[發(fā)明專利]一種治療脾胃虛寒證的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110066072.6
• 申請日: 2021-01-18
• 公開（公告）號: CN112656860A
• 公開（公告）日: 2021-04-16
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 劉鳳斌;陳斌;李培武;楊云英;莊昆海;潘靜琳;廖柳;何龍;樊冬梅;侯江濤;陳昫;汪雙雙
• 申請（專利權(quán)）人: 廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院
• 主分類號: A61K36/754
• 分類號: A61K36/754;A61K9/14;A61P1/00;A61P29/00;A61P1/14;A61P1/04
• 代理公司: 廣州三環(huán)專利商標(biāo)代理有限公司 44202
• 代理人: 顏希文

本發(fā)明涉及一種治療脾胃虛寒證的中藥組合物，所述中藥組合物包含如下重量份的組分：吳茱萸4?250份、醋延胡索4?250份、丁香3?200份、肉桂4?250份、細(xì)辛3?200份。本發(fā)明提供一種治療脾胃虛寒證的簡便易行、療效顯著、安全可靠、精準(zhǔn)給藥、適用性強的中藥組合物，有利于補充臨床治療方法，緩解患者的癥狀，提高臨床治愈率，同時避免產(chǎn)生長期服用西藥的副作用，從而提高患者服藥依從性及生活質(zhì)量。本發(fā)明適用于各個系統(tǒng)疾病的脾胃虛寒證，尤其適用于功能性消化不良、慢性胃炎。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療脾胃虛寒證的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

隨著中醫(yī)藥的發(fā)展，中藥外用療法和技術(shù)逐漸得到推廣運用，其中中藥散劑在臨床的運用尤為廣泛，早在《五十二病方》中便有記載散劑的用法。《本草綱目》書中提到的中藥散劑多研為細(xì)末，撒于患處，在局部起到治療作用，亦或用麻油、蜜、酒、醋等調(diào)敷于患處。如“凍瘡發(fā)裂，先用甘草湯洗過，然后用黃連、黃柏、黃芩，共研為末，加水銀粉、麻油調(diào)敷”。如“腳氣腫痛取白芷、芥子等份為末，予姜汁和，涂之效”。亦有散劑配合熱熨者，如“背疽，用甘草三兩，搗碎，加大麥粉九兩，共研細(xì)，滴入好醋少許和開水，做成柿餅，熱敷疽上”。中醫(yī)外用散劑療法經(jīng)過歷代醫(yī)家在臨床上的不斷實踐，從實踐中得出經(jīng)驗，目前已被廣泛運用于臨床。

脾胃虛寒證為脾胃系疾病常見證候。脾與胃同屬中焦，以膜相連，一臟一腹，互為表里，主氣機升降。故脾病多涉于胃，胃病亦可涉及于脾。脾胃為后天之本，氣血生化之源，關(guān)系到人體的健康以及生命的存亡，李東垣在《脾胃論·脾胃勝衰論》中云：“百病皆由脾胃衰而生也”。因此脾胃虛寒可見納呆腹脹、脘腹隱痛而喜溫喜按，常因天氣變冷、感寒食冷、勞累發(fā)作或加重、口淡不渴、四肢不溫、大便稀溏、泛吐清水，神疲乏力，手足不溫，或四肢浮腫、畏寒喜暖、小便清長或不利、婦女白帶清稀而多等。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中消化不良、腹瀉、嘔吐、腹痛等均可表現(xiàn)為脾胃虛寒證，目前西醫(yī)仍為對癥處理，常用藥物包括胃腸動力藥、止瀉藥、止吐藥、5-羥色胺藥物、解痙藥、微生態(tài)調(diào)節(jié)劑等，其療效亦欠理想，且長期使用毒副作用明顯，患者常常不能耐受，導(dǎo)致病情反復(fù)，部分脾胃功能失調(diào)性癥狀如手足不溫、畏寒等甚至無藥可用。中醫(yī)藥治療脾胃虛寒證方法多樣，如中藥內(nèi)服湯劑、針灸、中藥貼敷等均具有一定的優(yōu)勢。因中藥貼敷具有簡便易行、療效顯著、安全可靠、精準(zhǔn)給藥等特點，尤其對老幼虛弱之體、攻補難施之時、不配合服藥之人、不適宜服藥之癥更具有獨特的優(yōu)勢，在疾病的治療中占有重要的地位。

隨著中醫(yī)藥的發(fā)展，中藥散劑被廣泛應(yīng)用于消化系統(tǒng)疾病的治療且療效顯著。何氏運用中藥散劑外用敷臍治療腹脹的有效率達(dá)94.5％。溫胃散敷臍聯(lián)合西藥治療兒童功能性腹痛療效確切，治療組患者總有效率96.67％，明顯優(yōu)于對照組的80.00％。黃氏采用中藥散劑內(nèi)服結(jié)合外敷辨證治療小兒腹瀉48例，總有效率為95.83％；對照組48例口服西藥蒙脫石散劑，總有效率為83.33％，該研究表明中藥內(nèi)服結(jié)合中藥敷貼治療可以緩解癥狀，縮短病程。近代醫(yī)家的臨床研究為中藥散劑的臨床使用提供了一定的理論依據(jù)。

現(xiàn)已公布用于脾胃系疾病的中藥散劑的專利如下：①一種治療脾胃虛寒型胃脘痛的散劑及其制備方法(CN104940775A)：該產(chǎn)品由核桃油10～12份、蜂蠟12～14份、檸檬酸1.2～1.5份、丁二醇8～9份、木蹄層孔菌4～5份、馬勃18～20份、高良姜20～22份、瓜子金15～18份、鐵包金25～28份、余甘子15～18份、薤白17～19份、阿魏22～25份組成。其功效為溫胃散寒、去瘀活血、消積化瘀、健脾通絡(luò)。②一種健脾胃的兒童散劑(CN104127795A)：該產(chǎn)品由炒白術(shù)50克、炒蒼術(shù)50克、陳皮50克、砂仁50克、焦山楂50克、雞內(nèi)金50克、芡實50克、桑椹50克、薄荷30克、冰片5克。其功效為增強胃氣,和中健脾,消食導(dǎo)滯。③治療胃病的中藥散劑(CN101199710)：該產(chǎn)品主要由竹柴胡8-16g；生芍10-20g；枳殼8-16g；厚樸8-16g；炒香附5-15g；佛手8-16g；炒建曲10-20g；甘草2-6g組成。主要用于胃胸滿肋脹，食積不化的胃痛的患者。