[發明專利]一種清熱解毒退燒的獸用鹽酸頭孢噻呋注射液及制備方法

在審

• 申請號: 202110147123.8
• 申請日: 2021-02-03
• 公開（公告）號: CN112870159A
• 公開（公告）日: 2021-06-01
• 發明（設計）人: 景戰蕾;程飛
• 申請（專利權）人: 西安樂道生物科技有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K47/44;A61K47/12;A61K31/546;A61K36/85;A61K31/015;A61K36/61;A61K36/233;A61K36/268;A61K36/78;A61P29/00;A61P11/14;A61P11/06
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1.一種清熱解毒退燒的獸用鹽酸頭孢噻呋注射液，其特征在于，其包括主藥鹽酸頭孢噻呋、作為有效組分/溶媒的植物精油，以及注射溶媒和輔料；其中60-90ml的注射溶媒中包括：5.5～6.0g的鹽酸頭孢噻呋、10-30ml的植物精油、0.5～2g的助懸劑、0.5～2ml的濕潤劑、0.3～2g的絮凝劑/反絮凝劑、0.5～1ml的抗氧劑。

2.如權利要求1所述的清熱解毒退燒的獸用鹽酸頭孢噻呋注射液，其特征在于，所述的植物精油為經重蒸餾提取的具有清熱解毒、止咳、平喘、抑菌、抗炎中一種或幾種功效的植物精油。

3.如權利要求1或2所述的清熱解毒退燒的獸用鹽酸頭孢噻呋注射液，其特征在于，所述的植物精油為牡荊油、檸檬烯、小葉桉油、柴胡油、細辛油、魚腥草油中一種或幾種的混合。

4.如權利要求1或2所述的清熱解毒退燒的獸用鹽酸頭孢噻呋注射液，其特征在于，所述的植物精油包括10ml的柴胡油，以及細辛油、牡荊油、魚腥草油、牡荊油中的一種或幾種。

5.如權利要求4所述的清熱解毒退燒的獸用鹽酸頭孢噻呋注射液，其特征在于，所述的植物精油為：10ml的柴胡油、10ml的細辛油；

或者為：10ml的柴胡油、10ml的牡荊油、510ml的細辛油；

或者為：10ml的柴胡油、10ml的魚腥草油、5ml的細辛油。

6.如權利要求1或2所述的清熱解毒退燒的獸用鹽酸頭孢噻呋注射液，其特征在于，所述的植物精油包括10ml的魚腥草油，以及細辛油、牡荊油、檸檬烯、小葉桉油中一種或幾種。

7.如權利要求1或2所述的清熱解毒退燒的獸用鹽酸頭孢噻呋注射液，其特征在于，所述的助懸劑為雙硬脂酸鋁、單硬脂酸鋁、膠態二氧化硅、磷脂、羧甲基纖維素鈉、黃原膠中的一種或幾種；

濕潤劑為吐溫-80、吐溫-60、丙三醇、丙二醇、聚乙二醇300、聚乙二醇400中的一種或幾種；

絮凝劑/反絮凝劑為酒石酸/酒石酸鈉、檸檬酸/檸檬酸鈉中的一種或兩種；

抗氧劑為維生素E、三氯叔丁醇、苯甲醇中的一種或幾種；

油性注射溶媒為注射用大豆油、精制玉米油、橄欖油、茶油、硬脂酸聚乙二醇酯或肉豆蔻酸異丙酯。

8.權利要求1所述清熱解毒退燒的獸用鹽酸頭孢噻呋注射液的制備方法，其特征在于，包括以下操作：

步驟1：將注射用溶媒加熱至140℃滅菌1小時，停止加熱，待溫度降至110-120℃加入助懸劑，攪拌均勻，使其形成油溶膠；

步驟2：待溫度降至室溫時，取部分制備的油溶膠，加入濕潤劑、鹽酸頭孢噻呋、絮凝/反絮凝劑、抗氧劑攪拌使之均勻分散、無團塊無顆粒為止，再加入植物精油；

步驟3：加入剩余的油溶膠，使總體積達到總量定容，繼續攪拌5分鐘，置膠體磨或管線式剪切機或高壓均質機中，均質30分鐘；

步驟4：過濾，分裝，包裝得到清熱解毒退燒的獸用鹽酸頭孢噻呋注射液。