物進行過濾操作，用水清洗3～5次，而后在常壓且25～55℃條件下干燥12～48h，得到所述L-薄荷醇載吲哚美辛復合顆粒。
2.根據權利要求1所述的L-薄荷醇載吲哚美辛復合顆粒，其特征在于，所述表面活性劑包括硬脂酸鈉、六偏磷酸鈉、十二烷基苯磺酸鈉或十二烷基硫酸鈉中的任意一種或兩種的組合。
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