[發明專利]新型冠狀病毒的人源單克隆抗體及其應用

有效

• 申請號: 202110202604.4
• 申請日: 2021-02-23
• 公開（公告）號: CN113444169B
• 公開（公告）日: 2021-12-28
• 發明（設計）人: 嚴景華;史瑞;王奇慧;高福;馬素芳
• 申請（專利權）人: 中國科學院微生物研究所
• 主分類號: C07K16/10
• 分類號: C07K16/10;A61K39/42;A61P31/14;G01N33/577;G01N33/569
• 代理公司: 北京悅和知識產權代理有限公司 11714
• 代理人: 司麗春

1.特異性結合2019-nCoV受體結合結構域(RBD)的人源單克隆抗體或其抗原結合片段，其中，所述抗體或其抗原結合片段包含：

(Ⅰ)重鏈可變區，其具有氨基酸序列分別如SEQ ID NO:1、SEQ ID NO:2和SEQ ID NO:3所示的HCDR1、HCDR2和HCDR3；和輕鏈可變區，其具有氨基酸序列分別如SEQ ID NO:4、SEQID NO:5和SEQ ID NO:6所示的LCDR1、LCDR2和LCDR3；或

(Ⅱ)重鏈可變區，其具有氨基酸序列分別如SEQ ID NO:25、SEQ ID NO:26和SEQ IDNO:27所示的HCDR1、HCDR2和HCDR3；和輕鏈可變區，其具有氨基酸序列分別如SEQ ID NO:28、SEQ ID NO:29和SEQ ID NO:30所示的LCDR1、LCDR2和LCDR3。

2.如權利要求1所述的人源單克隆抗體或其抗原結合片段，其包含重鏈可變區和輕鏈可變區：

(Ⅰ)所述重鏈可變區包含如SEQ ID NO:7所示的氨基酸序列，或與SEQ ID NO:7所示的氨基酸序列具有至少95％，96％，97％，98％或99％序列同一性的氨基酸序列；和所述輕鏈可變區包含如SEQ ID NO:8所示的氨基酸序列，或與SEQ ID NO:8所示的氨基酸序列具有至少95％，96％，97％，98％或99％序列同一性的氨基酸序列；或

(Ⅱ)所述重鏈可變區包含如SEQ ID NO:31所示的氨基酸序列，或與SEQ ID NO:31所示的氨基酸序列具有至少95％，96％，97％，98％或99％序列同一性的氨基酸序列；和所述輕鏈可變區包含如SEQ ID NO:32所示的氨基酸序列，或與SEQ ID NO:32所示的氨基酸序列具有至少95％，96％，97％，98％或99％序列同一性的氨基酸序列。

3.如權利要求2所述的人源單克隆抗體或其抗原結合片段，其包含：

(Ⅰ)氨基酸序列如SEQ ID NO:7所示的重鏈可變區和氨基酸序列如SEQ ID NO:8所示的輕鏈可變區；或

(Ⅱ)氨基酸序列如SEQ ID NO:31所示的重鏈可變區和氨基酸序列如SEQ ID NO:32所示的輕鏈可變區。

4.如權利要求3所述的人源單克隆抗體或其抗原結合片段，其中所述抗體包含重鏈和輕鏈：

(Ⅰ)所述重鏈包含如SEQ ID NO:22所示的氨基酸序列，或與SEQ ID NO:22所示的氨基酸序列具有至少90％、92％、94％、95％、96％、97％、98％或99％序列同一性的氨基酸序列；和所述輕鏈包含如SEQ ID NO:23所示的氨基酸序列，或與SEQ ID NO:23所示的氨基酸序列具有至少90％、92％、94％、95％、96％、97％、98％或99％序列同一性的氨基酸序列；或

(Ⅱ)所述重鏈包含如SEQ ID NO:33所示的氨基酸序列，或與SEQ ID NO:33所示的氨基酸序列具有至少90％、92％、94％、95％、96％、97％、98％或99％序列同一性的氨基酸序列；和所述輕鏈包含如SEQ ID NO:34所示的氨基酸序列，或與SEQ ID NO:34所示的氨基酸序列具有至少90％、92％、94％、95％、96％、97％、98％或99％序列同一性的氨基酸序列。

5.如權利要求4所述的人源單克隆抗體或其抗原結合片段，其中所述抗體包含：

(Ⅰ)氨基酸序列如SEQ ID NO:22所示的重鏈，和氨基酸序列如SEQ ID NO:23所示的輕鏈；或

(Ⅱ)氨基酸序列如SEQ ID NO:33所示的重鏈，和氨基酸序列如SEQ ID NO:34所示的輕鏈。

6.如權利要求1-5中任一項所述的人源單克隆抗體或其抗原結合片段，其中所述抗原結合片段選自Fab、Fab'、Fab'-SH、Fv、scFv、F(ab')2、雙抗體。

7.多核苷酸，其編碼權利要求1-6中任一項所述的人源單克隆抗體或其抗原結合片段。