[發(fā)明專利]中藥材柚果制備治療習(xí)慣性腹瀉制劑的方法及應(yīng)用

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110156716.0
• 申請(qǐng)日: 2021-02-04
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN112755085A
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-05-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 古練權(quán)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 古練權(quán)
• 主分類號(hào): A61K36/752
• 分類號(hào): A61K36/752;A61P1/12;A61K131/00
• 代理公司: 廣州海心聯(lián)合專利代理事務(wù)所(普通合伙) 44295
• 代理人: 黃為

本發(fā)明公開(kāi)了一種中藥材柚果制備治療習(xí)慣性腹瀉制劑的方法及應(yīng)用。柚果是中藥材新品種(廣東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)，2011年版)，為梅州柚的幼果經(jīng)干燥加工制得。本發(fā)明屬于中藥科學(xué)技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明發(fā)現(xiàn)，柚果及其制劑能有效治療非感染性(功能性)習(xí)慣性腹瀉病癥，開(kāi)發(fā)了柚果及其制劑新的治療病癥用途。治療習(xí)慣性腹瀉的藥用有效成分為柚果及以柚果為原料制備的藥用制劑。柚果制劑的制備方法是將柚果粉碎，獲得柚果全粉，再與藥用輔料混合，制備成片劑、膠囊劑、滴丸劑及緩釋劑等。本發(fā)明對(duì)柚果及其制劑進(jìn)行了相關(guān)實(shí)驗(yàn)，證明了對(duì)習(xí)慣性腹瀉治療的有效性，使用安全。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥科學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，具體涉中藥材柚果制備治療習(xí)慣性腹瀉制劑的方法及應(yīng)用。

背景技術(shù)

柚果，即梅州柚的幼果(直徑達(dá)到3-7cm采收)經(jīng)干燥加工制得。是一種具有梅州產(chǎn)地特色的新型優(yōu)質(zhì)中藥材《廣東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)，2011年版》。

中醫(yī)觀點(diǎn)認(rèn)為，柚果具有寬中行氣，健胃消食的功能。可用于治療食積傷酒，脘腹冷痛，嘔惡泄瀉等病癥。梅州柚果的主要有效成分為柚皮苷(含量≥20％)，其他成分主要是不同的黃酮類化合物及多糖，具有很好的成藥性。

習(xí)慣性腹瀉是一種常見(jiàn)的功能性胃腸道疾病。辦公室人群、白領(lǐng)人士，特別是中老年人群最易患此病。由于該病反復(fù)腹瀉，使患者神情緊張，腹痛、便急，頻繁排稀便等，但化驗(yàn)檢查無(wú)致病性病毒或細(xì)菌，卻久治不愈。屬于現(xiàn)代人群中發(fā)病率很高的一種功能性疾病，患者約占胃腸道專科門(mén)診的1/3以上。目前，臨床上還沒(méi)有針對(duì)該疾病的特效藥物。

通過(guò)對(duì)梅州柚果中藥藥理的深入了解并結(jié)合柚果活性物質(zhì)特點(diǎn)分析，柚果具有的“寬中行氣，健胃消食，脘腹冷痛，嘔惡泄瀉”功能，能夠調(diào)理并緩解胃腸道紊亂所產(chǎn)生的不良癥狀，應(yīng)該在治療非感染性(功能性)習(xí)慣性腹瀉等胃腸道疾病方面具有很大的開(kāi)發(fā)潛力與價(jià)值。

通過(guò)大量的調(diào)研發(fā)現(xiàn)，許多傳統(tǒng)中藥中都含有黃酮苷類活性成分。它們本身對(duì)細(xì)菌、病毒和病變細(xì)胞并沒(méi)有明顯的殺傷作用，但可以通過(guò)特殊調(diào)節(jié)(包括免疫調(diào)控)、平衡(虛與積、寒與熱、散與聚)等作用機(jī)制，修正機(jī)體紊亂狀態(tài)，達(dá)到扶正、固本作用，即對(duì)機(jī)體的胃腸道具有多樣性調(diào)控功能。

梅州柚果中主要的藥用成分柚皮苷，屬于二氫黃酮苷。其它的主要成分包括柚皮蕓香苷(二氫黃酮苷)、野漆樹(shù)苷(黃酮苷)和柚皮素(柚皮苷元)等，理論上也具有很好的抗氧化性能，減少胃腸道中產(chǎn)生有害氣體。

柚皮苷屬于二氫黃酮化合物，性質(zhì)很不穩(wěn)定；在水溶液條件下，極易氧化成復(fù)雜的氧化產(chǎn)物。此外，柚皮苷易溶于水，用水提法獲取的柚果提取物，不僅其有效成分柚皮苷和其他黃酮類成分損失極大，而且成分變得非常復(fù)雜，直接導(dǎo)致藥效下降，不可知的副作用增加。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的第一個(gè)目的是提供一種中藥材柚果制備治療習(xí)慣性腹瀉制劑的方法。

本發(fā)明的第二個(gè)目的是提供一種中藥材柚果制備治療習(xí)慣性腹瀉制劑的應(yīng)用。

本發(fā)明的第一個(gè)目的，通過(guò)以下技術(shù)方案予以實(shí)現(xiàn):

一種用于治療習(xí)慣性腹瀉的柚果制劑，所述柚果制劑是以柚果為原料，通過(guò)粉碎后獲得的柚果全粉為中間體，再與藥學(xué)輔料混合，制成柚果制劑。

優(yōu)選地，所述柚果制劑的劑型為片劑、膠囊劑、滴丸劑及緩釋劑。

優(yōu)選地，將柚果粉碎后獲得的柚果全粉與各種藥用輔料混合，制備成片劑、膠囊劑、滴丸劑及緩釋劑等。

本發(fā)明人建立了優(yōu)質(zhì)、地道的梅州柚果藥材資源基地。通過(guò)對(duì)不同來(lái)源柚果資源進(jìn)行全面的物質(zhì)基礎(chǔ)研究和鑒定，選擇出質(zhì)量最好，性質(zhì)穩(wěn)定的資源作為制備柚果藥材及其制劑原料來(lái)源。發(fā)展了全程無(wú)水的柚果全粉制備工藝。為柚果制劑的制備提供了高品質(zhì)、高穩(wěn)定性、高成藥性的原料。