[發明專利]一種評估藥物發生不良反應傾向的系統及方法

在審

• 申請號: 202110191229.8
• 申請日: 2021-02-20
• 公開（公告）號: CN112669993A
• 公開（公告）日: 2021-04-16
• 發明（設計）人: 楊金招
• 申請（專利權）人: 溫州市人民醫院
• 主分類號: G16H70/40
• 分類號: G16H70/40
• 代理公司: 浙江新篇律師事務所 33371
• 代理人: 張冬堯

本發明公開了一種評估藥物發生不良反應傾向的系統及方法，包括受試者用戶模塊、通信模塊和監管用戶模塊，所述監管用戶模塊通過所述通信模塊與監管用戶模塊相連通，這樣有利于監管用戶模塊結合受試者用戶模塊更加全面的評估受試者藥物的不良放應，也便于及時采取補救措施，也有利于指導科學有效的用藥，同時也便于大面積的推廣與使用。

技術領域

本發明涉及臨床醫學技術領域，尤其涉及一種評估藥物發生不良反應傾向的系統及方法。

背景技術

目前，藥品不良反應仍然是威脅人類用藥健康的一大威脅。由于藥物不良反應的機制復雜，很多嚴重的藥物不良反應在上市前的臨床試驗研究過程中難以被發現，導致藥物上市后造成人民生命和財產的嚴重損失。因此藥品不良反應的監測和預警越來越受到國內和國際醫藥監管機構的重視。不良反應的收集工作一般由醫藥監管機構進行，一般通過藥物不良反應報告的主動上報的形式實現。國際上，美國食品藥品監督管理局、加拿大健康局等機構十分重視藥物不良反應信息的收集與整理工作，其收集的不良反應數據定期向公眾公開。在中國，藥物的不良反應相關信息會通過各種途徑上報到各個省級藥物不良反應監測中心，并匯總到國家藥物不良反應監測中心，用于監測藥物上市后的安全情況與用藥安全預警。一般藥物不良反應的研究主要是基于對藥物不良反應報告信息的分析來實現。

現有的評估藥物發生不良反應的方法往往并沒有對藥物不良反應的發生機制的不確定性、偶發性，復雜性，以及信息收集、編碼、傳遞的過程中引發的信息失真等因素加以考慮，將所有數據一并采納，無法過濾不必要的信息干擾，如發明專利 (申請公布號CN105787261A)片面追求計算的簡便性而忽略了藥物不良反應實際發生特征的復雜性，將不良反應報告當中所有的信息均加以考慮并納入模型，不對干擾信息進行過濾，并且不對各種藥物不良反應的發生的主要數據特征進行進一步分析提取，僅僅采用分子指紋作為藥物特征的唯一描述研究其和藥物發生不良反應概率的關系，該方法極易受到不良反應報告數據當中異常信息的干擾導致錯誤的評估結果，從而影響了評估的最終準確性，可能導致錯誤的評估結果，降低了其實際應用的價值。

于是提出了授權公告號為CN107145735B的中國發明專利，公開了一種評估藥物發生不良反應傾向的方法，根據藥物的結構特征和發生不良反應傾向值的數量特征，排除干擾信息，建立藥物結構特征與發生不良反應傾向值之間的評估定量關系模型。應用該模型對藥物的安全性進行評價，能夠有效提高評估藥物發生不良反應傾向的準確性，減少科研資源的消耗；且本方法具有針對性，可顯著降低評估藥物發生不良反應傾向一般方法的盲目性；為藥物的研究過程和藥物上市后的安全監測提供評估藥物安全性風險警示，且為藥物發生不良反應提供預警，以提高藥物監管的預見性和用藥安全水平，并用以為個性化醫療提供參考?，F有的用藥一般采用的是定期進行分階段用藥，不便于實現及時的根據病人的實際情況進行用藥監測，同時存在不科學用藥和用藥亂象，因此亟需要作出改進。

發明內容

針對現有技術中的不足，本發明提供了一種評估藥物發生不良反應傾向的系統，其能夠實時對藥物進行監測，從而能夠得出更加準確的評估藥物的不良反應傾向。

為了實現上述目的，本發明所采取的技術方案是：

一種評估藥物發生不良反應傾向的系統，包括受試者用戶模塊、通信模塊和監管用戶模塊；

所述受試者用戶模塊包括受試者用藥主觀整體評估單元，所述受試者用藥主觀整體評估單元通過所述通信模塊與所述監管用戶模塊相互通；

所述監管用戶模塊包括

登記單元，所述登記單元記錄受試者住院前的過敏藥物和患者的基本的信息，其中所述登記單元的數據導入后，系統根據所述登記單元的記錄對受試者分級標記，自動入組；

用藥登記單元，所述用藥登記單元對受試者住院期間的用藥量和用藥種類進行整理記錄；

用藥監督單元，所述用藥監督單元對受試者的用藥進行實時的監控，并根據受試者的病情實施按階段進行臨床用量服藥；

不良反應記錄單元，所述不良反應記錄單元對受試者服藥后的不良反應亟需記錄整體并調整用藥方和救治；