[發(fā)明專利]一種抗肝纖維化中藥復方組合物及其應用

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110134128.7
• 申請日: 2021-01-28
• 公開（公告）號: CN112755084A
• 公開（公告）日: 2021-05-07
• 發(fā)明（設計）人: 鄭仕中;譚善忠;張峰;王飛蝦;陳利;連娜琦
• 申請（專利權(quán)）人: 南京中醫(yī)藥大學
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61P1/16
• 代理公司: 北京精金石知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11470
• 代理人: 強紅剛

本發(fā)明公開了一種具有抗肝纖維化作用的中藥復方及其應用。該中藥復方由下列重量份數(shù)的中藥原料制成：黃芪10?30份，太子參10?30份，當歸5?15份，女貞子5?15份，茯苓5?15份，炒白術10?30份，陳皮5?15份，酒黃芩5?15份，炙甘草3?10份。本發(fā)明根據(jù)肝纖維化的發(fā)病機理，采用辨證論治的方法，結(jié)合藥理實驗篩選組方，方中各藥物科學配伍后，臨床上對慢加急性肝衰竭肝衰竭患者有良好的保肝作用，體內(nèi)對肝纖維化具有良好防治作用和效果，體外抑制活化型肝星狀細胞增殖，保護肝細胞損傷的功效，具有良好的抗肝纖維化的作用，是一種非常有前景的中藥復方，具有較好的市場推廣價值。

技術領域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種具有抗肝纖維化作用的中藥復方及其應用。

背景技術

肝纖維化是各種慢性肝病發(fā)展中的共同病理過程，各種原因?qū)е赂谓M織內(nèi)細胞外基質(zhì)成分過度增生與異常沉積，進而引起肝臟結(jié)構(gòu)或功能異常改變，病情發(fā)展，可形成肝硬化導致肝臟功能障礙與衰竭，嚴重危害生命健康。延緩甚至逆轉(zhuǎn)肝纖維化，對減少嚴重并發(fā)癥的發(fā)生、改善病人生活質(zhì)量具有重要意義。

肝臟作為發(fā)病的主要臟器，其生理特點有其獨特性，體陰而用陽，主藏血而體陰涵養(yǎng)肝氣，主疏泄而用陽調(diào)暢氣機，可以促進膽汁分泌和排泄、促進脾胃的運化，當人體處于病理狀態(tài)時，肝臟氣血陰陽失衡，肝氣肝陽容易亢盛而上逆或者郁滯，而屬陰的肝陰肝血容易虧損，可導致外泄，最終可導致肝臟的氣血陰陽出現(xiàn)虧虛，尤以肝陰肝血為主；脾為肝之所克，肝病最易傳脾，可致肝脾不調(diào)影響脾臟正常生理功能，導致脾氣漸虧；“精血同源”即“肝腎同源”，肝血腎精皆由水谷精微通過脾胃運化作用化生并充養(yǎng)，同時相互滋生，肝陰不足可進一步累及腎陰，導致肝腎不足，這些因素共同影響下，肝病日久最終可導致肝脾腎三臟同病并出現(xiàn)氣陰兩虛癥候。中醫(yī)對肝纖維化的治療多以活血化瘀為主、益氣養(yǎng)陰為輔。但當前對肝纖維化的辨證分型各執(zhí)己見，尚無統(tǒng)一、規(guī)范化的標準，且各證常常相兼，暫無抗肝纖維化療效顯著的藥物。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提出一種具有抗肝纖維化作用的中藥復方提取物及藥學上可接受的膠囊劑、片劑、顆粒劑或口服液劑型的藥物，以及其制備方法，以及其在制備治療肝纖維化的藥物中的應用。

本發(fā)明提出的一種具有抗肝纖維化作用的中藥復方組合物，其由下列重量份數(shù)的中藥原料制成：黃芪10-30份，太子參10-30份，當歸5-15份，女貞子5-15份，茯苓5-15份，炒白術10-30份，陳皮5-15份，酒黃芩5-15份，炙甘草3-10份。

優(yōu)選地，所述中藥復方組合物由下列重量份數(shù)的中藥原料制成：黃芪30份，太子參30 份，當歸10份，女貞子10份，茯苓10份，炒白術30份，陳皮10份，酒黃芩10份，炙甘草3份。

本發(fā)明提出的所述具有抗肝纖維化作用的中藥復方組合物的制備方法，所述方法為：稱取所述中藥復方組合物的每劑藥材的生藥原料，加入水，煮沸后，煎煮，過濾得到藥液；前述步驟重復三次，將數(shù)次過濾得到的藥液合并，即得到中藥粗提物；然后，所述中藥粗提物煎煮，濃縮至稠厚狀即得到中藥濃縮液；所述中藥濃縮液經(jīng)冷凍真空干燥，即得到粉狀中藥復方提取物即所述中藥復方組合物。

具體地，所述中藥復方組合物的制備方法包括以下步驟：

(1)稱取如上所述中藥復方組合物的藥材原料，加入水，煮沸后，煎煮，濾出第一藥液；再加入水，煎煮后濾出第二藥液；再加入水，煎煮后濾出第三藥液；

(2)將前述步驟(1)制備所得的第一藥液、第二藥液、第三藥液合并得到中藥粗提物，煎煮濃縮至稠厚狀即中藥濃縮液；

(3)取步驟(2)所制備得到的中藥濃縮液，冷凍真空干燥，得到粉狀中藥復方提取物即所述中藥復方組合物。

在具體實施方案中，所述制備方法如下：