[發(fā)明專利]一種輔助腰椎皮質(zhì)骨螺釘置入的椎板-棘突型導板

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110076226.X
• 申請日: 2021-01-20
• 公開（公告）號: CN112869863A
• 公開（公告）日: 2021-06-01
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李智多
• 申請（專利權(quán)）人: 李智多
• 主分類號: A61B17/90
• 分類號: A61B17/90;A61B17/86;A61B17/84;A61B17/70
• 代理公司: 北京中政聯(lián)科專利代理事務(wù)所(普通合伙) 11489
• 代理人: 李延峰

一種輔助腰椎皮質(zhì)骨螺釘置入的椎板?棘突型導板，主要由螺釘導向定位桿和可拆卸安裝在其端部的克氏針導向帽組成；所述的螺釘導向定位桿包括貼合面定位板和中心貫通有螺釘導向孔的螺釘導向桿，貼合面定位板一體成型于螺釘導向桿的前端，貼合面定位板的外形與個體腰椎椎板表面及棘突結(jié)構(gòu)一致；所述的克氏針導向帽包括帽體和設(shè)置于帽體中心的導針管，導針管內(nèi)的克氏針導向孔貫穿帽體內(nèi)外并與螺釘導向定位桿的螺釘導向孔同軸線布置，帽體可拆卸式連接在螺釘導向桿的后端。本發(fā)明能夠提高置釘?shù)陌踩?、穩(wěn)定性和準確性，具備較高成功率，可降低神經(jīng)、血管的損傷風險。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種脊柱外科內(nèi)固定手術(shù)輔助裝置，尤其是一種基于CBT輔助腰椎皮質(zhì)骨螺釘置入的椎板-棘突型導板，屬于醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

目前，公知的，在脊柱減壓手術(shù)、脊柱腫瘤手術(shù)或脊柱畸形手術(shù)中，當存在腰椎不穩(wěn)定或明顯的滑脫現(xiàn)象時，往往需要進行內(nèi)固定。脊柱外科最常用的內(nèi)固定方式就是椎弓根釘內(nèi)固定技術(shù)，一般是從后往前打。但由于骨質(zhì)疏松癥患者松質(zhì)骨的骨密度降低程度遠遠高于皮質(zhì)骨，導致傳統(tǒng)腰椎椎弓根釘?shù)陌殉至ο陆担茄祪?nèi)固定手術(shù)失敗的常見原因。

腰椎皮質(zhì)骨螺釘軌跡(cortical bone trajectory，CBT)是最早由Santoni等提出的一種新的腰椎后路內(nèi)固定技術(shù)，可應(yīng)用于骨質(zhì)疏松患者和腰椎術(shù)后翻修患者。與傳統(tǒng)的椎弓根螺釘內(nèi)固定技術(shù)相比，腰椎皮質(zhì)骨螺釘內(nèi)固定技術(shù)優(yōu)點在于螺釘與皮質(zhì)骨接觸面積更多，后路較少剝離肌肉等軟組織，避免了骨質(zhì)疏松導致螺釘把持力降低以及切口創(chuàng)傷大的風險。

但是由于腰椎皮質(zhì)骨螺釘置入的進針點與傳統(tǒng)椎弓根螺釘?shù)倪M針點更偏內(nèi)側(cè)，皮質(zhì)骨螺釘是從椎弓根的內(nèi)下緣進釘，打向椎弓根的外上方，穿破椎弓根內(nèi)側(cè)骨皮質(zhì)進入椎管造成神經(jīng)損傷的潛在風險更高。又因為CBT技術(shù)的進釘點及釘?shù)儡壽E與傳統(tǒng)置釘方法大不相同，以至于術(shù)者不能依賴手感置釘，導致脊柱外科醫(yī)生置入螺釘后發(fā)生釘?shù)牢恢貌患训那闆r發(fā)生率較高，故在臨床中應(yīng)用尚未普及。為了提高腰椎后路皮質(zhì)骨釘置入準確率，減少神經(jīng)血管等并發(fā)癥的發(fā)生，降低此類手術(shù)的風險。一般采取輔助導向板來操作，以降低骨質(zhì)疏松患者螺釘松動和神經(jīng)血管損傷的風險。而利用個體化輔助導向板成功置入腰椎后路皮質(zhì)骨釘，需要解決導板的穩(wěn)定性、合理性問題，而輔助導向板的穩(wěn)定性主要取決于導板貼合面的良好設(shè)計。

人字嵴作為傳統(tǒng)腰椎椎弓根釘?shù)倪M針點，有著較高的辨識度；其次人字嵴處很少存在骨質(zhì)增生現(xiàn)象，因此在現(xiàn)有技術(shù)中，多采用選取人字嵴作為貼合面的輔助導向板，例如已知的一種3D打印輔助腰椎椎弓根螺釘精確植入的導輔助件，包括導航桿和導航模塊，所述導航桿通過CT三維重建圖使其位于腰椎“人”字嵴的中心，為腰椎椎弓根螺釘?shù)倪M釘點；所述導航模塊基于導航桿位于其上，其前端與腰椎“人”字嵴部位的骨面緊密貼合。該輔助件能夠有效的輔助植入腰椎椎弓根螺釘，螺釘植入的精確性高。

現(xiàn)有人字嵴作為貼合面的輔助導向板存在的不足主要體現(xiàn)在兩方面，一是，選取人字嵴作為貼合面需要腰椎后方肌肉廣泛剝離，增加術(shù)后長期腰背痛的可能，以及無法體現(xiàn)腰椎后路皮質(zhì)骨釘軌跡技術(shù)的“微創(chuàng)”優(yōu)勢；同時人字嵴處存在復雜曲度的凹凸面，在設(shè)計過程中增加貼合面的設(shè)計和選取的難度，格式轉(zhuǎn)化時出現(xiàn)了數(shù)據(jù)丟失或改變，以及3D打印過程導致材料固縮，所以實際操作過程中椎板-人字嵴型導板與標本無法完全貼合。二是，現(xiàn)有輔助導向板的使用過程中，都是直接一次進釘，受軸向鉆削力的影響，精準度很難達到高標準，內(nèi)固定手術(shù)成功率和可接受率有待提高。

發(fā)明內(nèi)容

為了克服現(xiàn)有技術(shù)的上述不足，本發(fā)明提供一種輔助腰椎皮質(zhì)骨螺釘置入的椎板-棘突型導板，該導板能夠與解剖結(jié)構(gòu)良好的貼合，可以有效地抵抗軸向鉆削力，具有較高的穩(wěn)定性，能大大提高手術(shù)精確性和安全性；具備克氏針和螺釘雙重導向孔，僅需導板與椎體貼合一次，即可完成克氏針和螺釘?shù)姆植街萌?，可以使螺釘達到最佳位置；最終腰椎后路皮質(zhì)骨釘?shù)某晒β屎涂山邮苈蕵O高。