[發(fā)明專利]一種防治酒精性肝損傷的組合物及其制備方法與應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110202812.4
• 申請日: 2021-02-23
• 公開（公告）號: CN112870331B
• 公開（公告）日: 2021-10-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 胡章;洪鵬志;盧思彤;孔松芝;程瑜;張嶺譽(yù);張兆宇;廖銘能
• 申請（專利權(quán)）人: 廣東海洋大學(xué)
• 主分類號: A61K38/01
• 分類號: A61K38/01;A61K31/132;A61K36/02;A61K36/03;A61K36/04;A61K47/36;A61K9/19;A61K9/48;A61K9/20;A61K9/16;A61K47/38;A61P1/16
• 代理公司: 北京東方盛凡知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11562
• 代理人: 王穎

1.一種防治酒精性肝損傷的組合物，其特征在于，以重量份計(jì)，由以下組分組成：海藻多酚10～30份、海藻酸鈉2～6份、鮑魚肽30～55份和亞精胺0.5～3份；

其中，所述海藻酸鈉和亞精胺與海藻多酚通過共混，制成海藻多酚復(fù)合粉粒。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，以重量份計(jì)，由以下組分組成：海藻多酚20份、海藻酸鈉4份、鮑魚肽40份和亞精胺1.5份。

3.一種權(quán)利要求1或2任一項(xiàng)所述的防治酒精性肝損傷的組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

S1.取海藻酸鈉加入水中配制成海藻酸鈉溶液，調(diào)節(jié)溶液pH6.0-7.5，加入亞精胺，室溫?cái)嚢?-8小時(shí)，冰水浴處理，待溶液體系降溫至5-10℃，加入海藻多酚，繼續(xù)攪拌1-3小時(shí)，冷凍干燥，液氮碎化，得到海藻多酚復(fù)合粉粒；

S2.用水溶解鮑魚肽，制成鮑魚肽溶液，在攪拌狀態(tài)下加入所述海藻多酚復(fù)合粉粒，混懸均勻，冷凍干燥，即得所述防治酒精性肝損傷的組合物。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述海藻酸鈉溶液的質(zhì)量濃度為1%-3.5%；所述鮑魚肽溶液的質(zhì)量濃度為18%-26%。

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述海藻酸鈉溶液pH調(diào)節(jié)至6.5。

6.一種權(quán)利要求1-2任一項(xiàng)所述的組合物在制備治療/預(yù)防酒精性肝損傷的藥物中的應(yīng)用。

7.一種防治酒精性肝損傷的藥物制劑，其特征在于，包括權(quán)利要求1或2所述的組合物，及藥學(xué)上可接受的輔料。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑為膠囊劑，所述輔料包括乳糖、玉米淀粉和滑石粉；

所述膠囊劑中各組分的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為：

所述組合物10-30wt%、乳糖10-20wt%、玉米淀粉50-60wt%和滑石粉5-15wt%。

9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑為片劑，所述輔料包括玉米淀粉、滑石粉和硬脂酸鎂；

所述片劑中各組分的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為：

所述組合物10-20wt%、玉米淀粉65-75wt%、滑石粉11-17wt%和硬脂酸鎂0.5-2wt%。

10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑為顆粒劑，所述輔料包括玉米淀粉、羥甲基纖維素鈉和硬脂酸鎂；

所述顆粒劑中各組分的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為：

所述組合物5-15wt%、玉米淀粉74-84wt%、羥甲基纖維素鈉5-15wt%和硬脂酸鎂0.5-2wt%。