[發(fā)明專利]一種多層復(fù)合結(jié)構(gòu)載藥氣道支架及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110098372.2
• 申請(qǐng)日: 2021-01-25
• 公開（公告）號(hào): CN112998906B
• 公開（公告）日: 2022-12-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陽范文;李榮榮;潘均安;趙珊;蘇昊櫞;宋佳奇;陳志琪;陳曉明;歐家杰;陸穎;陳淑萍;劉江濤
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廣州睿康醫(yī)療科技有限公司;廣州醫(yī)科大學(xué)
• 主分類號(hào): G06F30/00
• 分類號(hào): G06F30/00;A61F2/04
• 代理公司: 廣州粵高專利商標(biāo)代理有限公司 44102
• 代理人: 陳娟

本發(fā)明涉及一種多層復(fù)合結(jié)構(gòu)載藥氣道支架及其制備方法。該制備方法包括對(duì)患者的氣道圖像進(jìn)行三維重建得到氣道三維圖像，對(duì)氣道三維圖像進(jìn)行處理，及利用3D打印技術(shù)打印外層、內(nèi)層和中間層并進(jìn)行組裝，裝載藥物等步驟。本發(fā)明利用3D打印技術(shù)制備的多層復(fù)合結(jié)構(gòu)載藥氣道支架，可按照患者的氣道特征進(jìn)行個(gè)性化設(shè)計(jì)和制備，植入氣道后與患者氣道精準(zhǔn)匹配，避免現(xiàn)有支架容易移位的不足。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，更具體地，涉及一種多層復(fù)合結(jié)構(gòu)載藥氣道支架及其制備方法。

背景技術(shù)

氣道狹窄是一種氣道管腔狹窄超過50％的呼吸道疾病，其臨床癥狀常表現(xiàn)為呼吸不暢癥，如刺激性咳嗽、咳痰無力和胸堵胸悶等，狹窄嚴(yán)重時(shí)可造成重度呼吸困難、呼吸衰竭甚至死亡，嚴(yán)重威脅患者的生命安全。臨床上常采用氣管切開、插管或植入支架等方法可解除氣道狹窄，挽救病人生命。其中，支架植入是緩解氣道狹窄患者呼吸困難的一種微創(chuàng)療法，因其對(duì)患者的心肺功能要求不高、臨床手術(shù)快捷有效等特點(diǎn)，近年來已經(jīng)逐漸成為治療氣道良性狹窄的首選方法。

現(xiàn)有的氣道支架有金屬支架、覆膜金屬支架和高分子材料支架等類型。金屬裸支架對(duì)氣道刺激大，存在凝血并發(fā)癥、屈曲性不匹配、金屬異物永久存留于體內(nèi)和再狹窄發(fā)生率高等不足。覆膜金屬支架保留了金屬支架的可壓縮功能，又具有膜性材料的特性，可克服金屬裸支架再狹窄的問題。然而，氣道被覆蓋后，黏膜的纖毛運(yùn)動(dòng)受抑，容易導(dǎo)致排痰困難。采用聚乳酸、聚己內(nèi)酯和硅酮等高分子材料制備的氣道支架具有生物相容性良好、成型加工方便和容易取出等優(yōu)點(diǎn)。然而，現(xiàn)有的擠出和模塑成型方法制備的上述高分子基材的氣道支架，其形狀、管徑基本固定，無法滿足不同患者氣道形狀各異的個(gè)性化需求，臨床上容易移位，療效不夠理想。

因此，開發(fā)一種與患者氣道形狀相匹配，且不易移位，治療效果較佳的新型氣道支架具有重要的研究意義和臨床應(yīng)用價(jià)值。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于現(xiàn)有技術(shù)中氣道支架與氣道解剖結(jié)構(gòu)不匹配造成支架移位、組織感染以及組織增生導(dǎo)致再狹窄缺陷或不足，提供一種多層復(fù)合結(jié)構(gòu)載藥氣道支架的制備方法。本發(fā)明利用3D打印技術(shù)制備的多層復(fù)合結(jié)構(gòu)載藥氣道支架，可按照患者的氣道特征進(jìn)行個(gè)性化設(shè)計(jì)和制備，植入氣道后與患者氣道精準(zhǔn)匹配，避免現(xiàn)有支架容易移位的不足。

為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：

一種多層復(fù)合結(jié)構(gòu)載藥氣道支架的制備方法，包括如下步驟：

S1：對(duì)患者的氣道圖像進(jìn)行三維重建得到氣道三維圖像；

S2：根據(jù)S1的氣道三維圖像確定氣道支架的尺寸和外形；

S3：分別設(shè)計(jì)內(nèi)層和外層：

內(nèi)層內(nèi)部中空；

外層外壁上設(shè)計(jì)凸起，內(nèi)壁進(jìn)行鏤空設(shè)計(jì)；將內(nèi)層和外層嵌套組合時(shí)鏤空處形成內(nèi)部空腔；

S5：利用3D打印技術(shù)打印外層和內(nèi)層，將內(nèi)層套入外層進(jìn)行組裝，然后利用熱熔封閉外層和內(nèi)層的兩端，再將藥物作為載藥層置于內(nèi)層和外層間的空腔中，即得所述多層復(fù)合結(jié)構(gòu)載藥氣道支架；

其中外層打印選用的材料為親水改性聚氨酯。

本發(fā)明利用3D打印技術(shù)制備的多層復(fù)合結(jié)構(gòu)載藥氣道支架，可按照患者的氣道特征進(jìn)行個(gè)性化設(shè)計(jì)和制備，植入氣道后與患者氣道精準(zhǔn)匹配，避免現(xiàn)有支架容易移位的不足。

具體地，本發(fā)明的制備方法得到的多層復(fù)合結(jié)構(gòu)載藥氣道支架的結(jié)構(gòu)如下：包括內(nèi)部中空的內(nèi)層和與氣道相匹配的外層，內(nèi)層和外層嵌套設(shè)置，且內(nèi)層和外層間的空腔用于載藥；外層的外壁上設(shè)有若干個(gè)凸起。